Beskrivelse forfaldne på 2014/06/19
- Latinske navn: Sermion
- ATC-kode: C04AE02
- Aktivt stof: Nicergolin (nicergolin)
- Producent: Pfizer Italia S.r.l. (Italien)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Indikationer Sermion
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Brugsanvisning Sirmione (metode og dosering)
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Advarsler
- Analoger
- Under graviditet (og amning)
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Sammensætning medicin Sermion lidt anderledes afhængigt af mængden af aktivt stof i sammensætning og af den form for forberedelse.
- Aktiv ingrediens: nicergolin 5 mg.
Hjælpestoffer: 100 mg calciumhydrogenphosphatdihydrat, 1, 3 mg natriumcarboxymethylcellulose, 1 3 mg magnesiumstearat 22, 4 mg MCC.
Sukkerovertrukne tabletter: 10, 9 mg talkum, 33, 35 mg saccharose , 1 mg tjære sandarak, 0, 7 mg magnesiumcarbonat 0, 06mg carnaubavoks, 0, 6 mg harpiks, 2, 7 mg Acacia tyggegummi, 0, 7 mg titandioxid (E171), 0, 05mg Sunset Yellow (E110). - Aktiv ingrediens: 10 mg nicergolin.
Hjælpestoffer: 94 3 mg calciumhydrogenphosphat-dihydrat , 1, 3 mg natriumcarboxymethylcellulose, 2 mg magnesiumstearat, 22, 4 mg MCC.
Sukkerovertrukne tabletter 10, talkum 9 mg, 33, 35 mg saccharose, 1 mg sandarak harpiks, 0, 7 mg magnesiumcarbonat, 0, 06mg carnaubavoks, 0, 6 mg harpiks, 2, 7 mg akaciegummi, 0, 7 mg titandioxid (E171) . - Aktiv bestanddel: nicergolin 30 mg.
Hjælpestoffer: 72, 69 mg calciumhydrogenphosphatdihydrat, 1, 3 mg natriumcarboxymethylcellulose, 3, 61 mg magnesiumstearat, 22, 4 mg MCC.
Filmovertrukne tabletter: 0, 7246mg titandioxid (E171), 0, 0145mg silikone 0 2899mg polyethylenglycol 600 2, 8985mg hypromellose 0, 0725mg gul jernoxid (E172). - Lyofilisat eller pulver hvid masse til fremstilling af injicerbare opløsninger. Også fastgjort opløsningsmiddel - en farveløs transparent væske.
Aktiv ingrediens: 4 ml nicergolin.
Andre ingredienser: vinsyre, lactosemonohydrat .
Sammensætningen af opløsningsmidlet: benzalkoniumchlorid . natriumchlorid Vand til injektioner (til 4 ml).
Produktform
- Tabletter 5 mg : Konvekse runde tabletter med en orange skal, i blisterpakninger af 15pcs. Pap pakke indeholder 2 vabler.
- Tabletter med 10 mg : Konveks runde tabletter med en hvid kappe i blisterpakninger med 25 stk. Pap pakke indeholder 2 vabler.
- Tabletterne ifølge 30mg : Udadbuede, runde tabletter med en gul konvolut i blisterpakninger af 15pcs. Pap pakke indeholder 2 vabler.
- Lyofilisat til fremstilling af injektionsopløsninger er indeholdt i farveløse hætteglas. Også inkluderet er ampullen med solvens. Én papæske indeholder 4 hætteglas og 4 ampuller frysetørret produkt med et opløsningsmiddel.
Farmakologisk virkning
Det stof forbedrer perifere og cerebral cirkulation, og en alfa-blokker. Den vigtigste aktive ingrediens af lægemidlet (nicergolin) er afledt ergolin og forbedrer hæmodynamisk og stofskifteprocesser Forekommer i hjernen.
Det stof reducerer trombocytaggregation og forbedrer rheologi Bortset fra at det accelererer blodgennemstrømningen i de nedre og øvre ekstremiteter. Forbedre blodgennemstrømningen på grund af alfa1-adrenoceptor blokerende handling.
Sermion direkte påvirker af cerebrale neurotransmittere - dopaminerge . noradrenrergicheskuyu og acetylcholinergic , Hvilket positivt påvirker kognitive processer . Med langvarig brug af lægemidlet til patienter viste et fald i alvorligheden af demens-relaterede adfærdsforstyrrelser og forbedrer kognitiv funktion af kroppen.
Indikationer Sermion
Lægemidlet er indiceret til:
- kroniske og akutte cerebrale vaskulære og metaboliske forstyrrelser (forekommer som et resultat af hypertension . åreforkalkning . emboli eller trombose hjerne Herunder vaskulær demens , Akut forbigående cerebrale kredsløbsproblemer og hovedpine, der forårsagede vasospasme );
- kroniske og akutte kardiovaskulære og metaboliske sygdomme (funktionelle og organiske lemmer arteriopati Syndrom, der opstod som følge af det perifere blodomløb, samt Raynauds sygdom );
- som et supplement i behandlingen af hypertensiv krise .
