Beskrivelse forfaldne på 2014/07/11

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer Reksetina
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Reksetin, brugsanvisning (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Synonymer
• Babyer
• Med alkohol
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

1 tablet farmaceutiske præparat kan indeholde enten 22, 76 mg eller 34 og 14 mg af den essentielle aktive stof - Paroxetin hydrochlorid hemihydrat .

Doseringsformer hjælpemidler svarende til størrelsen af ​​den vigtigste aktive ingrediens:

• calciumhydrogenphosphatdihydrat - 244, 24/366, 36 mg;
• Valium - 15/22, 5 mg;
• natriumcarboxymethylcellulose - 15/22, 5 mg;
• magnesiumstearat - 3/4 5 mg.

Komponenter i filmovertrukket tablet beregnet ud fra mængden af ​​aktivt stof:

• Hypromellose - 7, 2/10, 8 mg;
• titandioxid - 1, 1,3, 545 mg;
• macrogol 400 - 0 07/0, 105 mg;
• polysorbat 80-0 044/0, 066 mg.

Produktform

Tabletter af hvid farve, med en langsgående rille på toppen er designet til 20 eller 30 mg af den vigtigste aktive ingrediens, baseret på dette tal og det tilsvarende markeres med et kryds på ryggen. Filmovertrukne tabletter, pakket i blisterpakninger. Contour-striber pakke af aluminium eller PVC af hver 10 stykker. Pap pakke - 3 vabler.

Farmakologisk virkning

Reksetin - Farmaceutisk antidepressivum Som henviser til en gruppe af valget genoptagelsesinhibitorer Serotonin . Det er den vigtigste aktive bestanddel paroxetin , En sammensat organisk forbindelse med en bicyklisk struktur inhiberer præsynaptiske membranvesikler mulighed for at genopbygge tab af aktivt neurotransmitter serotonin, hvorved det forbliver i den synaptiske kløft. Således på baggrund af de vigtigste farmakologiske virkning bærer en udtalt aktiverende effekt på centralnervesystemet, på grund af nerveimpuls senderen har sin effekt langt mere langvarig (stimulering serotonerge system ).

Det skal bemærkes, at paroxetin Som de vigtigste kemiske bestanddel af lægemidlet har også angstdæmpende Som angst Primært som følge af den øgede ophidselse af de subkortikale strukturer i hjernen, som er den aktive ingrediens Reksetina udvider sin indflydelse. På grund af undertrykkelsen af ​​centralnervesystemet som limbiske dannelse . thalamus   og hypothalamus   reducerer symptomer på angst syndrom.

Ved anvendelse af det farmaceutiske præparat, et fald obsessiv-kompulsive lidelser . Denne mentale patologi, beskrev den konstante forekomsten af ​​forskellige tvangstanker eller frygt, hvorfra patienten forsøger at slippe af med hjælp af en lige så neurotiske tanker og trættende. Alvorlig sygdom, som har sin plads i International Classification of Diseases, 10. revision.

Den aktive komponent har en høj antidepressivt specificitet i den farmakologiske virkning . Paroxetin har ingen effekt på muskarine, opioider, nikotin, eller adrenerge receptorer, fordi ikke forårsager generaliseret afhængighed og stofmisbrug. Også, intensiteten ikke ændre genoptagelsen af ​​neurotransmittere, såsom noradrenalin   og dopamin .

Farmakodynamik og farmakokinetik

Ved modtagelse pillen gennem munden (oralt), er det farmakologiske lægemiddel absorberes hurtigt i mave-tarmkanalen. Fødeindtagelse ikke signifikant påvirke evnen Reksetina at suge. Medikamentet har en høj grad af plasmaproteinbinding   (ca. 93-95 procent paroxetin ), Der sikrer kontinuerlig cirkulation af de aktive komponenter i de vigtigste blodbanen.

Det metaboliseres i leveren af ​​farmakologiske midler med dannelse af aktive metabolitter. Efter omdannelse af lægemidlet i form af metabolitter afledt primært af nyrerne i urinen sammensætning. Halveringstiden   Det spænder fra 15 til 24 timer, afhængigt af den enkelte valutakurs. For kort konservativ behandlingsforløb væsentligt akkumuleres, er ligevægtskoncentrationen nås inden for en uge efter regelmæssig optagelse tabletter Reksetina. Kronisk administration af lægemidler mister evnen kumulationspartnerne.

