Beskrivelse forfaldne på 2014/03/08

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Brugsanvisning Laktineta: en fremgangsmåde til modtagelse og levering af lægemidlet
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Analoger
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

En tablet af Laktinet indeholdt 0, 075 mg desogestrel   og en række hjælpekomponenter:

• kolloidt siliciumdioxid   (Silicii dioxydum colloidale);
• D, L-α-tocopherol   (dl-alfa-tocopherol);
• stearinsyre   (Acidum stearicum);
• magnesiumstearat   (Magnesiumstearat);
• povidon K30   (Povidonum K30);
• kartoffelstivelse   (Amylum solani);
• lactosemonohydrat .

Som en del af coatingfilmen, som er overtrukket tablet indeholder:

• talkum   (Talkum);
• macrogol 3000 (Macrogolum 3000);
• Titandioxid CI 77891   (Titandioxid);
• Opadry II White   (Opadry II White);
• polyvinylalkohol (Spiritus polyvinylicus).

Produktform

Laktinet Lægemidlet fås som bikonvekse tabletter af runde form filmovertrukne, hvis farve kan variere fra næsten hvid til hvid. På den ene side af tabletten er til stede i form af gravering bogstaverne "D", på den anden indgraveret nummer "75".

Tabletterne er pakket i blisterpakninger med 28 stykker. I en papkasse kan være en eller tre blærer samtidigt.

Farmakologisk virkning

Laktinet tilhører den farmakologiske gruppe monofasisk gestagensoderzhaschih præventionsmidler Beregnet til oral administration til at forhindre udbrud af graviditet .

Farmakodynamik og farmakokinetik

Filmovertrukne p-piller   Laktinet er svangerskabsforebyggende, som er baseret på gestagen   Tredje generation desogestrel .

Høj affinitet for receptorerne for stoffet progesteron   Det giver pålidelig prævention, selv når de anvendes i lave doser. Som sin vigtigste fordel er, at det har næsten ingen virkning på lipidprofil . Også det har ingen virkning på udveksling kulhydrater og indikatorer hæmostase .

Disse gavnlige kvaliteter desogestrel   en garanti for sikkerhed (herunder kontraindikationer for deres anvendelse) af den moderne lavdosis p-piller , Som omfatter Laktinet.

Da, da de aktive stoffer ikke anvendes andre hormonelle komponenter undtagen gestagen Tabletter Laktinet sikkert for kvinder amning Samt for kvinder, der har kontraindikationer eller ikke ønsker at tage estrogensoderzhaschie   lægemidler.

Virkningsmekanismen desogestrel   Det skyldes, at bremsning Ægløsning Som det fremgår af manglen på follikel   under proceduren ultralyd diagnostik Samt et lavt indhold indikatorer i kroppen lyuteotropnogo (prolaktin) hormon .

Effektiviteten af ​​handlingen desogestrel   hvilket bekræftes af den lave koncentration progesteron   mid menstruationscyklus .

En anden lige så vigtig egenskab af stoffet - evnen til at øge tætheden og viskositeten af ​​livmoderslimhinden, som produceres Halsglandler . Dette skaber til gengæld en barriere for passage sæd   og forhindrer befrugte ægget .

Pearl Index   til fremstilling af 0, 4. Dette tal afspejler antallet af graviditeter   i en gruppe af tusindvis af kvinder i løbet af året, uden at præventionsmidler Og pålideligheden af ​​fremgangsmåden Prævention . Den lavere den er, jo mere effektiv er svangerskabsforebyggende .

Med hensyn Laktineta Pearl Index   ligner målene for antikonception i den kombinerede type, .

De sammenlignende undersøgelser har vist, at når der modtager tabletter faldt efter højst tre timer efter det rigtige tidspunkt i gruppen af ​​kvinder, der fik lægemidlet, værdien Pearl Index   Det forblev uændret - 0, 4. Pearl Index   til levonorgestrel   indekset steg til 1, 6.

Efter at have modtaget per os piller Laktinet desogestrel   absorberes hurtigt i mave   og tarm . Den gennemsnitlige maksimale koncentration af stoffet i den cirkulerende blod   Det bemærkes efter 1, 8 og 2 timer. Indikator biotilgængelighed er inden for 70%.

