Beskrivelse forfaldne på 2014/09/17

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Visan, brugsanvisning (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Babyer
• Med alkohol
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

En tablet farmaceutisk formulering omfattende:

• mikroniseret Dienogest (grundlæggende biologisk aktive ingrediens) - 2 mg;
• lactosemonohydrat - 62, 8 mg;
• kartoffelstivelse - 36 mg;
• mikrokrystallinsk cellulose (MCC) - 18 mg;
• Povidon K 25 - 8, 1 mg;
• talkum - 4, 05 mg;
• crospovidon - 2, 7 mg;
• Magnesiumstearat - 1 35 mg.

Produktform

Den apotek kiosker stof kommer i form tabletter hvid eller tæt til hvid farve 2 mg, som pakkes i blisterpakninger (blister) af PVC eller aluminiumsfolie beregnet til 14 stykker. Tabletter af cirkulær form med en flad overflade og affasede kanter. Hver er indgraveret på den ene side med bogstavet "B". Papkassen indeholder 2, 6 eller 12 plader.

Farmakologisk virkning

Dienogest , Den vigtigste aktive komponent af tabletter Visan, et kemisk derivat nortestosteron Der er præget af stærk   anti-androgen aktivitet . Det aktive stof har en relativ affinitet med progesteron med 10%, hvilket kommer til udtryk i en stærk progestagen effekt.

Dienogest binder sig til receptorer, der er beregnet til progesteron i kvindens livmoder, hvorefter udøver sin terapeutiske virkninger. Således når endometriose   reduceret endogen produktion Estradiol , Hvorved den undertrykte trofiske indflydelse på euktopicheskom, og ektopiske niveauer. Efterfølgende under kontinuerlig behandling tabletter, den aktive bestanddel, hvilket skaber specifikke endokrine miljø Det medfører den indledende fase decidualisering endometriosevævet, der påvirkes af lagdeling skrælning ark. Det næste skridt er atrofi endometroidnyh læsioner likvidation patofysiologiske årsager til denne nosologiske enhed.

Det bør ikke glemmes, at de biologiske virkninger af dienogest også omfatte immunologiske og antiangiogeniske . Disse egenskaber af den aktive komponent i det farmaceutiske præparat for at tillade kvinder i høj grad hæmme celleproliferation, modning og spiring af nydannede blodkar i covers. Således undertrykke tendens til at sprede endometriose.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Lægemidlet anvendes til oral modtage og derefter hurtigt og fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration i serum (47 ng / ml) nås inden for 1, 5 timer efter enkeltdosis tabletter Visan. Biotilgængelighed biologisk aktive komponenter af hidtil ukendt 91%. Det skal også bemærkes, at inden for visse grænser (enkelt dosis på fra 1 til 8 mg), den farmakokinetiske evnen af ​​lægemidlet dosisafhængig .

Når i blodet, er den vigtigste virksom bestanddel i forbindelse med en ikke-bestemt måde albumin (ca. 90%), de resterende 10% er i den frie form af serum Steroid . Det stof har en svag kumulative evner   - Efter den daglige brug af tabletter Visan koncentration af aktiv bestanddel stiger til 1, 24 gange. Ligevægten mængde lægemiddel i hovedsagen blodgennemstrømning observeret efter 4 dage løbet af konservativ behandling.

Metaboliseres Dienogest ved hydroxylering med dannelse af aktive metabolitter. Primære enzym involveret i metaboliske veje for den aktive bestanddel er CYP3A4 Hvad der er vigtigt ved bestemmelse af kliniske interaktioner med forskellige former for farmaceutiske præparater. Produkter udveksler hurtigt nok output udskilles via nyre og tarm - Hastigheden af ​​clearance fra serum var 64 ml / min. Halveringstiden medicin - 9-10 timer. Interessant, fjernelse af lægemidlet foregår i to trin. Først og fremmest i de første 24 timer i nyrerne er tildelt hovedparten af ​​en enkelt dosis, og derefter i 6 dage, hovedstolen accepteret og suge tabletterne.

Indikationer

Endometriose - en gynækologisk sygdom enheder, der udvikler sig i kvinder i den fødedygtige alder. Ud fra et synspunkt af sygdommens patofysiologi er intensiv vækst af endometrieceller   (indre lag af væv, der dækker væggen af ​​livmoderen) uden for grænserne for en typisk lokalisering. Intensivt proliferativt væv har specifikke receptorer for de kvindelige hormoner, der nydannede celler udsættes for menstruationscyklus. Som et resultat, denne sekvens ændrer månedlige blødning årsag inflammation Da blod kan normalt ikke frigivet fra livmodervæggen.