Indikationer Reksetina

• depression   forskellige ætiologiske oprindelse (især patologiske tilstande, der kompliceres af konstant angst);
• episoder Bipolar lidelse   eller depression i baggrunden Skizofreni ;
• Behandling og forebyggelse obsessiv-kompulsiv sygdom   (lægemiddel stand til at forebygge tilbagefald aktive selv efter længere tids terapeutisk kursus);
• organiske læsioner i centralnervesystemet (herunder deep brain stimulation);
• sanitet episodisk flow manio-depressiv syndrom   i den depressive fase;
• statslige eller generaliserede sociale angstsymptomer Syndrom med konstant angst ;
• posttraumatisk psykiske lidelser Som typisk opstår, når en katastrofe eller meget livstruende situationer;
• neuropsykiatriske lidelser, ledsaget af angreb agorafobi   og panik .

I de senere år er der kliniske tegn på, at indikationerne for brug af medicin kan udvides social fobi . Så farmaceutiske forskning har bekræftet, at den aktive konservativ behandling kan opnå de samme positive resultater som fra den konstante brug af en psykiater, fordi det tidligere var den eneste ordning for reorganisering sindssyg social fobi.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed, særhed , Arvelig eller erhvervet intolerance over for de indgående komponenter i den farmaceutiske formulering;
• ansøgning lægemidler, der hæmmer enzymet monoaminoxidase   (lægemiddel kun anvendes efter tre uger efter behandling med antidepressiva);
• konservativ behandling tryptophan   eller derivater deraf;
• langt QT-syndrom ;
• nedsat leverfunktion;
• forladte kul glaukom   (Det kan føre til overdreven stigning i intraokulært tryk);
• Arytmi   ventrikulær oprindelse;
• prostatahyperplasi   mænd;
• Børn alderskategori op til 18 år eller ældre alder.

Bivirkninger Reksetina

Når konservativ behandling af aktive farmaceutiske produkt kan udvikle følgende bivirkninger:

• På den side centrale og perifere nervesystem : svimmelhed   eller hovedpine , Overtrædelse af den vågne og sove, tremor   og skælvende af lemmer, træthed, paræstesi , Irritabilitet, mundtørhed , Uregelmæssigheder i den visuelle apparater nervøs oprindelse, øget svedtendens . Også beskrevet af erfarne klinikere ekstrapyramidale tilstand   og orofacial dystoni Men de forekommer meget sjældent.
• Fordøjelsessystemet : dyspeptiske syndrom , Overtrædelser af stolen (stadig muligt, da forstoppelse Og diarré ), Nedsat appetit,   stigning i leverenzymer og som følge af dysfunktion af leveren.
• På den side Kardiovaskulær : hjerte-arytmier arbejde . hypertension   eller hypotension Begyndende fra primære disposition af patienten, elektrokardiogrammet ændringer, vasodilatation Op til besvimelse som følge af akut kredsløbssvigt.
• På den side uorgenitalsystemet : nedsat libido , Overtrædelser af den aktive Ejakulation   (ejakulation), vandladningsbesvær.
• I de øvrige systemer i kroppen: erubescence Som en manifestation af overbelastning af det vaskulære seng, hæmatom , Elektrolytforstyrrelser ( hyponatriæmi ), Øget produktion og udskillelse vasopressin   (antidiuretisk hormon) trombocytopeni , Influenzalignende symptomer (feber, næseflåd og så videre), hyper- eller hypoglykæmi, muskelsmerter og endda myopati.
• Der kan også iagttages allergiske reaktioner Hvilket manifesterer sig i form af nældefeber , Hududslæt, eller kløe , Ødemer i den øverste halvdel af kroppen (ansigt og ekstremiteter) bronkospasme . angioneurotisk angioødem .

Det skal bemærkes, at bivirkningerne fra anvendelsen af ​​farmakologisk behandling er meget mere udtalt i begyndelsen af ​​et forløb med medicinsk behandling. Under behandling, i høj grad typisk den uønskede reaktioner reduceres.

I en pludselig afbrydelse af lægemidlet kan forekomme tilbagetrækning Som normalt beskrevet af symptomer:

• stærk tremor ;
• kvalme . opkastning ;
• krænkelse af perifer følsomhed;
• forvirring ;
• overtrædelse af fysiologiske søvn og vågenhed.

