Beskrivelse forfaldne på 2014/09/19
- Latinske navn: Rozucard
- ATC-kode: C10AA07
- Aktivt stof: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
- Producent: Zentiva (Tjekkiet)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer Rozukarda
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Brugsanvisning Rozukarda (metode og dosering)
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Rosuvastatin - Aktivt stof af lægemidlet. Desuden indeholder følgende yderligere bestanddele: magnesiumstearat, lactosemonohydrat, MCC, croscarmellose natrium, kolloidt siliciumdioxid.
Strukturen af filmovertrækket indeholder: jernoxid rødt farvestof, hypromellose, titandioxid, macrogol 6000, talkum.
Produktform
Ovale tabletter belagt pink og mørk pink eller lys pink.
Farmakologisk virkning
Lægemidlet er hypolipidemiske middel.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Rozukard tilhører gruppen statiner . Det hæmmer HMG-CoA-reduktase - Et enzym, der omdanner HMG-CoA i mevalonat .
Endvidere betyder det øger antallet af LDL-receptorer på hepatocytter Det øger hastigheden af katabolisme og opsamling LDL og hæmmer syntesen VLDL Ved at reducere det samlede indhold VLDL og LDL . Lægemidlet reducerer koncentrationen LDL-C . cholesterol, high-density nelipoproteinov . LDL-VLDL . TG . apolipoprotein B . VLDL-TG . total kolesterol Og øger ApoA-1 og HDL-C . Desuden reducerer forholdet Ups og ApoA-1 . XC-neLPVP og HDL-C . LDL-C og HDL-C . total kolesterol og HDL-C .
Den vigtigste handling Rozukarda direkte proportional med den tildelte dosis. Den terapeutiske virkning er mærkbar efter starten af behandlingen i en uge, en måned bliver det maksimalt og derefter styrkes og gøres permanent.
Den maksimale koncentration af de vigtigste aktive bestanddel i plasmaet er etableret efter 5 timer. Absolutte biotilgængelighed er 20%. Graden af forbindelse med plasmaproteiner - omkring 90%.
Med regelmæssig brug ændrer ikke farmakokinetikken.
Metaboliseres Rozukard gennem leveren. Det trænger gennem placenta . Main metabolitter - N-dismetil og lacton metabolit .
Halveringstiden - omkring 19 timer, mens det ændrer ikke, hvis dosis af lægemidlet forøges. Plasmaclearance Gennemsnit - 50 l / h. Ca. 90% af det aktive stof afledes gennem tarmen intakt, den resterende del - via nyrerne.
Køn og alder på farmakokinetik Rozukarda ingen effekt. Men det afhænger af løbet. Indianerne har maksimal koncentration og gennemsnitlig værdi AUC over ca. 1, 3-fold, end kaukasere. AUC befolkningen i mongolske løb i 2 gange mere.
Indikationer Rozukarda
Indikationer Rozukarda følgende:
- Primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi - En stof, der anvendes som supplement til diæt, når diæt alene ikke er tilstrækkelig mad;
- nødt til at bremse udviklingen åreforkalkning - Et stof anvendes som et supplement til diæt som del af en behandling for at reducere niveauet af total kolesterol og LDL i normalområdet;
- familie homozygot hyperkolesterolæmi - Et stof anvendes som et supplement til diæt eller som en bestanddel af lipidsænkende terapi;
- behovet for at forhindre komplikationer i funktionen af det kardiovaskulære system ved en øget risiko for aterosklerotisk hjertekarsygdomme - lægemidlet anvendes som en del af behandlingen.
Kontraindikationer
Lægemidlet bør ikke anvendes, når:
- overfølsomhed over for dens komponenter;
- alvorlig nyresygdom;
- leversygdom i aktiv fase;
- myopati ;
- graviditet ;
- Amning .
Rozukard også kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention.
Den dosis på 40 mg bør ikke tages for mennesker med faktorer, der bidrager til udviklingen myopati og rhabdomyolyse , Nemlig:
- nedsat nyrefunktion moderat;
- arvelige muskelsygdomme i et individ eller familie historie ;
- alkoholisme;
- hypothyroidisme ;
- miotoksichnostyu Provokeret HMG-CoA-reduktase eller fibrater I historie .
I fare, desuden patienter er mongolske racer, samt dem, der tager fibrater . Denne dosis er kontraindiceret i situationer, der kan forårsage en forøgelse af indholdet af lægemidlet i blodplasma.
Bivirkninger
Bivirkninger af lægemidlet kan være som følger:
- Nervous System: hovedpine . asthenic syndrom . svimmelhed ;
- åndedrætsorganerne: hoste, dyspnø ;
- Bevægeapparatet: myalgi ;
- hud og subkutane væv: perifert ødem . Stevens-Johnson syndrom ;
- laboratorieparametre: forbigående stigning i aktivitet serum CK afhængigt af doseringen;
- allergiske reaktioner: kløe . nældefeber Udslæt;
- fordøjelsessystemet: kvalme, smerter i underlivet, forstoppelse , Opkastning, diarré ;
- endokrine system: type II-diabetes ;
- urinvejene: proteinuri , Urinvejsinfektion.
I sjældne tilfælde, perifer neuropati . pancreatitis , Hukommelsestab, hepatitis . gulsot . myopati . rhabdomyolyse . angioødem . hæmaturi . forbigående øge AST-aktivitet og ALT .