Under indflydelse enzymer desogestrel   underkastes processer hydroxylering   og dehydrogenering , Hvorved biotransformiroetsa   til etonogestrel , Som er dens vigtigste   metabolit . Yderligere metabolisering etonogestrel   fuldførte uddannelse glucuronid   og sulfatkonjugater .

Etonogestrel Som er den mest aktive metabolit af desogestrel Det har evnen til at binde til plasmaproteiner   95, 5-99%. I vid udstrækning er tale om albumin I mindre - globulære proteiner   ( globuliner ) Ansvarlig for bindingen hormoner .

Den gennemsnitlige halveringstid metabolitter af desogestrel   er ca. 30 timer. Desuden er dens varighed ikke ændres afhængigt af, hvorvidt modtagelse af en enkelt stof eller bane (gentaget).

Koncentrationen ligevægten observeret efter 4-5 dage efter du begynder at tage tabletterne.

Tilbagetrækning metabolitter   som konjugater   og gratis steroidhormon   udføres hovedsageligt   nyre   urin. I langt mindre grad, er de afledt af indholdet tarm .

I ammende kvinder etonogestrel   savner i mælk. Forholdet mælk / blodplasma i dette tilfælde er 0, 37/0, 55. Dette og det faktum, at barnet modtager i gennemsnit for en dag, modermælk pr kg af sin vægt ca. 150 ml, kan det få ham eller 0, 01 til 0, 05 mg etonogestrel .

Indikationer

Laktinet vist som svangerskabsforebyggende   kvinder, der ønsker at forhindre en uplanlagt graviditet .

Kontraindikationer

Kontraindikationer til udnævnelsen af ​​lægemidlet er:

• tromboemboli (markeret med en historie af, eller i øjeblikket tilgængelig);
• alvorlig leversygdom   (kontraindiceret opretholdes, så længe leverfunktionsprøver ikke er normaliseret);
• dysfunktion og leversvigt ;
• tilstedeværelsen eller den antagelse om eksistensen af ​​patienten hormonafhængig malignitet ;
• vaginal uklare karakter af oprindelse;
• graviditet   eller mistænkes for det;
• intolerance over for laktose;
• lactasemangel ;
• glucose-galactose malabsorption ;
• tvunget immobilisering i længere tid;
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogle af de ekstra komponenter.

Bivirkninger

Forskning Laktinet præparat og aktivt stof viste, at den mest almindelige bivirkning af lægemidlet er en krænkelse af regelmæssighed menstruationscyklus .

Ca. halvdelen af ​​de kvinder, der tager stoffet observeret Ikke-Cyklisk blodige udflåd . Hver tredje til femte kvinde på baggrund af piller menstruation   blive mere sjældne (for så vidt som til sidst at forsvinde helt), eller - tværtimod - er stigende.

I nogle tilfælde kan observeres og længere menstruation . Men som regel to måneder efter modtagelsen menstruation   bliver mindre hyppige.

For at øge sikkerheden og mindske risikoen for bivirkninger, kvinder, som tager Laktinet, anbefales det regelmæssigt at besøge din gynækolog, at underrette den om eventuelle ændringer i deres tilstand, samt at holde en dagbog Menstruation markeringer.

Kategorien af ​​de hyppigst forekommende hos patienter gestagensoderzhaschih p-piller Virkninger omfatter:

• kvalme;
• udseende acne ;
• labilitet af humør;
• nedsat lyst til sex;
• ømhed i bryst ;
• vægtøgning;
• hovedpine.

Flere mindre markant:

• øget træthed;
• opkastning;
• hårtab ( alopeci );
• stigning niveau intrakranielt tryk ;
• inflammatoriske processer vaginale slimhinde ;
• cyster i æggestokkene ;
• infektioner i vagina ;
• øge sværhedsgraden af ​​smerte i underlivet under menstruation .

Nok kan sjældent forekomme fænomener som hududslæt, erythema nodosa , Rødme af huden, nældefeber . Nogle kvinder kan forekomme udledning fra brystet . I sjældne tilfælde registreret graviditet uden for livmoderen .

Optagelse Laktineta kan være en udløsende faktor for udviklingen af ​​eller stige i sværhedsgrad angioødem Samt til dens forringelse, hvis sidstnævnte er iboende.

