Beskrivelse forfaldne på 2014/09/16

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Foradil Combi, brugsanvisning (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Analoger
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

Det stof Foradil Combi er tilgængelig som et sæt kapsler formoterol   og budesonid .

Sammensætningen af ​​en kapsel formoterol   Den omfattede 12 ug formoterolfumarat aktive bestanddel og som hjælpemiddel virker lactose (25 mg). Sammensætningen af ​​kapselskallen omfatter gelatine, 100% (79 mg).

Sammensætningen af ​​en kapsel budesonid   Den omfattede 200 mikrogram eller 400 mikrogram af det aktive stof budesonid, men som adjuvans tjener lactose (25 mg). Sammensætningen af ​​kapselskallen omfatter jernoxid rød (E172) og titandioxid (E171), vand og gelatine.

Produktform

Lægemidlet Foradil Combi er tilgængelig som et sæt af kapsler med pulver til inhalation. Pakkede Kapsler 10 stk. 1 blister. I en pap-pakke kan være fra 4 til 18 vabler, t. E. 40 kapsler (30 stk. Med formoterol og 10 stk. Budesonid), 60 kapsler (30 stk. Med formoterol og 30 stk. Budesonid), 70 kapsler (60 stk. med formoterol og 10 stk. budesonid), 90 kapsler (30 stk. med formoterol og 60 stk. budesonid) 120 kapsler (60 stk. med formoterol og 60 stk. budesonid) og 150 kapsler (30 stk. med formoterol og 120 stykker. budesonid) eller 180 kapsler (60 stk. med formoterol og 120 stykker. budesonid).

I salget af lægemidlet Foradil Combi leveres komplet med aerolayzerom   (indretning til inhalation).

Farmakologisk virkning

Lægemidlet har anti-inflammatoriske og bronchodilaterende virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Formoterol

Absorption

I enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 120 mg er blevet bestemt, at formoterol er i stand til hurtigt absorberes i plasma og Cmax på 266 pmol / l er nået efter 5 minutter efter inhalation.

Efter modtagelse af formoterol i en dosis på 12 mg og 24 mg 2 gange om dagen i 12 uger hos patienter med KOL formoterol i plasma ligger i området fra 11,5 til 25,7 pmol / l.

Bemærk, at mængden af ​​aktiv forbindelse i den systemiske cirkulation øges proportionalt med mængden af ​​inhalerede dosis.

Tildeling

Formoterol har en tilstrækkelig stærk forbindelse til plasmaproteiner, hvilket er omkring 60-64%.

Metabolisme

Den vigtigste rute stofskifte   direkte konjugering af den aktive bestanddel (med glucuronsyre). Udstationeret af stofskifte er O-demethylering (med efterfølgende glukuronidering).

Tilbagetrækning

Hos patienter, der lider af astma   og KOL I urinen bestemmes ca. 7 - 10% af uomdannet formoterol.

Bemærk, at det aktive stof og metabolitter   fuldstændigt udskilles via nyrerne (70%) og tarmene (30%). T1 / 2 af lægemidlet er ca. 3 timer. Renal clearance af formoterol er 150 ml / min.

Budesonid

Absorption

Dette stof er fuldstændigt og absorberes hurtigt efter administration. Dens absolutte biotilgængelighed nå 73%.

Tildeling

Vd budesonid 3 l / kg, og forbindelsen til plasmaproteiner op til ca. 88%. Systemisk clearance af lægemidlet blev bestemt ved niveauet på 0,5 l / min. Overvejende akkumulering af budesonid kan være milten, lymfeknuderne, thymus, adrenal cortex, de reproduktive organer og bronkier, og i nogle tilfælde, placentabarrieren.

Metabolisme

Processen stofskifte budesonid   Det forekommer ikke i lungerne. Efter at have taget stoffet næsten alle (90%) metaboliseret i leveren og danner således flere inaktive metabolitter . Budesonid har en systemisk clearance høj nok - 84 l / t og en relativt kort t1 / 2 - 2 timer.

Tilbagetrækning

T1 / 2 på 2 eller 2, 5 timer. Vises som det aktive middel gennem tarmen som inaktive metabolitter (10%) og nyrer (70%).

Indikationer

Det anbefales at bruge stoffet Foradil Combi:

• på astma   utilstrækkeligt kontrolleret ved hjælp af inhalerede β₂-agonister og kortikosteroider kort periode;
• på astma   kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede β₂-agonister og kortikosteroider forlænget periode;
• på kronisk obstruktiv lungesygdom   (hvis dokumenteret effekt af kortikosteroider).

