Beskrivelse forfaldne på 2014/07/30

• Sammensætning
• Produktform
• Herceptin (Herceptin): farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Instruktioner om Herceptin: metode til brug og dosering af lægemidlet
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Analoger
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

Udover det aktive stof i præparatet omfatter Herceptin L-histidin   og L-histidin-hydrochlorid . 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranosid   (eller α, α-trehalose), ikke-ioniske overfladeaktive midler polysorbat 20.

Produktform

Det stof er tilgængelig i klare hætteglas som et frysetørret pulver til infusionsvæske. Hvert hætteglas flaske udstyret med et opløsningsmiddel, der er i sin sammensætning, der omfatter benzylalkohol bakteriostatisk vand.

Mængden af ​​aktivt stof i et hætteglas af lyofilisat kan være:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakologisk virkning

Herceptin er en gruppe af medicinske immunbiologiske præparater anvendes til behandling af maligne tumorer.

Formulering af aktivt stof Trastuzumab   - Syntetiseres i ovarieceller fra kinesisk hamster og har antitumor virkning af lægemidlet, som anvendes i terapi målrettet Breast Cancer .

Stoffet er en såkaldt monoklonale (dvs. fremstillet af de samme immunceller) antistoffer, der har evnen til at detektere og blokere HER-2 receptorer, er lokaliseret på cellemembranen overfladen af ​​tumorceller. Dette vil til gengæld giver ophøret af deres fortsatte vækst og - i nogle tilfælde - at reducere størrelsen af ​​en kræftsvulst. Denne trastuzumab har ingen effekt på sundt væv.

Herceptin, der handler på de genetiske mekanismer malign transformation af celler, blokere dem og reducerer følsomheden af ​​celler til overdrivelser af membranproteinet HER-2 overekspression er direkte relateret til sandsynligheden for Breast Cancer . Denne proces sinker processen af ​​deling af cancerceller og virkningen af ​​at eliminere den såkaldte overproduktion.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Forbundet med væksten af ​​cancerceller HER-2 protein er protoonkogenet   eller med andre ord, kan en fælles gen, som ved sammenløbet af visse betingelser (mutationer forstærke ekspressionen, for eksempel) forårsage kræft. Dets overekspression forekommer i omkring hver tredje eller fjerde tilfælde når patienten er diagnosticeret primære brystcancer . Den identificerer og betydelig variation af HER-2 i forbindelse med fremskreden mavekræft.

HER-2 protein ligger på skallen visse kræftceller. Han skabte en særlig gen, der er kendt som HER-2 / neu, er en receptor for en bestemt vækstfaktor, som kaldes human epidermal vækstfaktor. Knyttet til HER-2 receptorer på brystkræftceller, sidstnævnte stimulerer deres vækst og aktivt dividere. Nogle cancerceller er karakteriseret ved et øget antal af HER-2-receptoren, gør det muligt at identificere kræft som HER-2 positive. Neoplasmer i denne type diagnosticeret i én ud af fem kvinder med brystkræft .

En del af Herceptin Trastuzumab   tilvejebringelse blokerende virkning på proliferationen af ​​unormale celler hos patienter med overekspression af HER-2. Anvendelse af et præparat som monoterapi i behandlingen af ​​HER-2 positiv metastatisk brystkræft, løbende terapi som anden og tredje linje, gør det muligt at opnå 15 tiprotsentnoy samlede frekvensgang og øge den mediane overlevelse af patienter op til 13 måneder.

Anvendelsen af ​​Herceptin kombineres med docetaxel . anastrozol   eller paclitaxel   hos kvinder med metastatisk brystkræft stiger:

• den samlede frekvensrespons;
• Median tidsinterval indtil sygdomsprogression (i nogle tilfælde næsten dobbelt);
• overlevelse periode;
• fælles frekvens effekt;
• hyppigheden af ​​klinisk forbedring.

Ved udpegelsen af ​​lægemidlet efter operation eller hjælpende (adjuvans) behandling efter kirurgisk behandling af patienter, der er diagnosticeret tidligt stadium brystkræft er stærkt forbedret:

• varigheden af ​​overlevelse uden indtræden af ​​symptomer;
• Overlevelse uden tilbagefald af sygdommen;
• Overlevelse uden forekomst af fjerne metastaser.