Der er tilfælde, hvor kvinder, der tager p-piller   mærket og mere alvorlige konsekvenser. Disse omfatter uddannelse hormonafhængige tumorer   og Udvikling tromboemboli (venøs eller arteriel) .

Brugsanvisning Laktineta: en fremgangsmåde til modtagelse og levering af lægemidlet

Hvis før du bruger Laktineta kvinde ikke drikke p-piller , Piller begynder at den første dag i cyklus. Den daglige dosis - 1 tablet.

Det anbefales således at tage et klart én og samme tid, opretholde interval på 24 timer og følg vejledningen på pakken. Når du modtager Laktineta ikke forpligtet til at gøre intervallerne mellem hver af de to kurser.

Hvis kvinden ikke har været anvendt tidligere hormonel prævention   (i det mindste i den foregående måned), piller begynder at det første indlæg   menstruation   dag. Auxiliary barriere prævention   er ikke nødvendig.

Hvis administration begynder mellem 2 og 5 th dage efter lukningen menstruation I dette tilfælde p-piller   supplement barriere prævention .

At erstatte en anden kombineret svangerskabsforebyggende   Laktinet hertil anbefaler vi den næste dag efter svigt af tidligere anvendte middel. Behovet for yderligere midler til rådighed.

At erstatte en anden monokomponent formulering indeholdende gestagen På Laktinet piller også begynde umiddelbart efter afskaffelsen af ​​de tidligere anvendte redskaber, uanset om minipiller . progestagensoderzhaschie injektion . intrauterin   eller Implantater .

I hvert af tilfældene for den første uge for større pålidelighed Prævention   skal ty til anvendelse sammen med piller   barriere prævention .

Efter proceduren abort Og efter abort   i de første tre måneder graviditet , Lægemidlet anbefales at starte umiddelbart efter abort . Behovet for yderligere metoder Prævention   offline.

Efter abort   mellem 13 og 24 uger og efter levering , Reception Laktineta administreret tidligst 21-28 dage. Hvis kurset er planlagt til at begynde senere i de første syv dage af en tablet kombineret med barriere prævention .

I situationer, hvor kurset, før du tager stoffet havde ubeskyttet sex, vil hun nødt til at udelukke muligheden graviditet   eller foreslås for at flytte den første dag i brug tabletter på den første dag i det følgende menstruationscyklus .

Hvis der er passeret tidligere modtagelse af tabletter, men det tog mindre end tolv timer, svangerskabsforebyggende effekt   lægemidlet forbliver uændret, yderligere modtagelse fortsætter i overensstemmelse med den sædvanlige ordning, uden brug af yderligere metoder til beskyttelse uønsket graviditet .

Hvis det gik fra tolv timer til tre dage, pålideligheden Prævention   væsentligt reduceret. Det stof er fortsat at tage på det velkendte mønster, men supplerer den ved hjælp af andre metoder Prævention .

Hvis et par timer efter at tage p-piller begynder opkastning Det er et tegn på, at den fulde absorption af det aktive lægemiddelstof ikke er sket. I dette tilfælde undervisningen i Laktinet anbefaler ty til modforanstaltninger svarende til dem tyet til, hvis der manglede den næste aftale. For at gøre op for de manglende piller taget fra hendes næste narkotika emballage.

Hvis indtagelse af piller markeret uregelmæssig menstruation   (fx for hyppig, langvarig, smertefuld eller uregelmæssig blødning), bør du overveje muligheden for at erstatte lægemidlet. Hvis symptomerne ikke forsvinder, og efter det, du skal bestå en grundig undersøgelse for at fastslå den nøjagtige årsag til hendes udseende.

I nogle tilfælde opstår amenorré   og andre cyklus lidelser   kan være resultatet af ukorrekt dosering.

I tilfælde af graviditet , Reception Laktineta straks stoppet.

Overdosis

Hvis du overskrider kan forekomme de anbefalede doseringsvejledningen:

• opkastning;
• kvalme;
• pletblødning eller tung blødning fra skeden .

Når en af ​​disse funktioner er tildelt symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift stof.

Samarbejde

Samtidig behandling med lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer Det kan forårsage gennembrudsblødning og reducere svangerskabsforebyggende effekt   Laktineta.