Kontraindikationer

Du må ikke bruge stoffet Foradil Combi:

• under Amning   (når amning);
• med den aktive lungetuberkulose ;
• når arvelig galactoseintolerans, alvorlig lactasemangel syndrom og nedsat glukose absorption proces-galactose;
• hos børn under 6 år;
• overfølsomhed over for budesonid . formoterol Samt alle andre komponenter i præparatet.

Med ekstrem forsigtighed bør anvendes stof Foradil:

• på koronar hjertesygdom ;
• på hjertearytmier ;
• alvorlig Hjertesvigt ;
• på idiopatisk subvalvulær aortastenose ;
• på   hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati ;
• på tyreotoksikose ;
• når kendt eller mistænkt forlængelse af intervallet QT;
• på sukkersyge .

Bivirkninger

Formoterol

Under behandlingen, kan patienterne opleve Foradilom nok ubehag fra følgende bivirkninger:

• På den side   immunsystemet: af overfølsomhedsreaktioner ( hypotension, urticaria, angioødem, pruritus, udslæt ).
• Psykiske lidelser:   fra agitation . angst, irritabilitet, søvnløshed .
• På den side   Nervesystemet: fra hovedpine, tremor, svimmelhed, smagsforstyrrelser .
• På den side   Kardiovaskulære system:   fra hjertebanken, takykardi, perifere ødemer .
• På den side   åndedrætsorganerne: fra bronkospasme Herunder paradoksalt.
• Lokale reaktioner: fra irritation af slimhinden i larynx og pharynx .
• På den side   fordøjelsessystemet: fra kvalme .
• På den side   bevægeapparatet:   fra muskelspasmer, myalgi .
• Andre: fra forvrænget smagssans .

Bemærk, at ved brug af dette lægemiddel i klinisk praksis blev observeret ganske alvorlige ændringer resultaterne af disse laboratorieundersøgelser som hyperglykæmi og hypokaliæmi, og forlængelse af QT intervallet.

Under kliniske forsøg, når de anvendes i behandlingsregimer af lægemidlet Foradil Combi blev identificeret, og en lille stigning i forekomsten af ​​forværret astma i forhold til placebo.

Budesonid

Da Foradil Combi er en kombineret præparat, og det omfatter budesonid , Også Patienterne kan opleve ubehag og bivirkninger fra følgende:

• På den side   Endokrine system: fra undertrykkelse af binyrebarken, Cushings syndrom, Cushings, nedsat vækst hos børn .
• På den side   af visning: fra Grå stær . Glaukom .
• På den side   immunsystemet: ved reaktioner overfølsomhed, udslæt, urticaria, angioødem, pruritus, kontaktdermatitis .
• Mental Disorders: fra psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression, aggressiv adfærd, adfærdsforstyrrelser .
• På den side   bevægeapparatet og bindevæv: fra reducere densiteten af ​​(mineral) knogle .
• På den side   åndedrætsorganerne, organer, thorax og mediastinum: fra hoste, paradoks bronkospasme, larynx slimhinde candidiasis   og mund, hals irritation, dysfoni .

Foradil Combi, brugsanvisning (metode og dosering)

Formoterol   og budesonid   udstedt i form af kapsler med et specielt pulver til inhalation udelukkende anvendes med en særlig inhalationsanordning, der kommer i pakken.

Instruktioner om Foradil Combi 12 mg + 400 mg

Når du tager stoffet Foradil Combi bør overveje følgende anbefalinger:

Med regelmæssig dosis vedligeholdelsesbehandling formoterol   Det varierer mellem 12 og 24 mg (indholdet af 1 eller 2 kapsler) to gange om dagen. I betragtning af at den maksimale daglige dosis af den aktive bestanddel ikke må overstige 48 mg i akut behov for yderligere tilladt at tage 12-24 mg per dag til at lindre symptomerne astma .

Den minimale dosis af lægemidlet i en kapsel er 200 mg. Foradil Combi ikke er angivet i tilfældet, hvis behandlingen er nødvendigt at anvende en dosis på mindre end 200 mikrogram.

Vedligeholdelsesdosis budesonid for voksne kan variere fra 400 til 800 mg per dag i 2 doser.

Med stærk forværring astma budesonid Det kan henføres til dosis 1600 mg per dag i 2-4 modtagelse.

