Beskrivelse forfaldne på 2014/08/13
- Latinske navn: Fokusin
- ATC-kode: G04CA02
- Aktivt stof: Tamsulosin (Tamsulosin)
- Producent: Zentiva K. S. (Tjekkiet)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Fokusin: brugsanvisning, dosering og metode
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Strukturen Fokusina inkluderer:
- 0 til 4 mg tamsulosin (Tamsulosinum);
- methacrylatcopolymer dispersion;
- mikrokrystallinsk cellulose;
- dibutyl ;
- polysorbat 80 ;
- siliciumdioxid kolloid vandig;
- talkum.
Sammensætningen af kapselskallen:
- azorubin (E122);
- farvestof patent blue V (E131);
- gelatine.
Produktform
Lægemidlet er til rådighed i form af hårdt overtræk gelatineskal kapsel modificeret frigivelse. Kapslerne har en størrelse №1, gennemsigtig krop med mørk blå hætte og fyldte mikropellets, farven varierer fra næsten hvid til hvid.
En pakke kan være så mange 30 eller 90 kapsler.
Farmakologisk virkning
Fokusin tilhører den farmakologiske gruppe af narkotika alfa-blokkere, samt til en gruppe af lægemidler, der har indvirkning på forløbet af metaboliske processer i prostata og justere urodynamikken.
Den terapeutiske virkning af lægemidlet bestemmes af aktiviteten af være en del af tamsulosin hydrochlorid Som er et hvidt pulver med en krystallinsk struktur, dårligt opløseligt i vand, svagt opløseligt i iseddike og ethylalkohol, og praktisk talt uopløseligt i ether.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Ligesom andre Alfa-blokkere , Har evnen til at beskytte Fokusin alfa-receptorer Lokaliseret på postsynaptiske membraner Og lydhøre over for virkningen af neurotransmitter noradrenalin , Der frigives fra nerveenderne med og mpaticheskih postganglionneuroner Dvs. efferente neuroner det autonome nervesystem Danner synapse målorganer.
Den indeholdt deri som en aktiv bestanddel tamsulosin Som er en typisk repræsentant for gruppen af selektive alfa1-adrenerge blokkere Det forhindrer passage af impulser gennem vasokonstriktor adrenerge synapser, hvorved udvidelsen arterioler og precapillaries .
En anden effekt, der skyldes evnen til at tamsulosin konkurrencedygtige blok alfa1-adrenerge receptorer Beliggende i den trekant " prostataurethraen - Den nedre tilspidsede del af blæren (halsen) - prostata glatte muskulatur ", og alfa1D-adrenerge receptorer Som hovedsageligt placeret i den muskulære lag Blære ( detrusor ) Er en forbedring urodynamikken på prostatacancer .
Den kliniske effekt af at tage noter Fokusina cirka to uger efter behandlingens start. På baggrund af lægemidlet hos patienter i betydelig grad:
- øger clearance urinrøret ;
- øger clearance blærehalsen ;
- normal blodforsyning detrusor ;
- forbedring af stofskiftet musklerne i blæren ;
- reduceret tryk urinrøret ;
- lindrer symptomerne på obstruktion urinveje ;
- reducerede symptomer på irritation forårsaget BPH ;
- nedsat modstandskraft over for nuværende urin;
- normaliseret vandladning .
Evnen til at påvirke Fokusina alfa1-adrenerge receptorer flere gange højere end dens evne til at interagere med alfa1V-adrenerge receptorer Det er i vaskulær glat muskulatur.
På grund af en så høj selektivitet virkningen af lægemidlet ikke forårsager klinisk signifikant fald Blodtryk . Endvidere blev lignende virkning ses hos patienter med normal blodtryk Og hos patienter diagnosticeret med arteriel hypertension .
Den sugeproces tamsulosin Den udføres mave-tarmkanalen . Mest aktive sug bemærkede, når lægemidlet er taget umiddelbart efter et måltid.
Indekset for biotilgængelighed tamsulosin Det er næsten 100%, og dens kinetik er lineær.
Efter en enkelt dosis af den anbefalede enkeltdosis af lægemidlet, hvis patienten tilføres, er den maksimale plasmakoncentration af tamsulosin fejret i omkring seks timer.