For at undgå abstinenssymptomer og manifestationer tilbagetrækning   lægemidlet bør gradvist trækkes tilbage efter passage af en fuld terapeutisk kursus.

Reksetin, brugsanvisning (metode og dosering)

Tabletter Rexetin anbefales om morgenen, mundtligt   under måltidet, men de bør ikke tygges, da dette kan beskadige skallen. Afhængigt af den kliniske tilstand, kan doseringen ændres efter 2-3 uger efter behandlingens påbegyndelse.

Brugsanvisning Reksetina høj grad varierer i henhold til patientens diagnose:

• Med depression   daglig dosis af lægemidlet er 20 mg. Den farmakologiske effekt udvikler gradvist, fordi der i de mest alvorlige kliniske tilfælde, kan det være nødvendigt at øge mængden af ​​lægemidlet. Med intervaller på 1 uge kan dosis øges til 10 mg for at opnå en terapeutisk virkning. Den maksimale daglige beløb Reksetina - 50 mg.
• Den indledende dosis for behandling af obsessiv-kompulsiv sygdom er 20 mg per dag. Som i tilfældet af fordybninger, hvis terapeutiske virkning er ikke umiddelbart muligt at øge mængden af ​​medicin modtog 10 mg med intervaller på en uge, men den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 60 mg.
• Terapi for panikangst   Det bør starte med en lille daglig dosis (10 mg), og derefter på en ugentlig basis for at forbedre indtil den nødvendige afhjælpende virkning. Lav initialdosis på grund af mulig forøgelse af intensiteten af ​​symptomerne på underliggende patologi på grund af bivirkninger (bivirkninger forekommer ved begyndelsen af ​​den mest konservative af forløbet). Den maksimale dosis er som i obsessiv-kompulsiv, 60 mg.
• Behandling af social fobi normalt begynde med 20 mg per dag. Hvis der efter to ugers lægemiddelterapi patientens tilstand ikke forbedre kvaliteten, er det muligt at øge antallet af ugentlige Reksetina 10 mg for at opnå den ønskede virkning, og en maksimal dosis på 50 mg dagligt indtag. Typisk til at understøtte justering tilstrækkelig dosis - er 20 mg.
• Kørsel konservativ behandling af post-traumatisk stress disorder   eller generaliseret angstsyndrom   svarende til den i behandlingen af ​​social fobi.

Efter at have passeret gennem den aktive fase af konservativ omstilling, når førende manifestation af den grundlæggende patologi centralnervesystemet i høj grad mindske behovet for at udføre understøttende behandling   at forhindre tilbagefald. Dette kursus er normalt fra 4 til 6 måneder. Også, ved afslutningen af ​​behandlingen bør være klar over det mulige abstinenser Fordi stoppe med at tage tabletterne bør være gradvis.

Med lever- eller nyreinsufficiens Hvis kreatininclearance mindre end 30 ml / min, til kroppens evne metabolisere paroxetin , Den vigtigste aktive ingrediens i det farmaceutiske præparat, er kraftigt reduceret, fordi den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 20 mg. I kan øges absolut dosis livreddende, bør dog søge om muligt holde det på et minimum.

Overdosis

Generelt behandling Reksetinom veltolereret, da det har en ret bred margen på sikker anvendelse, men med en enkelt dosis på 2.000 mg, eller i kombination med lægemidler, der indeholder paroxetin muligt manifestation af toksicitet af de vigtigste aktive komponent og udvikling af akut forgiftning med følgende symptomer:

• kvalme, opkastning;
• intense Shivering lemmer ;
• Mundtørhed;
• udvidede pupiller;
• tilstand af ophidselse eller døsighed;
• hovedpine   eller svimmelhed ;
• rødme af overkroppen, især ansigtshuden.

Specifik antidot mod overdosering Reksetinom relief ikke eksisterer, fordi kun gælder symptomatisk behandling   manifestationer af forøget koncentration af farmakologiske midler. Det er nødvendigt nøje at overvåge vitale funktioner, give en gratis luftveje. Det anbefales gastrisk lavage så hurtigt som muligt, og modtage enterosorbents . Velopdragen viste yderligere adfærd oxygenbehandling   Reksetinom en overdosis.

Samarbejde

Reksetin kategorisk kan ikke kombineres med monoaminooxidasehæmmere Fordi en sådan kompleks terapi fører til gensidig styrkelse af bivirkninger. Hvis du ikke følger denne strenge regel kan være en fatal.

