Beskrivelse forfaldne på 2014/09/18

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Brugsanvisning (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Synonymer
• Babyer
• Med alkohol
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

International Nonproprietary Name (INN) af det aktive stof - levetiracetam.

Koncentrer til videre forarbejdning infusionsvæske   Det består af 500 mg levetiracetam   - Det aktive stof. Yderligere bestanddele: 45 mg - natriumchlorid 8, 2 mg - natriumacetattrihydrat og 5 ml - vand til injektion, 10% eddikesyre (til pH 5, 5).

Oral opløsning   Det består af 100 mg levetiracetam   - Det aktive stof. Yderligere bestanddele: 0, 06 mg - citronsyremonohydrat, 1, 05 mg - natriumcitrat, 2, 7 mg - methylparahydroxybenzoat, 1, 5 mg - ammonium glycyrrhizat, 0, 3 mg - propylparahydroxybenzoat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - glycerol 85%, 4, 5 mg - acesulfamkalium, 504 mg - renset vand, 0, 3 mg - 501040A drue smag.

Tabletter er filmovertrukne   i sin sammensætning indeholder 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetam   - Det aktive stof. Yderligere bestanddele er til stede i forskellige dele af massen, henholdsvis indholdet af aktivt stof: magnesiumstearat, macrogol 6000, croscarmellosenatrium og siliciumdioxid.

Produktform

Det stof fås i tre lægemiddelformer:

• Keppra koncentrat til infusion (Keppra) ;
• Sirup Keppra (Keppra) ;
• overtrukne tabletter Keppra (Keppra) .

Farmakologisk virkning

Antikonvulsive, antiepileptisk lægemiddel.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Keppra medikament som et aktivt stof, der virker levetiracetam,   Det drejer sig pyrrolidon   og dets kemiske struktur fordeles mellem de kendte lægemidler, der anvendes til behandling af epilepsi Da det er indlysende, at dets virkningsmekanisme, selv om det ikke er undersøgt til slutningen, virkningsmekanismen er forskellig fra andre antiepileptiske lægemidler.

Det antages, at en virkningsmekanisme er bevist ved omsætning af synaptisk vesikel protein SV2A, som er i grå substans i hjernen og rygmarven med levetiracetam Der fører til krampestillende effekt i form af antagonistiske aktivitet af neuroner gipersinhronizatsii .

En anden virkningsmekanisme anses for at være virkningerne af det aktive stof på glycinreceptorer og GABA-receptorer med modulering af disse receptorer af forskellige endogene midler. Levetiracetam Det påvirker ikke aktiveringen af ​​glutamatreceptorer og neurotransmission dog hæmme neuronal epileptiforme flash forårsaget af GABA-agonist bikukulikom.

Lægemidlet virkning blev påvist med hensyn til fokal og generaliseret epileptiske anfald.

Intravenøs administration af dosis levetiracetam   1500 mg korrespondance med den samme dosis indgivet oralt.

Efter oral administration er godt og hurtigt absorberes fra mave-tarmkanalen.

Suge alt, lineær, med fylde absorption er uafhængig af dosis og fødevarer (lidt absorptionshastigheden reduceres når spise).

Den biotilgængelighed på ca. 100%.

Cmax efter en enkelt oral dosis på 1000 mg af lægemidlet observeret efter 80 minutter og lig med 31 mg / ml. Gentagen dosering - 43 mg / ml.

Cmax når det administreres intravenøst ​​1500 mg levetiracetam Det opnås efter 15 minutter ved 51 ± 19 pg / ml.

Ved anvendelsen af ​​en enkelt dosis to gange dagligt ligevægtstilstand observeres efter 48 timer.

Farmakokinetik hos pædiatriske patienter - lineær karakter, en daglig dosis fra 20 mg til 60 mg per kg kropsvægt.

Cmax - 30-60 minutter.

Vd omkring 0, 5-0, 7 l / kg.

Kommunikation med plasmaprotein er mindre end 10%.