Disse stoffer er derivater   hydantoin :

• phenytoin ;
• carbamazepin ;
• topiramat ;
• grizeofulfin ;
• rifabutin ;
• barbiturater ;
• primidon, oxcarbazepin .

I tilfælde af at skulle gå gennem et behandlingsforløb med disse lægemidler anbefales, at kvinder, der modtager supplement p-piller   anvendelsen af ​​yderligere midler Prævention   gennem hele behandlingsforløbet og i syv dage derefter. Efter afslutning rifampicin   brug barriere prævention Det anbefales i yderligere 28 dage.

Den svangerskabsforebyggende effekt   Laktineta reduceret ved samtidig brug af baggrunden for det antibiotika Samt i behandlingen af kul   og ligner den i sin indsats narkotika.

Ved modtagelse Aktiveret Carbon eller en analog deraf bør være styret af anbefalingerne for dosering af lægemidlet i pass tage p-piller.

Salgs-

Laktinet tilhører klassen af ​​receptpligtig medicin.

Opbevaringsbetingelser

Det stof skal opbevares i originalemballagen ved en temperatur på højst 25 ° C.

Udløbsdato

Brugbar i 3 år.

Analoger

Analoger Laktineta - et stof Charozetta   og Desogestrel .

Ansøgning Laktinet amning og graviditet

Laktineta brug af gravide kvinder er forbudt. Dette skyldes resultaterne af prækliniske undersøgelser viser, at høje doser progestogener   (hvoraf den ene er den aktive ingrediens af lægemidlet) bidrager til overdreven maskulinisering   pigefostre.

Vedrørende epidemiologiske undersøgelser , De fandt ingen øget risiko for fødselsdefekter hos barnet og eventuelle sygdomme embryogenese i nyfødte, hvis mødre tog   præventionsmidler   før graviditeten, eller - uforvarende - i den første uge efter sin debut.

Den modtagne amning Laktinet ingen effekt på mængden af ​​modermælk hos kvinder, og dens kvalitetsindikatorer. Men desogestrel   Det har evnen i små mængder i mælk.

Observationer af ammende kvinder ved hjælp af amning Laktinet at forhindre graviditet, bekræftede, at desogestrel   Det giver ikke anledning til forstyrrelser i vækst og udvikling (både fysisk og psykisk).

Men af ​​sikkerhedsmæssige årsager anbefaler vi omhyggelig observation af barnet af en kvalificeret børnelæge.

Anmeldelser Laktinete

Anmeldelser af læger om narkotika - positive. De fleste eksperter siger, at med korrekt valg, idet der tages hensyn til alle anbefalingerne i vejledningen og kontraindikationer for udnævnelsen, betyder det ikke forårsage alvorlige bivirkninger, selv i tilfælde af længere tids brug.

En anden stærkt argument til fordel for udnævnelsen - det er, hvad p-piller Laktinet passer ammende mødre, såvel som dem, der er kontraindiceret kombinerede p-piller .

Anmeldelser Laktinete på HS indikerer, at stoffet ikke påvirker smag og andre kvaliteter af mælk og betragtes som sikkert for sundheden for barnet.

Anmeldelser også efterladt kvinderne tager det svangerskabsforebyggende Mere kontroversielt. Mange af dem var tilfredse med pillerne, understreger brugervenlighed og mangel på bivirkninger.

Men sammen med dette er der også negative kommentarer, som siger, at efter at have taget stoffet ændret menstruationscyklus   ( blødning   blive mere hyppige og rigelige, eller forsvundet helt), begyndte mere intensivt falde hår Og   øget vægt .

Nogle henviser til manglerne af lægemidlet og dets relativt høje pris.

I det farmaceutiske marked i Rusland og Ukraine er et stof analog Laktineta Charozetta Som er fremstillet af Organon NV (Nederlandene). Forsøger at beslutte, hvilke er bedre - Charozetta   eller Laktinet - bør huske på, at i dens egenskaber, indikationer og sammensætning, at de er næsten identiske, og den eneste signifikante forskel er prisen (lidt billigere Laktinet tilsvarende).

Pris Laktineta

Gennemsnitspris Laktineta i Rusland er 750 rubler pr pakke med 28 tabletter. I den ukrainske apoteker, er det sælges i et gennemsnit på 135 Hryvnia.