Main symptomer Sygdom:

• bækkensmerter   den cykliske karakter;
• forlængelse af menstruation;
• en stigning i mængden af ​​genitalierne
• infertilitet ;
• dyspareuni - Smerter under samleje;
• et fjerde trin af tarm eller blære medfører også intens smerte.

Kontraindikationer

• øget individuel følsomhed til de indgående komponenter i den farmaceutiske formulering;
• intolerance arvelige eller erhvervede biologisk aktive stoffer af lægemidlet;
• skarp tromboflebitis ;
• venøs tromboemboli;
• blødning fra skeden til den uklare årsag og patogenese;
• diabetes mellitus   (især i nærvær af vaskulære komplikationer);
• aterosklerotiske læsioner i vaskulære seng;
• Hjertesygdom   (især koronararteriesygdom , Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald);
• leversygdom, ændre parametrene for funktionelle tests;
• kolestatisk gulsot   gravide kvinder i historien;
• benigne og maligne neoplasmer i leveren;
• kulhydratstofskiftet   - Galactoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption, lactasemangel;
• hormonafhængige maligne tumorer (f.eks bryst adenom);
• barndommen og ungdommen, før de når 18 år.

Brug medicin omhyggeligt   (anbefalet passage af den konservative terapeutiske kursus i et specialiseret hospital under tilsyn af kvalificeret medicinsk personale) bør være på:

• depression;
• graviditet uden for livmoderen (eller tilstedeværelsen af ​​denne sygdom i historien);
• hypertension;
• kronisk hjertesvigt;
• klinisk bevist migræne med aura;
• hyperlipidæmi .

Bivirkninger

Bivirkninger er normalt i begyndelsen af ​​forløbet   Konservativ behandling og fortsætte behandlingen som deres antal og styrke i høj grad reduceres. Bivirkningerne af reorganisering for nemheds skyld opdelt i systemet og viser frekvensen (den farmaceutiske litteratur etablerer følgende regler for bivirkninger - ofte fra 1/1000 til 1/10, men sjældent fra 1/1000 til 1/100):

• På den side hæmatopoietiske system : Sjældne - anæmi .
• Ernæringsmæssige   og metaboliske   overtrædelse: ofte - øget body mass index; sjældent - vægttab eller øget appetitten.
• Fordøjelsessystemet : Ofte - kvalme . opkastning , Smerter i epigastriske eller i maven, oppustethed, og abdominal oppustethed; sjældent - forstoppelse eller diarré, inflammatorisk gastrointestinal sygdom, tandkødsbetændelse.
• På den side hud : Ofte - akne (acne med læsioner af talgkirtlerne), alopeci (hårtab); sjældent - tør hud, hyperhidrosis (overdreven ophobning af væske og udskillelse), kløe, hirsutisme (overdreven terminal hårvækst på mandlig type), hypertrikose, onihoklaziya (skrøbelighed neglepladen), skæl, dermatitis med forskellige patogener, pigmentering lidelser, foto følsomhed reaktion.
• Reproduktive system : Ofte - brystforstørrelse, brystspænding , Cystisk læsioner i æggestokkene, uregelmæssig blødning fra livmoderen, amenoré; Sjældent - vaginal candidosis, tørre slimhinder vulvovaginal område, bækkensmerter, Atrofisk vulvovaginitis , Genital udledning, fibrocystisk sygdom i brystet eller forsegling af mælkekirtler anden oprindelse.
• Centralnervesystemet : Ofte - hovedpine, migræne, krænkelse af søvn og vågenhed, nedsat libido Hyppige humørsvingninger; sjældne - ubalance i det perifere nervesystem, depression, opmærksomhedsforstyrrelse , Angst.
• På den side sanser : Sjælden - tørhed i øjne, ringen for ørerne.
• Kardiovaskulære system : Sjældne - kredsløbssygdomme problemer uforklarlige, hjertebanken , Hypotension.
• På den side   Bevægeapparatet : Ofte - smerte Som er placeret i bunden af ​​ryggen; sjældent - knoglesmerter, især i ekstremiteterne, muskelkramper korte " nepripodemnye lemmer "(Ubehagelig følelse af tyngde i arme og ben).
• Urinvejene : Sjældne - infektion urinvejene og blæren.
• Andet: ofte - asteni (træthed, utilpashed og irritabilitet); Sjældent - ødem.