Metabolisme sker via enzymatisk hydrolyse .

T1 / 2 fra plasmaet hos børn 5-6 timer hos voksne omkring 7 timer, steg med 40% hos ældre.

Udskilles via nyrerne.

Indikationer

Keppra lægemiddel ordineret som monoterapi til behandling af patienter over 16 år med partielle anfald med sekundær generalisering eller ej, når re-diagnosticeret epilepsi .

Ved behandlingen af ​​lægemidlet vises:

• for partielle anfald med eller uden generalisering sekundær generalisering, manifesteret i voksne patienter og pædiatriske patienter ældre end 4 år, der lider af sygdommen epilepsi   (for tabletter);
• for partielle anfald med eller uden generalisering sekundær generalisering, manifesteret i voksne patienter og pædiatriske patienter ældre end 1 måned, der lider af sygdommen epilepsi   (oral opløsning);
• i udviklingen af myokloniske anfald   patienter juvenil myoklon epilepsi Til behandling af voksne patienter og unge over 12 år;
• ved primært generaliserede anfald hos patienter idiopatisk generaliseret epilepsi,   til behandling af voksne patienter og unge over 12 år.

Det stof er i form af Keppra koncentrat til infusion ordineres som et alternativ behandling, når det er umuligt for patienten at tage den orale form af lægemidlet.

Kontraindikationer

For tabletter:

• pædiatriske patienter under 4 år.

Til oral opløsning:

• overfølsomhed fruktose ;
• pædiatriske patienter op til 1 måned.

Alle former for frigivelse af lægemidlet:

• overfølsomhed levetiracetam   eller andre ingredienser af medikamenter.

Med ekstrem forsigtighed:

• Patienter over 65 år;
• nyreinsufficiens;
• leverpatologi i den fase af dekompensation.

Bivirkninger

Ligene af:

• ccomodation;
• dobbeltsyn.

Åndedrætsorganerne:

• øget hoste.

Fordøjelsessystemet:

• mavesmerter;
• dyspepsi;
• diarré;
• kvalme;
• opkastning;
• vægtændring i mindre side;
• anoreksi;
• pancreatitis;
• hepatitis;
• nedsat leverfunktion;
• ændringer i leverfunktionsprøver.

Centralnervesystemet:

• asteniske syndrom;
• døsighed;
• svimmelhed;
• ataksi;
• amnesi;
• kramper;
• hovedpine;
• rysten;
• hyperkinesi;
• ubalance;
• hukommelsestab;
• nedsat koncentration;
• overdreven begejstring;
• emotionel labilitet;
• depression;
• hyppige ændringer af humør;
• søvnløshed;
• aggression og fjendtlighed;
• irritabilitet;
• nervøsitet;
• unormal tænkning;
• personlighedsforstyrrelser;
• paræstesi;
• angst;
• adfærdsforstyrrelser;
• angst;
• hallucinationer;
• forvirring;
• psykotiske lidelser;
• selvmordstanker.

Hud:

• eksem;
• et udslæt på huden;
• kløe;
• alopeci (muligt at genskabe hår efter ophør);
• erythema multiforme;
• Stevens-Johnson syndrom;
• toksisk epidermal nekrolyse.

Hæmatopoietiske system:

• trombocytopeni;
• neutropeni;
• leukopeni;
• pancytopeni   (Nogle gange er der depression af knoglemarv funktion).

Andet:

• sammenføjning infektioner;
• myalgi;
• nasopharyngitis.

Brugsanvisning (metode og dosering)

Instruktioner om Keppra i form af en opløsning til infusioner   Den anbefaler to-enkelt intravenøs daglig dosis, i lige store portioner over 15 minutter.

En ampul præparat indeholder 500 mg / 5 ml levetiracetam.   Før brug fortyndes opløsningen mindst 100 ml Ringers opløsning, 5% dextrose eller 0 9% natriumchlorid.

