Beskrivelse forfaldne på 2014/06/06
- Latinske navn: Arcoxia
- ATC-kode: M01AH05
- Aktivt stof: Etoricoxib (Etoricoxib)
- Producent: Merck (USA)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer Arcoxia
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Brugsanvisning Arcoxia
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Advarsler
- Analoger
- Babyer
- Med alkohol
- Under graviditet (og amning)
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Arcoxia En tablet indeholder aktive stof: etorikoksiba - 30, 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af dosis.
Hjælpestoffer: dibasisk calciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat .
Cover struktur: Opadry White II, carnaubavoks.
Sammensætningen af coatingfilmen: lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, triacetin, Aluminium-baserede lak indigokarmina , Jernoxid gult farvestof.
Produktform
Det stof Arcoxia er en film tabletter turkis, linseformede, kugleformet, med inskriptionen " ACX 30 "Fra den ene side og indskriften" 101 "- Den anden ende.
- Tabletter 30 mg er tilgængelige dosis på 2, 4, 7 eller 14 stykker i en blister; 2, 1 eller 4 blister i en papæske.
- Arcoxia 60 mg tabletter er tilgængelige ved 7 stykker i en blister; 1 eller 4 blister i en papæske.
- Arcoxia 90 mg tabletter er også tilgængelige for 7 stykker i en blister; 1 eller 4 blister i en papæske.
- Tabletter 120 mg dosis produceret 7 stykker i en blisterpakning; 1 blister i en papæske.
Farmakologisk virkning
NSAID . Selektiv blokker cyclooxygenase-2.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Farmakodynamik
Etorikoksib - Mundtlig selektiv blokker Cyclooxygenase-2 .
I kliniske forsøg stoffet Arcoxia dosisafhængigt blokeret cyclooxygenase-2 uden undertrykkelse COX-1 når de anvendes i en dosis på mindre end 150 mg per dag. Etoricoxib ikke hæmme produktionen af prostaglandiner mave og ikke ændrer funktionen Blodplader .
Cyclooxygenase regulerer dannelsen prostaglandiner . Der er to former for det - Tsiklookigenaza 1 og Tsiklookigenaza-2 . Sidstnævnte betragtes som den vigtigste faktor, der er ansvarlig for produktionen af mediatorer af smerte, feber og inflammation. Tsiklookigenaza-2 Det er involveret i mekanismerne i ovulation, implantation og obturauii ductus arteriosus At styre funktioner i nervesystemet og nyrer. Hun deltager også i færd med at sårheling.
Farmakokinetik
Etorikoksib absorberes godt ved oral brug. Absolutte biotilgængelighed Det når 100%. Den maksimale lægemiddelkoncentration i blodet én time efter indgivelse af fastende. Når taget under tilberedningen var ingen signifikant effekt på absorptionshastigheden.
92% etorikoksiba Det binder til blodproteiner. Det stof metaboliseres i udstrakt grad, mindre end 2% af dosis udskilles i urinen i uændret form. Manden studerede metabolitter 5 etorikoksiba . Den vigtigste metabolit er 6-carboxylsyre Dannes ved oxidation af 6-hydroxymethyl . Disse materialer er enten biologisk inaktive eller svagt aktive blokkere er COX-2 . Ingen af dem undertrykker COX-1 . 70% af lægemidlet udskilles i urinen, ca. 25% - fæces. Halveringstiden er 22 timer.
Farmakokinetik hos ældre patienter (over 65 år), er identisk med den for yngre personer, og er uafhængig af køn.
Farmakokinetik lægemidlet i børn under 12 år er ikke undersøgt. Sikkerhed og effektivitet etorikoksiba hos børn er ikke blevet bevist.
Indikationer Arcoxia
Indikationer for brug af stoffet:
- symptomatisk behandling rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankyloserende spondylitis, ledsaget af inflammatoriske symptomer og smerter;
- behandling af moderat og svær akut postoperative smerter efter abdominal, gynækologiske og dental operationer;
- Akut arthritis urica .
Afgørelsen om udnævnelse af valget blokker COX-2 Det bør gøres under hensyntagen til alle de risici for den enkelte patient.
