Beskrivelse forfaldne på 2014/06/09

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Brugsanvisning IFN-EU (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

En ampul præparat indeholder 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME eller ME 5.000.000 aktive stof.

Hjælpestoffer:

• 4, 5 mg - Humant albumin donor ;
• 8, 09 og 9, 07 mg - natriumchlorid;
• 2, 74 og 3, 82 mg - hydrogen dodecahydrat natrium;
• fra 0, 37-0, 58 mg - natriumdihydrogenphosphatdihydrat.

Produktform

IFN-EU - et frysetørret pulver til opløsning til senere fremstilling af aktuelle og injicerbare.

En pakke indeholder 5 eller 10 hætteglas med 1 ml pulver.

Farmakologisk virkning

Antitumor, antiviral, immunomodulerende.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Lyofilisat består af protein - interferon alfa-2b rekombinant human , Frysetørret og indkapslet i liposomer.

Fremstillingen ændrer egenskaberne af membraner af celler, som ikke er inficeret med virus, for derved at forhindre optagelse af virus ind i cellen. Det udløser syntesen af ​​visse specifikke enzymer, der forhindrer proteinsyntesen og viral RNA-replikation, hvorved der udvises antiviral virkning.

Den antiproliferative aktivitet skyldes den direkte aktion inducere transformation i cytoskelettet og cellemembran, der regulerer de processer af cellulær metabolisme og differentiering, igen påvirker proliferationen af ​​tumorceller primært. Også interferon   Det påvirker ekspressionen af ​​flere onkogener .   ligesom normalisere neoplastisk celletransformation derved hæmmer tumorvækst.

Immunmodulatorisk virkningsmekanisme skyldes aktivering af naturlige dræberceller og   makrofager Hvem er aktivt involveret i immunresponset på tumorceller.

Til parenteral anvendelse er udsat for forfald.

Udskilles hovedsageligt i urinen, en mængde uændret.

Indikationer

Lægemidlet er beregnet til integreret behandling af voksne patienter med disse sygdomme:

• akut viral hepatitis B   i alvorlige og moderate former indtil den femte dag gulsot   (ineffektive i de senere perioder af perioden, ikke er effektiv i udviklingen af hepatisk koma   og kolestatisk   Under patologi);
• skarp stramning hepatitis B og C Og kronisk aktiv hepatitis B, C og D   asymptomatisk skrumpelever;
• mycoplasma, vira (adenovirus, influenza, enterovirus, fåresyge, herpes) Og viral og bakteriel meningoencephalitis   (mest effektive i de første 4 dage af sygdom);
• viral keratitis, conjunctivitis, keratouveitis, keratoconjunctivitis;
• Stage IV nyrecancer, hårcelleleukæmi, malignt lymfom   huden ( reticulosis indledende, mycosis fungoides ) Kaposis sarkom, skællede   og basalcellehudcancer, kronisk myeloid leukæmi, keratoacanthom, histiocytose-X, afgørende trombocytopeni, subleukemic Myelose;
• multipel sklerose.

Omfattende behandling af pædiatriske patienter:

• akut lymfoblastisk leukæmi i remission (4-5 måneder) efter induktion kemoterapi;
• respiratorisk papillomatosis af strubehovedet.

Kontraindikationer

• tung allergiske reaktioner ;
• periode graviditet ;
• individuel overfølsomhed over for interferon.

Bivirkninger

Når de indgives parenteralt, kan lægemidlet være:

• træthed;
• temperaturstigning;
• kulderystelser;
• udslæt og kløe hud;
• trombocytopeni;
• leukopeni.

Med indførelsen af ​​perifocal:

• lokale inflammatorisk reaktion.

Disse bivirkninger er generelt ikke en årsag til seponering.

Når det påføres topisk slimhinderne i øjne er mulige:

• rødme i øjet slimhinderne;
• hævelse af conjunctiva;
• konjunktival infektion;
• isolerede hårsække.

Hvis bivirkninger udtalt karakter lægemiddeladministrering bør ophøre.

Brugsanvisning IFN-EU (metode og dosering)

IFN-EU subkonyunktivalno anvendt topisk, ved intralæsional eller direkte i centrum selv - intramuskulært.

Umiddelbart før proceduren et hætteglas pulver medikament opløst i 1 ml vand til injektion til intramuskulær indgivelse eller i 5 ml subkonjunktival og topisk anvendelse. Pulver opløsningstid på 2 til 4 minutter, bør den resulterende lægemiddelopløsningen være fri for indeslutninger og helt gennemsigtig.