Antistoffer mod trastuzumab   imidlertid påvist i en af ​​de 903 kvinder, mens en allergisk reaktion på lægemidlet no.

Herceptin farmakokinetiske parametre er dosisafhængige: jo højere den er, jo mere den gennemsnitlige halveringstid Trastuzumab   og mindre clearance af lægemidlet.

Farmakokinetiske parametre ændrede sig ikke, mens udnævnelsen med Herceptin anastrozol . Også fordelingen af Trastuzumab   i kroppen. Farmakokinetiske undersøgelser af lægemidlet i patienter i en fremskreden alder, der lider af nyre- og / eller leversvigt, til dato ikke er blevet gennemført.

Indikationer

Lægemidlet er indiceret til behandling af Metastatisk brystkræft   hos patienter med en bestemt overekspression af HER-2. Effektiviteten af ​​Herceptin fejres som, når de anvendes som monoterapi efter indgrebet Kemoterapi Og i kombination med andre lægemidler. Som regel kompleks terapi i mangel af kemoterapi indebærer samtidig aftale med Herceptin paclitaxel   eller docetaxel . Hos patienter med positiv østrogen og / eller progesteron-receptorer er også tilladt anvendelse af lægemidlet i kombination med lægemidler, aromatasehæmmere.

I de tidlige stadier af sygdommen, som ikke er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​en patient med HER-2 positiv cancer i metastatisk brystkræft, er lægemidlet ordineres som et adjuvans:

• Efter   kirurgi ;
• ved afslutningen af ​​kurset Kemoterapi   (som adjuvans og neoadjuverende);
• ved afslutningen af ​​kurset   strålebehandling .

Kontraindikationer

Den vigtigste kontraindikation for Herceptin er overfølsomhed   patienten til det aktive middel eller et af de accessoriske bestanddele af præparatet (herunder benzylalkohol ).

Med omhyggelig forberedelse opfordres til at nominere:

• kvinder, der lider koronar hjertesygdom ;
• patienter med resistente forhøjet blodtryk og Hjertesvigt ;
• patienter, der har gennemgået behandling kardiotoksiske lægemidler (f.eks antracykliner   eller cyclophosphamid );
• hvis brystkræft Samtidige sygdomme i lungerne;
• Hvis tumor er givet Metastase   lungerne;
• børn (fordi effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med Herceptin i denne gruppe patienter er ikke undersøgt).

Også i overensstemmelse med de forebyggende foranstaltninger, ordineret medicin til patienter i de tidlige stadier af HER-2 positiv brystkræft, hvori det hedder:

• kongestiv hjertesvigt   (i historien);
• resistente over for behandling arytmi ;
• kræver medicinsk behandling angina ;
• hjertesygdom Kendetegnet klinisk betydning;
• transmuralt myokardieinfarkt   Ifølge et elektrokardiogram;
• stabilt højt blodtryk, modstandsdygtighed over for behandling.

Bivirkninger

Ligesom de fleste antitumormidler (Wikipedia bekræfter denne kendsgerning) et lægemiddel til en vis grad har toksicitet kan fremkalde bivirkninger, og i nogle tilfælde død. De mest sandsynlige bivirkninger af Herceptin, der udvikler under behandlingen er det:

• forskellige former for infusionsrelaterede reaktioner (som regel de forekommer efter den første injektion og udtrykt som kuldegysninger . feber . åndenød , Udslæt debut, øget svaghed, etc.);
• generelle reaktioner (træthed, brystspænding, influenzalignende symptomer   etc.);
• dysfunktion i fordøjelsessystemet ( kvalme, opkastning Symptomer gastritis, forstyrrelser afføring   etc.);
• dysfunktion af bevægeapparatet (smerter i arme og ben, artralgi   etc.);
• hudreaktioner (udslæt, kløe, nældefeber   etc.);
• dysfunktion af hjertet og kredsløbet (kongestiv hjertesvigt . vasodilatation . takykardi   etc.);
• lidelser i det hæmatopoietiske system ( leukopeni . trombocytopeni   etc.);
• dysfunktion af nervesystemet (hovedpine, paræstesi , Øget muskeltonus, etc.);
• lidelser i de respiratoriske organer ( åndenød Hoste, næseblod, ondt i halsen og strubehovedet, etc.);
• sygdomme i uorgenitalsystemet ( blærebetændelse . urogenitale infektioner   etc.);
• afbrydelse af syn og hørelse;
• Bivirkninger forårsaget af overfølsomhed over for lægemidlet ( angioødem . anafylaktisk shock Allergisk reaktion).