Den samtidige anvendelse af de farmaceutiske og biologiske lægemidler eller kosttilskud, som indeholder Tryptophan   kan øge den kraft, der uønskede konsekvenser af behandlingen. Som regel er der intens hovedpine, hyppig svimmelhed, kvalme og opkastning. Tilsvarende handling antiepileptika . antidepressiva   forskellige grupper ( Nortriptylin . Amitriptylin . Fluoxetin   og andre), når de anvendes samtidig med Reksetinom.

Kombinationen Sumatriptan   og Reksetina nødvendigvis kræver konstant overvågning af kvalificeret medicinsk personale, da kombinationen af ​​disse farmaceutiske lægemidler forårsage træthed, øge styrken reflekser ( hyperrefleksi ), Koordinering af bevægelser. Hvis ordningen for medicinsk behandling består af disse lægemidler, anbefales det at udføre behandling på et hospital.

Når de bruges sammen, tabletter og Reksetin orale antikoagulantia   kan øge protrombintiden og udvikling af blødning, som potenserer virkningen af ​​sidstnævnte.

Formuleringer farmakologiske virkning er rettet mod aktivering af leverenzymer   (fx inductor mikrosomal oxidering såsom Phenytoin ), Kan ændre den metaboliske kapacitet paroxetin . Det øger sin hastighed på henfald til inaktive metabolitter, stigende halveringstid, der viser sig i fravær af terapeutiske virkninger, selv med gradvis stigning i dosering af medicin.

Negativ indvirkning på metabolismen af ​​narkotika og Reksetina gruppe phenobarbital . Men komponenterne i den farmaceutiske underenhed ikke accelerere lever- og nyre link udveksling cyklus. Det vil sige, de bioaktive komponenter Reksetina vises ved en højere hastighed, hvilket i høj grad bidrager til reduktion i deres koncentration i blodplasma.

Reksetin øger plasmakoncentrationerne af Protsiklidina og Theophyllin Men i kliniske studier den mekanisme af denne interaktion er ikke afsløret. Fordi anbefales den kombinerede anvendelse af lægemidler kontrol med plasmakoncentrationerne af de aktive komponenter.

Salgs-

Tabletterne frigives først efter fremlæggelsen af ​​den certificerede form af receptoren.

Opbevaringsbetingelser

Opbevar på et tørt sted utilgængeligt for små børn, ved en konstant temperatur på 15 til 30 grader Celsius.

Udløbsdato

Fra 2 til 4 år.

Advarsler

Optagelse kan være ledsaget Reksetina akatisi Som er kendetegnet ved en indre rastløshed, bør problemer med koncentrationen og manglende evne er i en position længere tid, fordi der i den periode, hvor behandling med dette farmaceutiske præparat opgive kørsel eller andre potentielt farlige enheder.

Patienter med sukkersyge Hvem bliver behandlet Reksetinom bør ordentligt justere dosis insulin   og / eller andre orale hypoglykæmiske midler har været blandt de negative virkninger observeret terapeutiske hyper- eller hypoglykæmi, afhængigt af disposition.

Hvis ordningen behandling konservativ, Reksetina desuden omfatte lithium præparater , Deres samtidig administration udføres under obligatorisk tilsyn koncentration af aktive stoffer i blodplasma.

Analoger Reksetina

ATC-kode af den farmaceutiske formulering falder sammen med sådanne lægemidler som: Csete . Lyuksotil . Parelaks . Man kan ikke sige, hvilke antidepressiva er mere berettiget i ansøgningen. Selvfølgelig, ikke stole på en udtalelse fra en sagkyndig person, og de enkelte egenskaber ved organismen, når de vælger en behandling for sådanne et vigtigt organsystemer som nervøs.

Det skal bemærkes, at et apotek modparter ikke Reksetina adskiller sig meget i værdi, eftersom valget baselægemiddel af prisen på lægemidlet ikke bør være.

Synonymer

Adepress . Paroxetin . Pliz . Paxil .

Babyer

Det stof er strengt kontraindiceret til børn, som op til 18 år kan påvirke udviklingen af ​​de indre organer og personligheden.

Alkohol og Reksetin

Styrkelse handlinger ethanol   mens anvendelsen af paroxetin

Under graviditet og amning

.     . epilepsi . .

.