Til behandling af forskellige sygdomme narkotika Reaferon, instruktion om anvendelsen anbefaler følgende doser:

Behandling akut hepatitis B   Det indebærer intramuskulære injektioner af IFN-EU to gange dagligt i en dosis på 1000000 IE. Behandling blev udført i 5-6 dage, hvorefter dosen reduceres med halvdelen til 1 million IE per dag. I den reducerede dosis terapi fortsætter i over 5 dage. Efter kontrol af biokemiske blodprøver og yderligere passende behandling kan forlænges til 14 dage ved en dosis på 1 million IE, med introduktionen af ​​to gange pr 7 dage. Den totale dosis sats - 15000000-21000000 IE.

Akut hepatitis B og kronisk hepatitis B   i den aktive fase, uden at undergå fusion delta-infektion   og symptomer skrumpelever   kræver dosis, og bestanddel 1000000 IE administreret intramuskulært 2 gange om dagen i syv dage 30-60. En negativ effekt af behandlingen, forlænger terapi til 90-180 dage eller tilbringe 2-3 kurser for 30-60 dage med intervaller på 30 dage til seks måneder.

Behandling af akut langvarige og kronisk aktiv Hepatitis C   asymptomatisk skrumpelever   Den bæres intramuskulært med en dosis på 3000000 IE administreret tre gange pr 7 dages behandling - 6-8 måneder. Eventuel udvidelse til 12 måneders behandling i mangel af en positiv effekt af behandlingen. Et andet kursus kan udnævnes efter 3-6 måneder.

Behandlingsforløbet kronisk aktiv hepatitis D   asymptomatisk skrumpelever   30 dage, og det består af to intramuskulære injektioner om ugen med en dosis på 500.000 til 1.000.000 IU. I tilfælde af behov kan være en gentagen terapiforløb efter 1-6 måneder.

Dosis af lægemidlet i aktiv kronisk hepatitis B eller D symptomatisk skrumpelever   er 250000-500000 IU per dag, administreret intramuskulært i 30 dage, 2 gange om ugen. Hvis symptomerne varer dekompensation   genudnævnes lignende behandlinger med intervaller på mindst 60 dage.

Behandling Nyre Cancer   starte med en daglig dosis på 3000000 IE administreret intramuskulært i 10 dage. Gentagne behandlingsforløb kan udføres samtidig med at den tidligere dosis med intervaller på 3 uger. Som regel udføres fra 3 til 9 kurser og flere med en samlet dosis af lægemidlet 120000000-300,000,000 IE IE eller mere.

Den daglige dosis af intramuskulært IFN-EU til behandling af hårcelleleukæmi   spænder fra 3000000 til 6000000 IE, med et behandlingsforløb på op til 2 måneder. Normalisering haemograms Det gør det muligt at reducere den daglige dosis af lægemidlet til 1000000-2000000 IE. Understøttende behandling udføres i 6-7 uger i en dosis på 3 millioner IE intramuskulært to gange i 7 dage. Den totale dosis - 420,000,000-600000000 IE eller mere.

Behandling lymfoblastisk leukæmi   pædiatriske patienter, der udføres i remission fase (4-5 måneder) efter induktion kemoterapi administreret i en dosis på 1 million IE intramuskulært. Injektioner gøre én hver 7 dage i 6 måneder og derefter gå videre til at indføre 1 hver 2. uge. Behandlingsforløbet, for det meste i 2 år. Samtidig anbefaler udførelse af vedligeholdelse kemoterapi.

Kronisk myeloid leukæmi behandlet med en dosis på 3000000 IE administreret intramuskulært hver dag eller dobbelt dosis den næste dag. Behandlingsvarighed er 2, 5 til 6 måneder.

Intramuskulær reaferon EU-anbefalede terapi histiocytose-X Der udføres i den daglige dosis af 3000000 IE i 30 dage. Måske gentage kurser i løbet af 1-3 år fra 1-2 måneders pause.

For at rette hyperthrombocytosis   på e ssentsialnoy trombocytopeni og subleukemic Myelose administreres ved intramuskulær injektion reaferon EU-daglig dosis på 1000000 IE. Behandlingsforløbet er 20 dage.

Med Kaposis sarkom   og maligne Lymfomer   den anbefalede daglige dosis intramuskulær 3000000 IE. Behandlingen udføres i 10 dage i kombination med cytotoksiske lægemidler ( Cyclophosphamid, Prospidin ) Og glukokortikoider.