Udgifter infusionen bør være umiddelbart efter processen med avl. I ekstreme tilfælde, hvis du ikke kan foretage en øjeblikkelig procedure, er det opbevares i køleskab for en dag, hvis fremstilling af opløsningen blev holdt under aseptiske forhold.

Doseringen af ​​intravenøs infusion bestemmes af den behandlende læge.

Overgangen fra intravenøs til oral administration, og kan tilbageføres til bevarelse dosering og hyppigheden af ​​anvendelsen.

Orale daglige doser af lægemidlet Keppra udføres uanset måltid i to lige store dele, fortrinsvis med en 12 timers pause.

Tabletter   anbefale at drikke nok vand.

Instruktioner om sirup   Det antager sin dosering med 10 ml doseringssprøjte inkluderet i pakken, hvilket svarer til 1000 mg levetiracetam .

For sirup fylde sprøjten med hætteglasset er nødvendigt at fjerne dækslet og indsætte en sprøjte i adapteren, ringe ved den rigtige mængde af stræk stempel løsning (division på sprøjten - 25 mg svarer til 0, 25 ml).

Afmålt opløsning blev tilsat til en forberedt bægerglas med 200 ml vand og drikke helt.

Efter hvert nyt sæt skal skylles grundigt sprøjte og hætteglas hætte stramt lukkes.

Monoterapi

Patienter over 16 år anbefalede indledende daglige dosis - 500 mg, med modtagelse i to trin på 250 mg hver 12. time. Efter 14 dage kan dosis øges til en initial terapeutisk dosis på 1000 mg, med to modtagelse gange dagligt 500 mg. Den maksimale anbefalede daglige dosis af Keppra er lig med 3000 mg.

Ved behandling af

Pædiatriske patienter ældre end 4 år foreskrevne indledende daglige dosis er 20 mg / kg legemsvægt, med en dobbelt reception i dag til 10 mg / kg legemsvægt. Ændring af dosis på 20 mg / kg legemsvægt kan forekomme hver 14. dag, indtil den når den anbefalede dosis er 60 mg / kg legemsvægt, med modtagelsen af ​​to gange om dagen til 30 mg / kg. I tilfælde af ubehandlet patient anbefalede dosis er reduceret til sin mindste effektive.

Den behandlende læge udpeger et medikament Keppra mest egnet til den enkelte patient, og doseringsformen af ​​dosisenheden, afhængigt af den ønskede terapeutiske dosis, og under hensyntagen til legemsvægt.

Pædiatriske patienter, der vejer op til 20 kg anbefaler at begynde behandlingen med modtagelse i form af Keppra oral opløsning.

Pædiatriske patienter, der vejer mere end 50 kg anbefaler udfører behandling med regimer og doser for voksne patienter.

Patienter over 16 år med en legemsvægt over 50 kg administreret daglig startdosis er 1000 mg, med modtagelse i to trin på 500 mg. Afhængigt af tolerabilitet og klinisk respons hos patienten, kan den daglige dosis øges op til den maksimale anbefalede dosis på 3000 mg taget to gange dagligt 1500 mg. Ændring af dosis på 500 mg 2 gange om dagen, kan udføres hver 14-28 dage.

På grund af det faktum, at levetiracetam   udskilles i urinen, dosen, til administration til patienter med nyresvigt, skal justeres.

Nedenfor er den maksimale dosis Keppra i overensstemmelse med kreatininclearance QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Patienter, som er på Dialyse På den første dag af behandlingen ordineret bolusdosis - 750 mg, efter yderligere dialysebehandling tage 250 mg - 500 mg.

Behandlingsvarighed bruger stoffet Keppra bestemmes af en læge.

Overdosis

I overdosis mulig manifestation: døsighed, aggression, angst, respirationsdepression, depression af bevidsthed,   samt koma.

Anbefalet behandling i den akutte fase er kunstigt fremkalde opkastning og ventrikelskylning med yderligere modtagelse adsorbenter. Hvis det er nødvendigt, udpege symptomatisk behandling på et hospital, en hæmodialyse procedure.