Farmakodynamik og farmakokinetik
Sugning (for tabletter)
Kom i det menneskelige legeme, nicergolin Det absorberes meget hurtigt og næsten uden et spor. Hastigheden og omfanget af absorberbarheden nicergolin praktisk talt ikke afhænger af doseringsformen, nogen af måltidet. Ved brug af dosen til 60 mg nicergolin farmakokinetik er lineær, ikke ændrer efter alder at tage lægemidlet.
Distribution og metabolisme
Nicergolin stof binder til mere end 90% protein plasma Mens dens grad af affinitet til serum albumin er mindre end α-syre-glycoprotein. Nicergolin og dets metabolitter kan spredes i blodcellerne.
De vigtigste produkter i metabolismen af stoffet nicergolin er: 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MDL resultere demethylering forekommer under påvirkning af isoenzym CYP2D6) og 1, 6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-metoksiergolin (MMDL, det dannede produkt ved hydrolyse).
Når de indgives intravenøst, nicergolin eller modtager den inde i forholdet mellem værdierne af AUC for MDL og MMDL til at cleare metabolisme under "first pass" gennem leveren. Ved modtagelse af 30 mg formulering Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) MDL (41 ± 14 ng / ml) blev opnået efter 1 og 4 timer, henholdsvis, hvorefter koncentrationen af MDL faldt med en halveringstid på 13-20 timer. Også under undersøgelser har bekræftet fraværet af ophobning af andre metabolitter i blod (herunder MMDL).
Tilbagetrækning
Nicergolin stof udskilles fra kroppen i form metabolitter for det meste i urinen (ca. 80%) og fæces (ca. 10-20% af den totale dosis).
Farmakokinetik manifesteret i særlige kliniske situationer
De patienter, der blev ramt af nyresvigt alvorlige, isolerede metaboliske produkter i urinen er betydeligt mindre end de patienter, der har haft en normal nyrefunktion.
Kontraindikationer
Lægemidlet er kontraindiceret hos:
- ortostatisk regulering misbrug;
- migrerede i den seneste tid myokardieinfarkt ;
- udtrykt bradykardi ;
- akut blødning ;
- overfølsomhed over for de stoffer, der indgår i et præparat.
Det stof bør anvendes med forsigtighed, hvis der observeres historie gigt eller hyperurikæmi og / eller hvis lægemidlet skal kombinere med medicin, der overtræder urinsyre udskillelse og / eller metabolisme.
I tillæg til ovenstående, indikationerne for brug Sermion tabletter har yderligere begrænsninger:
- patientens alder under 18 år;
- under graviditet og amning;
- isomaltasemangel mangel i kroppen / sucrase, glucose-galactosemalabsorption og fruktose intolerance.
Bivirkninger
Nervesystemet: lejlighedsvis manifesteret søvnløshed eller døsighed.
For det cardiovaskulære system: lejlighedsvis ses markant reduktion af blodtrykket (især med parenteral administration af lægemidlet), feber, svimmelhed.
For stofskiftet: kan øge blodkoncentrationer af urinsyre. Dette har ingen virkning afhængigt af dosis og varigheden af behandlingen.
Andre bivirkninger: lejlighedsvis forekomme og hududslæt dyspepsi .
Normalt bivirkninger af lægemidlet udtrykte moderat.
Brugsanvisning Sirmione (metode og dosering)
Tabletter Sermion
Lægemidlet gives inde.
Når efter slagtilfælde betingelser, kognitive og kroniske vaskulære lidelser kredsløbslidelser af hjernen Sermion tabletter bør tages tre gange om dagen i 10 mg. Minimum behandlingsforløb - 3 måneder, da den terapeutiske virkning af lægemidlet gradvist.
Når vaskulær demens Sermion medicin bør tages to gange om dagen i 30 mg. Det anbefales at rådføre sig med din læge, hver 6. måned om emnet, om at fortsætte behandlingen.
I iskæmisk slagtilfælde forårsaget af blodpropper, åreforkalkning og cerebral vaskulær emboli, akut og forbigående kredsløbslidelser af hjernen (i hypertensive cerebrale kriser og transistor iskæmiske anfald) behandling er bedst at begynde med parenteral indgivelse Nicergolin Derefter tage Sermion indeni.
Når overtrædelser af perifere blodcirkulation
lægemidlet skal tages tre gange om dagen i 10 mg ad gangen over en længere periode (flere måneder).
Patienter, der er blevet nedsat nyrefunktion (serumkreatinin større end 2 mg / dl), er du nødt til at tage en mindre dosis af et terapeutisk lægemiddel Sermion.
Instruktioner for brug af lyofilisat Sermion
Intramuskulær: 2-4ml lægemiddel administreres af to gange dagligt (2-4 mg).
Intravenøs: lægemidlet administreres i en dosis på 4-8 mg langsomt ind 100ml 5-10% dextrose eller 0 9% natriumchloridopløsning. Doseringen af sådanne lægemiddelinjektioner kan producere op til flere gange om dagen.