Visan, brugsanvisning (metode og dosering)

Tabletter udformet til at modtage inde . Start en konservativ behandlingsforløb kan være enhver dag i menstruationscyklus. Dosering   1 tablet per dag. Det farmaceutiske præparat bør anvendes regelmæssigt hver dag på samme tid. Denne kendsgerning kan forklares hormonelle svingninger   i løbet af dagen, dvs. vil den terapeutiske virkning af lægemidlet være meget højere, hvis instruktionen skal udføres mest Visan korrekt.

Medmindre færdig emballage Det er nødvendigt straks at erhverve sig følgende i den periode, et forløb med konservativ behandling. I tilfælde af springe en eller flere receptioner Yderligere behandling fortsatte den samme dosis (én tablet om dagen) fra det tidligst mulige tidspunkt, men denne pause krænker resultatet af reorganiseringen (satsen kan være længere end oprindeligt forventet). Hvis der observeres efter modtagelse af et farmaceutisk præparat til 3-4 timer en stor opkastning eller diarré Så i stedet for ikke-absorberede tabletter bør drikke andet for at opretholde en konstant koncentration af de aktive lægemiddelkomponenter.

Overdosis

Ved brug af et overskud koncentration af lægemidlet kan forekomme efter symptomer Kvalme og opkastning, spotting og metroragi udtværing karakter af kønsorganerne. Specifik modgift på overdosis blandt narkotikamisbrugere Visanne farmaceutiske produkter i øjeblikket ikke eksisterer, fordi under de ovennævnte negative virkninger af yderligere behandling bør afbrydes og adfærd symptomatisk behandling .

Samarbejde

Metabolismen af ​​de aktive ingredienser i lægemidlet Visan er tæt forbundet med systemet af biologiske katalysatorer isoenzym SYP3A (mikrosomale enzymsystem Cytochrom P-450 ) Henholdsvis udviser klinisk signifikant interaktion gruppe af lægemidler, som er på en eller anden måde påvirker de biokemiske egenskaber af de metaboliske funktioner.

Typiske inducere af enzymsystem

Medikamenter, der øger aktiviteten af ​​biologiske katalysatorer cytochrom indirekte bidrager øge clearance af kønshormoner . Da den vigtigste aktive komponent i Visan - derivat af hormonlignende stoffer, der henholdsvis stofskifte piller også undergår nogle ændringer. Primært, resulterer dette i en betydelig reducere den terapeutiske virkning   (bioaktive stof cirkulerer længe nok i hovedsagen blodgennemstrømning). Ligeledes kan en klinisk interaktion forårsage Bivirkninger For eksempel, ændring af karakter uterin blødning (beløb, konsistens, ømhed og så videre).

For lægemidler, der virker på denne måde, omfatter: Phenytoin , Antibiotics, carbamazepin og rifampicin, barbiturater , Primidon, felbamat, Grizeofulivin bruges i kampen mod patogene svampe, samt produkter baseret på lægemidler Perikon .

Maksimal induktive indflydelse på enzymerne observeret umiddelbart, men kun 2-3 uger efter Men bevarede den farmaceutiske virkning kontinuerligt - tager mindst 4 uger efter ophør af kombineret behandling for at genoprette den normale sats af stofskifteveje.

De stoffer, der kan hæmme virkningen af ​​enzymer

Inhibitorer af enzymsystemer i det fælles reorganisering med Visa i høj grad forøge koncentrationen af ​​progestogener i plasmaet bestanddel af blod, og dermed forårsage   alvorlige bivirkninger   fra listen ovenfor. At indsatsen følgende grupper af stoffer:

• Svampedræbende   Køretøjer - ketoconazol, itraconazol, fluconazol;
• makrolider   - Erythromycin, clarithromycin, roxithromycin;
• proteasehæmmere   - Ritonavir, indinavir, saquinavir,
• antidepressiva   - Fluoxetin, fluvoxamin, Nefazodon;
• andre grupper af stoffer - cimetidin, verapamil, diltiazem.