Samarbejde

Der var ingen interaktion lægemiddel med Keppra antiepileptika ( Phenytoin, valproat, carbamazepin, phenobarbital, gabapentin, lamotrigin og Primidone).

Orale præventionsmidler Digoxin   og Warfarin   ingen effekt på farmakokinetikken af levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg per dag påvirkede ikke farmakokinetik Warfarin   og Digoxin   og en daglig dosis på 1000 mg på farmakokinetikken af ​​orale kontraceptiva.

Når det kombineres med ansøgningen Topiramat   øger risikoen for anoreksi.

Salgs-

Recept.

Opbevaringsbetingelser

Opløsning til infusion   Det skal opbevares i et mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Tabletter   skal opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C, på et tørt sted.

Oral opløsning   Det skal opbevares i et mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 30 ° C.

Udløbsdato

Til infusionsvæske, opløsning   - 2 år.

Til tabletter og sirup   - 3 år.

Advarsler

Afskaffelse af lægemidlet var gradvist Keppra, faldende dosis på 500 mg hver 14 til 28 dage (hos børn falde dosis ikke overstige 10 mg / kg to gange om dagen, hver 14 dage, hos børn yngre end 6 måneder - 7 mg / kg, 2 gange om dagen, hver 14 dage).

Når du overfører en patient til Keppra taget antiepileptika, er det ønskeligt at annullere langsomt.

Patienter med nyresygdom, og dekompenseret leversygdom tilstande anbefales at studere funktionen af ​​disse organer, før du starter behandling med levetiracetam For dosisjustering.

Infusionsopløsning indeholder natrium, der skal overvejes, når det gives til patienter, der er i nizkonatrievoy kost .

På grund af det faktum, at når man anvender lægemidlet Keppra der er tegn selvmord Det er nødvendigt at kontrollere følelsesmæssige og mentale sundhed af patienten. Patienten er forpligtet til at informere lægen om eventuelle symptomer på depression eller selvmordstanker følelser.

Klinisk erfaring med infusionsvæsken Keppra end 4 dage der.

Brug ikke sirup, når du ændrer dens farve eller finde den ulige indeslutninger.

Oral opløsning indeholder maltitol og derfor er kontraindiceret hos patienter med nedsat tolerance over for fructose.

Tilstedeværelsen i sukkerlage propylparahydroxybenzoat   og Methylparahydroxybenzoat kan give symptomer på allergiske reaktioner.

Analoger af Keppra

Analoger stof Keppra præsenterede følgende lægemidler:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigin;
• Topiramat;
• Tebantin   etc.

Synonymer

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Babyer

Tildel børn de anbefalede anvisninger dosis.

Med alkohol

Ingen pålidelige data om effekten af ​​alkohol på behandling med levetiracetam   nr.

Under graviditet og amning

På grund af det faktum, at de specifikke kliniske undersøgelser af virkningen og sikkerheden af ​​lægemidlet Keppra i graviditeten ikke har været, anbefales ikke til gravide kvinder til at hans udnævnelse, bortset fra tilfælde af akut behov.

Levetiracetam udskilles i modermælken, så du bør stoppe med at amme, mens du tager medicinen.

Anmeldelser af Keppra

Anmeldelser af Keppra fora reduceret til det faktum, at der skal vælges behandling med antiepileptika rent individuelle. I betragtning af det store udvalg af lægemidler med en lignende aktion, udvælgelse af passende behandling for en erfaren læge er ikke et problem.

Med forbehold for overholdelse af alle anbefalinger for anvendelse og individuel positive reaktion på terapi, har stoffet Keppra vist gode resultater.

Pris Keppra hvor man kan købe

I Rusland, de gennemsnitlige omkostninger ved infusionsvæske, opløsning   Det er - 7500 rubler.

Omkostninger Sirup   Om - 3.500 rubler.

Pris Keppra 500 mg i form af tabletter   №30 omkring - 1700 rubler.

Keppra medicin du kan købe i Moskva i samme prisklasse.