Intraarterielt: i 2 minutter i indgivne præparat 4 mg 10 ml 0 9% natriumchloridopløsning.
Det anbefales at bruge den rekonstituerede opløsning umiddelbart efter tilberedning.
Behandlingens varighed, doseringen og administrationsmåde af lægemidlet i kroppen afhænger af sygdommen. Nogle gange er det bedre at starte med parenteral lægemiddeladministration, og derefter flytte til indtaget med henblik på vedligeholdelsesbehandling.
Patienter, der har været nedsat nyrefunktion (serumkreatinin større end 2 mg / dl) Sermion medicin du skal tage ind på en terapeutisk dosis.
Overdosis
Symptomer på overdosering stof udtrykkes ved et forbigående fald i blodtrykket.
Som regel særlig behandling i tilfælde af overdosering Sermion ikke nødvendig, bare ligge ned i et par minutter. Meget sjældent kan forekomme kredsløbslidelser i hjertet og hjernen. I dette tilfælde anbefales det at angive sympatomimetiske midler, overvåger konstant blodtryk.
Samarbejde
Tager Sermion med antiholinoliticheskimi og antihypertensiva Kan Den sidste handling styrkes.
Hvis du tager stoffet på samme tid Cholestyramin eller ikke-absorberbare antacida , Absorptionen af Sirmione er langsommere.
Metabolisme af lægemidler, der er fremstillet ved direkte enzym, CYP 2D6, derfor er det muligt interaktion med andre lægemidler, der også biotransformeres af dette enzym ( Risperidon . Rinidin Samt andre antipsykotika).
Salgs-
Produktet kan købes på apoteker kun efter recept.
Opbevaringsbetingelser
Holde sig ude af adgangen til børn ved temperaturer på over 25 ° C.
Udløbsdato
3 år.
Advarsler
Typisk Sermion som anvendt i terapeutiske doser har ingen effekt på blodtrykket. Men de patienter, hvor der er hypertension, kan opleve en gradvis reduktion i blodtrykket forårsaget af virkningen af lægemidlet.
Hvis der gøres brug af lægemidlet parenteralt, er patienter opfordres til at ligge ned i et par minutter umiddelbart efter injektionen, da det kan forårsage hypotension . Dette gælder især for de patienter, der lige har startet et behandlingsforløb.
Virkningen af lægemidlet er efterhånden Sermion så du nødt til at tage lang tid. I løbet af behandlingen lægen jævnligt skal vurdere effekten af behandlingen, og muligheden for behandling skal fortsættes i fremtiden.
Virkninger på evnen til at føre maskiner og bilkørsel er ikke undersøgt. Derfor, på trods af ejendom af lægemidlet forbedrer koncentration, er patienterne rådes til at udvise stor forsigtighed ved kørsel eller betjener maskiner, især i betragtning af naturen iboende i den underliggende sygdom.
Analoger Sermion
- Nicergolin
- Vazobral
Sergolin . Nicergolin . Nitserium . Det er værd at bemærke, at prisen er væsentligt lavere end jævnaldrende.
Under graviditet og amning
Undersøgelser af lægemidlet, når Sermion graviditet ikke foretages, bør det kun træffes under lægeligt tilsyn under strenge indikationer.
Mens de fik lægemidlet bør afstå fra ammende børn, som nicergolin og produkter, der dannes ved stofskifte Det skiller sig ud, sammen med modermælken.
Sirmione
Netværket kan finde en masse af anmeldelser om narkotika Sermion, med næsten alle af dem er positive. Patienter, som tager stoffet, taler om sin høje effektivitet. De var vendt tilbage til normalt tryk, efterhånden var der et fald på migræneanfald og hovedpine ophørt. Mange anmeldelser af Sirmione indeholder budskaber om patienterne øger koncentrationen og forbedre kognitive funktioner organisme.
Forum indeholder også advarsler patienter, der tager tabletter, denne medicin bør tages i lang tid, fordi det starter kun at handle som det ophobes i kroppen. I denne henseende, var der et par patient Begejstring om Sirmione i en negativ sammenhæng - at tage medicin, uden at vente på effekten af at smide et behandlingsforløb.
Der er også en advarsel om, at dette stof er ikke egnet til børn. Det kan ikke tage børn og unge, hvis alder ikke har nået 18 år.
Pris Sermion hvor man kan købe
Afhængigt tilknytning apoteker og i form af stoffet, kan tabletter Sermion pris variere meget:
- Tabletter 5 mg er fra 274 til 419r for 30shtuk i emballagen (i Donetsk omkostningerne af lægemidlet starter fra 79grn);
- Tabletter 10 mg Det kan findes fra 378 til 515r per pakke, som indeholder 50 tabletter;
- koste 30 mg tabletter Det spænder fra 556r pr pakke med 30 stykker til 776r;
- pris Sirmione i ampuller - Fra 698 til 828r per pakke.