Brugsanvisning Rozukarda (metode og dosering)
Pre-kursus Rozukarda patient skal skifte til standard gipolipidemicescoe kost, som skal opretholdes under hele behandlingen. Doser fastsættes individuelt i hvert enkelt tilfælde afhængigt af sygdom og patient.
For dem, der udpeges Rozukard, instruktion om anvendelsen rapporterer, at det kan bruges på ethvert tidspunkt, før eller efter et måltid.
Med hyperkolesterolæmi initialdosis anbefales af eksperter - 5 eller 10 mg oralt. Brugsanvisning Rozukarda giver sin reception 1 per dag. Valg af startdosis bør tage hensyn til individuelle præstationer kolesterol, er sandsynligheden for bivirkninger, samt risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Efter 4 uger, kan det ændres. Ved doser på 40 mg kræver overvågning og justering specialist, hvis nødvendigt.
Til forebyggelse af kardiovaskulære sygdomme i den anbefalede daglige dosis på 20 mg.
For børn over 10 år Familiær hyperkolesterolæmi startdosis normalt - 5 mg / dag. Under behandlingen er det muligt gradvist at øge, men ikke at overstige 20 mg. Titrering Det gjorde afhængig af individuel tolerance. Før løbet af forberedelse du nødt til at følge en standard kost for at reducere kolesterol i kroppen. Under behandling påkrævet Rozukardom også at holde sig til systemets magt.
For patienter i ældre (over 70 år) er typisk tildelt dosis er 5 mg.
For folk med mild eller moderat nedsat nyrefunktion i begyndelsen af kurset er foreskrevet i de fleste tilfælde, 5 mg. Under behandlingen af doser, der ikke kan være højere end 40 mg. Når udtrykte renal dysfunktion denne medicin er kontraindiceret.
For patienter mongolske løb, og dem, der er disponeret for myopati Anbefalet startdosis er 5 mg. Modtagelse af en dosis på 40 mg er strengt kontraindiceret.
Overdosis
Når de anvendes i høje doser af lægemidlet bivirkninger værre.
Tildel symptomatisk behandling. Der bør være niveau kontrol CK og lever. Hæmodialyse ineffektiv.
Samarbejde
Cyclosporin kombineret med dens værdi stiger Rozukardom AUC omkring 7 gange. Tage mere end 5 mg anbefales ikke.
Gemfibrozil og andre lipidsænkende lægemidler i kombination med Rozukardom forårsager en stigning i den maksimale koncentration og AUC omtrent fordoblet. Øget risiko for myopati . Den maksimale dosis af kombinationen med Gemfibrozil - 20 mg. Når interagere med fibrater doseringen af 40 mg er ikke tilladt, en indledende dosis på - 5 mg.
Interaktionen af lægemidlet med Proteasehæmmere kan øge eksponering Rosuvastatin. Ikke anbefalet brugen af denne kombination HIV-smittede patienter.
Kombinationen Erythromycin og reducerer Rozukarda AUC de sidste 20%, og den maksimale koncentration af - 30%.
I forbindelse med den nuværende medicin Lopinavir og ritonavir øger sin ydeevne ligevægt AUC og maksimal koncentration.
Vitamin K antagonister ved reaktion med Rozukardom årsag øget international normaliseret ratio .
Ezetimibe Samtidig med rosuvastatin kan fremprovokere fremkomsten af bivirkninger.
Antacida medicin med aluminiumhydroxid eller magnesium reducerer indholdet af lægemidlet i organismen omtrent halvdelen. Så mellem deres modtagelse at tage en pause, mindst 2 timer.
Når det kombineres med Rozukarda Orale præventionsmidler nødvendige midler til at overvåge status for patienterne.
Salgs-
Det stof sælges i apoteker strengt på recept.
Opbevaringsbetingelser
Opbevar denne medicin bør være i den originale emballage, i et godt beskyttet mod fugt og lys. Temperaturen bør være 25 grader.
Udløbsdato
Det stof bør opbevares længere end 2 år.
Analoger Rozukarda
- Vasilip
- Roxer
- Rosuvastatin
- Merten
- Crestor
- Torvakard
Analoger Rozukarda sælges på apotekerne som følger:
- Klivas ;
- Merten ;
- Rozart ;
- Sandoz Rosuvastatin ;
- Rozulip ;
- Crestor ;
- Roxer ;
- Romazik ;
- Roviks ;
- Fastrong .
Alle af dem er tilgængelige i tabletform. Pris analoger varierer afhængigt af indholdet af det aktive stof og mængden af blodplader i pakken. Generelt er de fleste af omkostningerne er højere. Det er derfor, læger så ofte ordinere Rozukarda modstykker.
Anmeldelser Rozukarde
Anmeldelser Rozukarde overvejende positiv. Dette værktøj er ofte rådgivet af læger. Det er ganske overkommelige, så købet er ikke svært. De, der allerede er blevet behandlet med dette stof, efterlader anmeldelser om Rozukarde, som rapporterede, at stoffet hjalp dem opretholde normale kolesteroltal og stoppe udviklingen af sygdommen.
Pris Rozukarda
Pris Rozukarda overvejet meget overkommelige i forhold til mange jævnaldrende. Den nøjagtige omkostninger af lægemidlet afhænger af indholdet af det aktive stof i tabletterne. Således er prisen Rozukard 10 mg pakket med 3 plader - omkring 500 rubler i Rusland og 100 i Ukraine Hryvnia. Og prisen Rozukard 20 mg pakket med 3 plader - omkring 640 rubler i Rusland og 150 i Ukraine Hryvnia.