Behandling retikulosarkomatoze og tumor fase mycosis fungoides   Den udføres ved intramuskulær injektion i en dosis på 3000000 IE indflettede intralæsionale injektioner i en dosis på 2000000 IE. Behandlingsforløbet 10 dage. Patienter med mycosis fungoides   eritrodermicheskoy i trin, temperaturen stiger til over 39 ° C, samt forværring af lægemiddelindgivelse procedure er et signal til at stoppe behandlingen. Med mild terapeutisk effekt af et genopfriskningskursus efter 10-14 dage. Efter at have nået en positiv klinisk respons på en vedligeholdelse behandlingsforløb i en dosis på 3000000 IE administreret en hver 7 dage til 6-7 uger.

Den daglige dosis af et medikament til behandling af juvenile respiratorisk papillomatosis af larynx er 100000-150000 IU per kilogram kropsvægt. Denne behandling udføres i 45-50 dage. Efter at have skiftet til en tilsvarende administration dosis i en måned tre gange om ugen. Yderligere to behandlingsforløb foretaget med et interval på 2-6 måneder.

Pyramideformet syndrom, dissemineret sklerose behandles dosis 1000000 IE intramuskulært 3 gange om dagen. Cerebellar syndrom, dissemineret sklerose -1000000 IU intramuskulært 1-2 gange om dagen. Terapi i begge tilfælde er 10 dage, og derefter overført til injektion af samme dosis en gang i 7 dage til 5-6 måneder. Den totale dosis varierer fra 50000000 til 60000000 IE.

Perifocal lægemiddeladministrering Reaferon EU-anbefalede terapi pladecellecarcinom, basalcellekarcinom   og keratoacantomer . Lægemidlet indgives en gang om dagen umiddelbart under læsionen i en dosis på 1000000 IU dagligt i 10 dage. På de udtrykte inflammatoriske reaktioner på injektionsstedet, er injektionen udføres efter 1-2 dage. Hvis det er nødvendigt, efter afslutning af behandlingsforløbet ordineret kryoterapi.

Med keratoiridocyklites   og stromal keratitis   anbefaler subkonjunktival indgivelse i en daglig dosis på 60.000 IU opløsning med et volumen på 0, 5 ml, hver dag eller hver anden dag. Injektioner under lokalbedøvelse, der anvendes som 0, 5% opløsning af tetracain. En hele behandlingsforløbet er fra 15 til 25 injektioner.

Aktuel ansøgning løsning anbefales til overfladebehandling keratitis   og conjunctivitis.   Proceduren består i at anvende to dråber løsningen på det angrebne øje bindehinde, 6-8 gange om dagen. Med Aftagende af inflammatoriske manifestationer af antallet af anlæg er reduceret til 3-4 per dag. Behandlingsforløbet er 14 dage.

For at fremstille opløsningen anvendes lokalt opløse indholdet af en ampul reaferon EU i 5 ml 0, 9% natriumchloridopløsning. Fremstilling af et lægemiddel kan lagres mere end 12 timer i køleskab ved 2-8 ° C.

Overdosis

Hvis alt over de anbefalede doser af IFN-EU, er usandsynligt sin overdosis.

Samarbejde

Hos patienter med alvorlig pyrogen respons på IFN-EU (kropstemperatur på 39 ° C eller mere) anbefales at kombinere brugen af Indomethacin.

Interferon alfa-2b kan påvirke metabolismen Phenytoin, cimetidin, dipyridamol diazepam, theophyllin, warfarin, propranolol   og nogle cytostatika.

Salgs-

Recept.

Opbevaringsbetingelser

I køleskabet ved en temperatur ikke højere end 8 ° C.

Udløbsdato

3 år.

Advarsler

I tilfælde af   leukopeni   og trombocytopeni blodprøve bør udføres med en frekvens på 2-3 gange om ugen.

Når udtalte generelle og lokale reaktioner negativ karakter Reaferon administration af lægemidlet bør seponeres og EU.

Med langvarig brug, interferoner   nogle individer kan udvikle antistoffer, der vil føre til et fald i terapeutisk effekt.

Analoger

Yderligere analoger IFN-EU udviser forskellige doseringsformer: suppositorier, dråber, opløsninger, kapsler, salver, geler.

De mest kendte analoger er:

• Avonex;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Interlock;
• Roferon-A;
• Viferon   etc.

Under graviditet og amning

Må ikke udpeges.

Anmeldelser af IFN-EU

Hvis du følger alle regler for opbevaring, transport og anvendelse af lægemidlet, feedback på dens effektivitet i forskellige sygdomme voksne og børn, 95% af det positive. Bivirkninger hyppigst observeret manglende overholdelse af opbevaringstemperatur.

Pris Reaferon EU, hvor man kan købe

Pris IFN apoteker Rusland, afhængigt af doseringen og antallet af ampuller, er forskellig. For eksempel, 3.000.000 IE hætteglas №5 du kan købe for de 1200-1500 rubler.