Forenelighed lægemidlet med fødevarer

Spise højt fedtindhold   Det påvirker ikke mulighed for komponenterne i farmakokinetiske og terapeutiske virkning, der udøves af dem, der er i løbet af konservativ behandling kræver ikke en speciel diæt. Dog skal kosten udgå grapefrugtjuice Fordi det indeholder sporstoffer, der virker som inhibitorer af enzymet cytochrom (se ovenfor potentielle negative virkninger).

Ikke-lægemiddelinteraktioner

De aktive bestanddele af aktive piller kan være lidt Visan fordreje resultaterne af kliniske forsøg . For eksempel skal effekten af ​​den farmaceutiske præparat overvejes, når biokemiske leverfunktionstest, skjoldbruskkirtel, binyrer og nyrer. Og fraktioneret ændre parametre såsom koncentrationen af ​​proteiner (herunder specifikke transportører vektorer), lipider og lipoproteiner, hemocoagulation konstanter, parametre for kulhydratstofskiftet.

Salgs-

Sælges kun ved at sikre et lægemiddel-receptor formular.

Opbevaringsbetingelser

Visanne tabletter bør opbevares utilgængeligt for små børn placerer ved konstant temperatur ikke højere end 30 grader Celsius.

Udløbsdato

5 år

Advarsler

Visan - lægemidlet, som omfattede gæst hormonal komponent . Det betyder, at efter et kursus af konservativ behandling narkotika, kroppen gennemgår visse ændringer i niveauet af biologiske hormoner, især da modtage lægemidlet blev forudgået af en alvorlig gynækologisk patologi såsom endometriose. Som følge heraf, i løbet af behandling med orale tabletter mærket en midlertidig fertilitet (ovulation suppression).

Men gå ikke i panik endnu engang at arrangere. Perioder Efter Visan begynde straks, men inden for en til to til tre måneder, hvilket er normen, med returnering af den naturlige menstruationscyklus   og muligheden for at inddrive det reproduktive system af den kvindelige krop. Selvfølgelig, umiddelbart efter forløbet af et farmaceutisk præparat bør være en konsultation med en kvalificeret professionel.

Analoger Visan

Da sådanne analoger i stof Visan i øjeblikket på det farmaceutiske marked er der. Det er det bedste middel til at behandle sygdomme som endometriose . På tidspunkter, hvor træg sygdom og beslægtede indikationer, dette produkt kan erstattes med andre hormonelle stoffer, der ikke har bevist pålidelighed og klinisk bevist effekt i denne sygdom enheder.

Således kan for eksempel, narkotika analoger er ofte præsenteres Visan lægemidler Janine eller " Ethinylestradiol + Dienogest ", Som primært er en og samme farmaceutiske navn (fornavn anvendes til kommercielle formål, som er mere almindeligt på hylderne i kiosker, og den anden - er en international fællesnavn).

Et stort antal kvinder på aktuelle farmaceutiske fora og Internet ressourcer undere, så at det er bedre - eller Jeanine Visan, og hvilke positive kvaliteter i terapeutisk praksis er at foretrække at vælge i behandlingen af ​​endometriose .

Først og fremmest skal vi forstå, at Jeanine er klassificeret som monofasisk svangerskabsforebyggende   farmaceutisk præparat. Det vil sige, lægemidlet er oralt præventionsmiddel   hormon baserede aktive ingredienser. Dette og intet andet er hovedformålet formålet med denne løsning.

Selvfølgelig, på internettet kan du finde information, der udførte kliniske forsøg Janine som et middel til at bekæmpe endometriose. Men de sammensatte komponenter i det farmaceutiske præparat også omfatter etilenestradiol og en stor mængde hjælpestoffer, som i vid udstrækning udvide listen over uønskede virkninger og bivirkninger af det terapeutiske forløb.

Derfor er spørgsmålet Visan eller Jeanine endometriose er ikke korrekt i sin essens. Absolut skal vælge en tablet Visan Da dette farmaceutisk lægemiddel er specielt designet til at håndtere gynækologiske sygdomme. Hjælpestoffer er blevet udvalgt på en sådan måde for at fremme den mest aktive komponent, for at minimere risikoen for bivirkninger og reducere varigheden af ​​et kursus af konservativ rehabilitering.

Babyer

Det farmaceutiske præparat ikke anvendes i pædiatrisk praksis, da virkningen af ​​de aktive komponenter i tabletten, en ung, uformet organ tilstrækkeligt ukendt.

Kompatibel med alkohol

Under graviditet (og amning)