Kontraindikationer
Arcoxia er kontraindiceret:
- på overfølsomhed for det aktive stof, andre stoffer i et kemisk, eller til andre NSAID ;
- med aktiv ulcus eller blødning fra maven eller tarmene;
- under amning og graviditet;
- i alvorlige leverskader (blod albumin på mindre end 25 g / l);
- dem med nedsat kreatininclearance mindre end 30 ml / min;
- børn under 16 år;
- personer med inflammatorisk tarmsygdom;
- på Hjertesvigt kongestiv;
- patienter hypertension Hvis blodtryk er konsekvent højere 140/90 mmHg. Artikel.;
- på koronar hjertesygdom , Perifer arteriesygdom og andre cardiovaskulære sygdomme.
Bivirkninger
Udnævnelsen af lægemidlet kan forårsage følgende bivirkninger:
- På den del af det centrale nervesystem: mindst 10% af tilfældene - svimmelhed, hoved smerter, svaghed; i mindre end 1% af tilfældene - søvnighed, søvnforstyrrelser, smagsforstyrrelser, paræstesi , Angst, nedsat koncentration, overfølsomhed, depression, mindre end 0,01% af tilfældene - hallucinationer, forvirring.
- Fra fordøjelsessystemet: i mindre end 10% af tilfældene - en smerte i den øverste etage af maven, diarré . dyspepsi, kvalme, oppustethed; i mindre end 1% af tilfældene - bøvsen, oppustethed, forstoppelse , Øget peristaltik, gastritis , Tørre slimhinder i munden, mavesår maveslimhinden eller duodenal . esophagitis , Sår i munden, opkastning; mindre end 0,01% af tilfældene - sår i maven og tarmen med perforation eller blødning.
- Lever: mindre end 0,01% af tilfældene - hepatitis .
- Fra de øvre luftveje: i mindre end 1% af tilfældene - conjunctivitis , Ringen for ørerne, sløret syn, vertigo .
- Fra siden af immunitet: mindst 0,01% af tilfældene - anafylaktiske reaktioner Herunder stærkt trykfald og chok.
- Med uorgenitalsystemet: i mindre end 1% af tilfældene - proteinuri ; mindre end 0,01% af tilfældene - vendbar nyresvigt .
- Fra luftvejene: i mindre end 1% af tilfældene - åndenød, hoste, næseblod; mindre end 0,01% af tilfældene - bronkospasme .
- Hjerte-kar-system: i mindre end 10% af tilfældene - hjertebanken, forhøjet blodtryk; på mindre end 1% af tilfældene - det cerebral cirkulation, tidevand . Atrieflimren , Ændringer EKG; mindre end 0,01% af tilfældene - hypertensiv krise .
- Infektioner: På mindre end 1% af tilfældene - gastroenteritis , Urinvejsinfektioner, luftvejene.
- Hud og subkutane væv: mindre end 10% af tilfældene - ekkymose ; i mindre end 1% af tilfældene - hævelse af ansigt, kløe, udslæt; mindre end 0,0% af 1 - Stevens-Johnson syndrom . nældefeber . Lyell syndrom .
- Metaboliske forstyrrelser: mindre end 10% af tilfældene - hævelse; i mindre end 1% af tilfældene - ændringer i appetit.
- Fra bevægeapparatet tarmkanalen: i mindre end 1% af tilfældene - artralgi . kramper . myalgi .
- Andet: ofte - influenzalignende symptomer ; sjældent - smerter i brystet.
- Ændringer i kliniske analyser: mindre end 10% af tilfældene - øgede transaminaser; mindre end 1% - fald hæmatokrit Stigning i aktiviteten kreatin, hyperkaliæmi, sænkning hæmoglobin, trombocytopeni, leukopeni, øge kreatinin serum urinsyre; mindre end 0,01% af tilfældene - en stigning i natrium i blodet.
Brugsanvisning Arcoxia
Brugsanvisning Arcoxia forpligtet til at tage denne medicin gennem munden, uden at tage hensyn fødeindtagelse. Efter indtagelse piller Arcoxia drikke vand.
- Med slidgigt : Den anbefalede dosis - 60 eller 30 mg én gang dagligt.
- Ankyloserende spondylitis og rheumatoid arthritis : Arcoxia 90 mg tablet taget en gang dagligt.
- Akut arthritis urica : Ved akut dosis på 120 mg én gang dagligt. Varighed af lægemiddel Arcoxia 120 mg ikke overstiger 8 dage.
Vi anbefaler at bruge den effektive dosis af den kortest mulige vej minimum.
Overdosis
Under prøverne ikke rapporteret overdosis Arcoxia.