Steady state nås efter fem dages uafbrudt modtagelse Fokusina. Indikatoren for den maksimale plasmakoncentration tamsulosin ⅔ i gennemsnit højere end efter en enkelt dosis opblanding.
Denne stigning blev observeret hos ældre patienter, men forventer en lignende effekt i mennesker yngre.
Efter oral administration omkring 99% af tamsulosin, kommer ind i kroppen, der er forbundet med plasmaproteiner Og dens fordelingsvolumen er omkring 0, 2 l / kg og er karakteriseret som lav.
Metabolisme sagen forløber temmelig langsomt, og effekten af "first pass", dvs. stofskifte før de når systemiske cirkulation når de passerer gennem væggen w eludochno tarmkanalen og leveren , Ubetydelig.
Hovedparten tamsulosin fundet i plasma intakt endelig stof biotransformeres i leveren .
Dannet metabolitter og tamsulosin uændret (ca. 9% af det modtagne af kroppen dosis) er særlig aktive udskilles i urinen .
Halveringstid af stoffet efter administration af en enkelt dosis, hvis patienten tilføres, er ca. 10 timer. Med stabil ydeevne plasmakoncentrationer tamsulosin halveringstiden steg til klokken 13.
Indikationer
Tabletter ordineret til behandling Fokusin dizuricheskih lidelser Grundet d obrokachestvennoy hyperplasi ( adenom ) prostata .
Kontraindikationer
Det stof ikke er foreskrevet i følgende kategorier af patienter:
- mennesker, der har fundet øget følsomhed over for tamsulosin eller andre stoffer i Fokusina;
- mennesker, der har tegn på ortostatisk hypotension (herunder historie).
Anbefales ikke udnævnelsen af Fokusina patienter med svær hepatisk og / eller nyre (når hastigheden af clearance kreatinin under 10 ml / min) fiasko. Dette skyldes manglen på data om sikkerheden af lægemidlet til patienter med lignende patologier.
Bivirkninger Fokusina
Ligesom de fleste andre lægemidler kan Fokusin i visse tilfælde medføre udvikling af uønskede sidereaktioner af varierende sværhedsgrad, som omfatter:
- Disorder Nervesystemet Udtrykt som svimmelhed (almindeligt), hovedpine (sjælden), tab af bevidsthed (sjælden);
- dysfunktion hjerter og karsystemet (forekommer sjældent og er udtrykt i form af symptomer på ortostatisk (ortostatisk) hypotension og forbedret godt mærkbar hjerterytme);
- dysfunktion Åndedrætssystem , Organer placeret i brystet og anatomiske plads i den midterste del af brysthulen (den hyppigste manifestation af denne gruppe af bivirkninger - rhinitis);
- gastrointestinale lidelser Som er udtrykt i form af afføring lidelser, kvalme og opkastning (disse symptomer opstår sjældent);
- dysfunktion reproduktive system Hvilket kan sommetider være udtrykt i form r etrogradnoy ejakulation (dvs. Ejakulation Karakteriseret ved udslyngning af sæd i modsat retning), og meget sjældent i form af lange smertefuld erektion Ikke forbundet med seksuel ophidselse ( priapisme ).
Andre bivirkninger, der er blevet observeret hos patienter i behandling Fokusina - det sjældent sker asteni Og pupilkonstriktion syndrom (ustabile iris). Sidstnævnte kan udvikles under kirurgi Grå stær hos patienter, der har i lang tid taget narkotika tamsulosin .
Fokusin: brugsanvisning, dosering og metode
Ifølge vejledningen på anvendelsen af tabletter Fokusin optimale dosis for voksne - 1 kapsel om dagen.
Anbefales det stof, der skal tages efter morgenmaden eller det første måltid, stående eller siddende. Tabletter synkes hele, uden at tygge (ellers vil det blive brudt mekanisme modificeret frigivelse tamsulosin) og skyllet ned med masser af væske - vand eller mælk (mindst 150 ml).
Overdosis
I tilfælde af overskridelse af den tilladelige terapeutiske dosis Fokusina sandsynlighed for at udvikle symptomer på akut hypotension .