Instruktioner om Herceptin: metode til brug og dosering af lægemidlet

Vejledning til brug af Herceptin advarer om, at stoffet udelukkende er beregnet til intravenøs drop. Bolus er forbudt.

Varighed intravenøs infusion   er 1, 5 timer (eller 90 minutter) ved belastning (maksimal) dosis af Trastuzumab På 4 mg per 1 kg legemsvægt af patienten.

Hvis der under injektion bivirkninger reaktioner, som kan udtrykkes som feber eller kulderystelser, dyspnø, hvæsen udseende osv, infusion suspenderet og genoptaget først efter fuldstændig forsvinden af ​​ubehagelige kliniske symptomer.

Under vedligeholdelsesdosis terapi Trastuzumab   halvere (op til 2 mg pr 1 kg legemsvægt af patienten). Denne mangfoldighed af procedurer infusion af 1 gange om ugen.

Med god udholdenhed forud Herceptin-dosis administreres af drop i en halv time, indtil sygdomsprogression.

Overdosis

Kliniske undersøgelser viste ingen overdosis Herceptin. Indførelse af en enkelt dosis, som ville overstige 10 mg Trastuzumab   per 1 kg legemsvægt blev udført.

Samarbejde

Specifikke interaktionsundersøgelser med andre lægemidler er ikke udført hos mennesker. Klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler Herceptin, er blevet anvendt til patienter på samme tid med ham, er blevet identificeret.

Vi kan ikke tillade fortynding eller blanding infusionsvæsken med andre lægemidler. Især må det ikke ske glukose Fordi sidstnævnte provokerende proteinaggregering .

Herceptin er kendetegnet ved god kompatibilitet med infusionspakninger af polyvinylchlorid, polyethylen eller polypropylen.

Salgs-

Ferie Herceptin udført med en recept.

Opbevaringsbetingelser

Produktet opbevares ved temperaturer mellem 2 og 8 ° C Klar infusionsvæske ved en sådan temperatur tilstand er stabil deres farmakologiske egenskaber, i 28 dage. Dette skyldes, at indholdet af konserveringsmiddel i bakteriostatisk vand anvendes som et opløsningsmiddel for det lyofiliserede pulver og derfor genbruges koncentrat. I slutningen af ​​28 dage, skal bortskaffes af løsningen.

Når den frysetørrede fortynding med vand, der ikke indeholder konserveringsmidler, skal koncentratet anvendes straks.

Sætte løsningen i en infusion pakke Herceptin opbevares i 24 timer under forudsætning af, at respektere ovenstående temperatur blev en opløsning fremstillet under strengt aseptiske forhold.

Udløbsdato

Lægemidlet anses anvendelige til 4 år.

Analoger

Den analoge er det stof Herceptin Trastuzumab   (Trastuzumab).

Anmeldelser af Herceptin

Anmeldelser af Herceptin efterladt af kvinder, der er blevet behandlet det fører til den konklusion, at i de fleste tilfælde stoffet var veltolereret. Som en generel regel, at vanskeligt passere kun introduktionen af ​​sin første læsning, dosis, efterfølgende dropper ikke provokere udtalte bivirkninger, og nogle gange ikke ledsaget af nogen bivirkninger.

Samtidig roste Herceptin sat ikke kun kvinder, der fører kampen mod brystkræft Men deres læger.

Pris Herceptin

Produktet hører ikke til den kategori af billig medicin. Således er prisen på Herceptin 440 mg er omkring 70 tusind russiske rubler. I løbet af året patienten c HER-2 positiv brystkræft kræver 17 infusioner over 12 måneder (dvs. en gang hver tredje uge). Men at skrive i søgeteksten " sælger Herceptin "Du kan finde annoncer for kvinder, der har forladt lagrene af lægemidlet efter behandling, hvoraf de er klar til at slippe af halv pris.

Køb i Moskva, lægemidlet kan licenseret apotek kæder, samt i specialiserede onkologiske apoteker (såkaldt apoteker kræftpsykologisk bistand ).