Hvis tilstanden af overdosis stadig udvikles, kan forårsage skadelige symptomer i mave og tarme, nyrer og hjerte-kar-system. Behandling - symptomatisk. Etorikoksib ikke frigives under hæmodialyse.
Samarbejde
Lithium. Ikke-steroide anti-inflammatoriske midler og hæmmer udskillelsen lithium urin, øge niveauet i blod.
Methotrexat. Ved brug af etorikoksiba og Methotrexat bør overvåges for en styrkelse af den toksiske virkning af sidstnævnte.
Orale præventionsmidler . Fælles modtagelse Orale præventionsmidler kan forsinke deres fjernelse, og som et resultat øge hyppigheden af bivirkninger ( tromboemboli vener).
Digoxin . Etorikoksib Det øger de toksiske virkninger Digoxin .
Rifampicin . Samtidig brug etorikoksiba og rifampicin Det fører til et fald i blod etorikoksiba indhold på 65%.
Antacida . Har du ikke en signifikant effekt på farmakokinetik etorikoksiba .
Salgs-
Gennem udgivet udelukkende på recept.
Opbevaringsbetingelser
Opbevar ved temperaturer under 30 grader. Holdes væk fra børn.
Udløbsdato
Tre år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Advarsler
Optagelse Arcoxia kræver konstant overvågning af blodtryk. Alle patienter i udnævnelsen af lægemidlet er nødvendigt for at foretage overvågning af blodtrykket i løbet af de første 14 dage af behandlingen. Det anbefales også til regelmæssigt at overvåge indikatorer for nyre og lever.
I tilfælde af at øge niveauet for leverenzymer bør afskaffes tre gange mere i forhold til det normale niveau af lægemidlet.
I betragtning fremkomsten af en øget risiko for bivirkninger på grund af stigningen i varigheden af optagelse er nødvendigt regelmæssigt at vurdere behovet for at udvide brugen af Arcoxia og evnen til at reducere dosis.
Det er forbudt at bruge stoffet med andre NSAID .
Skallen af lægemidlet indeholder laktose i en lille mængde - bør dette tages i betragtning ved udpegelsen af patienter med Arcoxia laktoseintolerans .
Under behandlingen, skal du være meget forsigtig, når du kører og besættelse af potentielt farlige aktiviteter, der kræver koncentration af opmærksomhed og hastighed psykomotoriske reaktioner. Personer med en historie præget af episoder af svimmelhed, svaghed, bør afholde sig fra sådanne aktiviteter.
Analoger af Arcoxia
- Celebrex
- Ranseleks
Det eneste analoge indeholdende etoricoxib Arcoxia er Eksinef (Spanien / Holland). De lægemidler har en lignende struktur og effekter af det aktive stof: Denebola . RAYZON . Ranseleks . Celebrex og andre. Pris modparter i de fleste tilfælde under den pris Arcoxia.
Babyer
Det stof er forbudt til brug hos børn under 16 år.
Kompatibel med alkohol
Det bør opgive optagelse alkohol i en periode af behandlingen.
Under graviditet og amning
Ansøgning etorikoksiba og andre inhibitorer COX-2 anbefales ikke til gravide kvinder, kvinder, der planlægger graviditet og amning.
Hvis en kvinde bliver gravid under behandlingen, bør lægemidlet afskaffes.
Ansøgning i sidste trimester af graviditeten kan føre til undertrykkelse af uteruskontraktioner og tidlig lukning ductus arteriosus .
Kvinder, der brugte etoricoxib Bør ikke amme.
Kommentarer om Arcoxia
Medicinske portaler og fora vrimler anmeldelser på Arcoxia. Generelt bedømmelserne af læger og patienter om disse tabletter er den samme: næsten 100% effektivitet i brugen af lægemidlet og er tilstrækkeligt højt antal rapporter om bivirkninger. Også mange klager over de relativt høje omkostninger af lægemidlet.
Pris Arcoxia
I Rusland, vil tabletten dosis på 120 mg (7 stykker) koster 530-600 rubler, prisen Arcoxia 90 mg (7 stykker) - 380-410 rubler, prisen Arcoxia 60 mg (7 stykker) - 300-330 rubler. Køb 7 tabletter af dette produkt i Ukraine vil koste et gennemsnit på 121 Hryvnia per 120 mg, 114 Hryvnia til 90 mg og 88 mg i 60 Hryvnia.