Hvis dette sker, for at forhindre yderligere absorption tamsulosin patienten gøre en ventrikelskylning administreret velkommen Aktiveret Carbon eller en lignende virkningsmekanisme af lægemidler, Afføringsmidler med osmotiske egenskaber (fx Glaubersalt ).
Under hjælpe ham Patienten skal være i en vandret stilling. Hvis det er nødvendigt, kan det henføres til administration vasokonstriktorer .
Parallelt med symptomatisk behandling træffe foranstaltninger til at yde generel støtte til patientens krop og konstant overvåge effektiviteten af dets funktionelle tilstand nyre .
I overdosis Fokusinom dialyse ikke hører til den kategori af egnede procedurer, som tamsulosin binder plasmaproteiner .
Samarbejde
Ved samtidig modtagelse Fokusina med betablokkere Atenolol Og antihypertensiva Enalapril og Nifedipin Blev Eventuelle lægemiddelinteraktioner observeret.
Interaktioner med anti-ulcus medicin Cimetidin provokerer en stigning plasmakoncentrationer tamsulosin . Observeres den modsatte effekt på samme tid at tage stoffet med et diuretikum Furosemid Men det kræver ikke dosisjustering Fokusina.
Undersøgelser udført in vitro på levermikrosomale fraktioner Vedrørende enzymsystem n itohroma P450 Viste, at tamsulosin Det har evnen til at reagere med:
- tricykliske antidepressiva Amitriptylin ;
- bronkodilatatorer Salbutamol ;
- hypoglykæmiske midler Glibenclamid ;
- anticancer hormonpræparater Finasteride .
Samtidig med udnævnelsen af Fokusina Diclofenac og Warfarin provokerer en stigning i antallet af udskillelse fra kroppen tamsulosin .
Anxiolytisk Diazepam Betablokker propranolol, thiaziddiuretika Trichlormethiazid og cholesterolsænkende lægemiddel Simvastatin Det påvirker ikke den frie fraktion (dvs. den del, som er opløselig i den vandige fase plasma ) tamsulosin blod.
Kombination med narkotika antagonister og lfa1A-adrenerge receptorer kan bidrage til sværhedsgraden af den hypotensive virkning af .
Salgs-
Det stof hører til den kategori af midler, der udleveres fra apotekerne ved recept.
Opbevaringsbetingelser
Opbevares utilgængeligt for børn. Andre krav til opbevaringsforholdene er fraværende.
Udløbsdato
Brugbar løbet af 2 år.
Analoger Fokusina
- Adenorm
- Omiks
- Omnic
Analoger Fokusina hvorefter narkotika er almindeligt forstået som har samme internationale fællesnavn navn, eller lige er klassificeret i overensstemmelse med standarderne i det internationale system for udveksling er:
- Adenorm ;
- Bazetu ;
- Omiks ;
- Omnic ;
- Omnimaks ;
- Ranoprost ;
- Tameks ;
- Tamsol ;
- Tamsonik ;
- Tamsulosin ;
- Taniz ;
- Tulozin ;
- Urofrin ;
- Flosin .
Anmeldelser Fokusine
Mange mænd med prostatitis eller prostatacancer tvunget til at tage stoffer tamsulosin .
Analyse af svarene fra patienter Fokusine, kan det konkluderes, at de fleste af dem som lægemidlet meget mere end Omnic - En af de mest almindeligt anvendte analoger.
Anmeldelser på de fora viser, at valget eller Fokusin Omnic Mange foretrækker den første, fordi det er langt mindre tilbøjelige til at fremkalde sådanne ubehagelige fænomen, som retrograd ejakulation .
Og næsten alle patienter rapporterede en signifikant positiv effekt på dens anvendelse: vandladning Det forårsager ikke sådanne problemer med hensyn til behandlingsforløb og det haster med at den forsvinde.
For nogle af disse, den mest effektive er et diagram, hvorefter produkterne på Fokusin prostatitis eller prostatacancer administreres efter behandling antibiotika .
Pris Fokusina
Fokusina gennemsnitlige pris i Rusland er:
- 470-500 rubler per pakke med 30 kapsler;
- 1070-1200 rubler per pakke med 90 kapsler.
I Ukraine, kan lægemidlet købes til en pris:
- 150-170 Hryvnia per pakke med 30 kapsler;
- 340-400 rubler per pakke med 90 kapsler.