Overdosis

Formoterol

Symptomer på overdosering formoterol   kan udtrykkes som: kvalme, voldsomme opkastninger, hovedpine, tremor, somnolens, palpitationer, takykardi, ventrikulære arytmier Og metabolisk acidose, hypokaliæmi, hyperglykæmi   og hypertension .

At lindre symptomerne, du har brug for at tilbringe en støttende og symptomatisk behandling. I tilfælde af alvorlig overdosering kræver hospitalsindlæggelse.

Budesonid

Budesonid   Det har lav akut toksicitet. Når en enkelt inhalation af store mængder af lægemidlet kan forårsage midlertidig suppression af hypothalamus-hypofyse-binyre, og det kræver ikke nødhjælp.

Samarbejde

Formoterol

Da Foradil er en beta2-agonister, er det nødvendigt at tage yderste forsigtighed til patienter, der har brugt i deres behandlingsregimer stoffer som procainamid, disopyramid, quinidin   og phenothiaziner .

Det er heller ikke anbefales at tage Foradil i samarbejde med antihistaminer, MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva og andre medikamenter, der bidrager til at forlænge intervallet QT, da det ikke kun en negativ indvirkning på hjerte-kar-systemet, men også øge risikoen for alvorlige   ventrikulære arytmier .

Bemærk også, at samtidig modtagelse af Foradil med andre sympatomimetiske midler kan fremkalde bivirkninger af lægemidlet.

Reflektere over den potentielle gipokaliemicheskoe effekt af beta2-agonister kan også være samtidig med Foradilom diuretika, xanthinderivater og kortikosteroider. Hypokaliæmi øge patientens modtagelighed for fremkomsten og udviklingen af ​​en stærk hjertearytmier Hvis deres behandlingsregime indeholder digitalis-præparater.

Markant svække effekten af ​​Foradil stand til betablokkere.

Budesonid

For at undgå et fald i stofskiftet budesonid   og øge dens systemiske koncentration bør ikke tages sammen Foradil Combi og hæmmere af CYP3A4 ( itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, clarithromycin ). Hvis du afviser samtidig administration af disse aktive stoffer og budesonid ikke er muligt, men det er nødvendigt ikke blot til løbende dosis af budesonid, men også nøje overvåge funktionen af ​​binyrebarken. Årsag øget metabolisme af budesonid og reducere dets systemiske koncentration kan også kombineres brug af budesonid og lægemidler, der inducerer CYP3A4 ( rifampicin, phenobarbital, phenytoin ).

Markant øge virkningen af ​​budesonid kan   methandrostenolone   og Østrogener .

Salgs-

Foradil Combi kan købes på apoteket med kun recept.

Opbevaringsbetingelser

Lægemidlet Foradil Combi må ikke opbevares ubeskyttet mod fugt ved en temperatur højere end 25 ° C.

Udløbsdato

Opbevaringstid af lægemidlet Foradil Combi er 2 år ved opbevaring.

Analoger

I dag Foradil Combi har omkring 10 analoger af farmakologiske virkning af stoffer blandt indenlandsk og udenlandsk produktion.

De vigtigste modparter af lægemidlet Foradil Combi på markedet, er: Atmadisk Forte . Biasten . Seretide   og Seretide MULTIDISK . Også populære er analoger Tevakomb   og Foster .

Anmeldelser Foradile Combi

Evaluering Foradil Combi fora er 4, 9 til 5-trins-skalaen. Fordelene af lægemidlet besøgende fora omfatter:

• høj effektivitet;
• praktisk at anvende en inhalator;
• overkommelig pris.

Efter at have analyseret svarene om Foradil Combi på fora, blev det afsløret, at nogle deltagere i diskussioner af lægemidlet forårsagede bivirkninger såsom alvorlig   kvalme   og hovedpine Men i løbet af behandlingen, disse symptomer helt forsvundet.

En af de oftest stillede spørgsmål til eksperterne er spørgsmålet: "Hormonelle eller ej? "Læger ærlige svar er, at stoffet er et hormon og rådgive alle, før anvendelse af dette produkt rådføre sig med din læge.

Oplysninger om stoffet Foradil i Wikipedia er ikke.

Pris Foradil Combi, hvor man kan købe

Den gennemsnitlige pris af lægemidlet Foradil Combi i Ukraine er 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60), og 1300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).

I Moskva, at prisen på 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg af 1060 rubler. og 1400 rubler. (400mkg / 12mkg) №60).