Beskrivelse forfaldne på 2014/09/12
- Latinske navn: Paxil
- ATC-kode: N06AB05
- Aktivt stof: Paroxetin (paroxetin)
- Producent: Glaxo Wellcome PRODUKTION (Frankrig)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Paxil tabletter, brugsanvisning (metode og dosering)
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Med alkohol
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Paroxetin hydrochlorid hemihydrat 22, 8 mg (svarende til 20 milligram 0 paroxetin ), Som hjælpestoffer: calcium-dihydrat . natriumcarboxymethylstivelse Type A stearin magnesium shell Tabletter - Opadry hvid YS - 1R - 7003 (macrogol 400, titandioxid, hypromellose, polysorbat 80).
Produktform
Det stof er tilgængelig i tabletter linseformet form, pakket i blisterpakninger med 10 stk., I samme pakke kan være en, tre eller ti vabler.
Farmakologisk virkning
Renders antidepressive virkning mekanismen for inhibering af specifik reuptake Serotonin i funktionelle hjerneceller - neuroner .
Farmakodynamik og farmakokinetik
Det har en lav affinitet muskarine kolinerge receptorer . Som et resultat af forskning, der modtages, at:
- Dyr antikolinerge egenskaber er svage.
- Undersøgelser in vitro paroxetin - svag affinitet for α1-, α2- og β-adrenoceptor , Inklusive dopamin (D2) . undertype af serotonin 5-NT1- og 5 NT2- Herunder histaminreceptorer (H1) .
- In vivo undersøgelser bekræftede resultaterne af in vitro - ikke interagerer med postsynaptiske og hæmmer centralnervesystemet og årsager hypotension .
- Uden at det berører psykomotoriske funktioner , Paroxetin øger ikke den inhibitoriske virkning ethanol på centralnervesystemet .
- Studiet af adfærdsændringer og EEG Den viste, at paroxetin er i stand til at inducere en svag aktiverende virkning i dosis, der overstiger deceleration serotoningenoptagelse, hvor mekanismen ikke er amfetamin .
- I en sund krop paroxetin ikke har nogen væsentlige ændringer i blodtrykket ( Blodtryk ) Puls og EKG.
Med hensyn til farmakokinetik efter oral stof absorberet og metaboliseres når "first pass" af leveren, hvilket resulterer i blod paroxetin modtager mindre end absorberes fra mave-tarmkanalen. Ved at øge mængden af paroxetin i kroppen (en enkelt indtagelse af store doser eller flere modtager konventionelle doser) opnå delvis mætning sti og reducere clearance af paroxetin plasma , Hvilket resulterer i en uforholdsmæssig stigning i plasmakoncentrationen af paroxetin. Det betyder, at de farmakokinetiske parametre er ustabile og kinetik er lineær. Imidlertid er den ikke-linearitet, der normalt udtrykkes svagt observeret hos patienter, der tager lave doser af lægemidlet, som forårsager et lavt niveau af paroxetin plasma. For at opnå ligevægtskoncentration i plasma kan være 1-2 uger.
Paroxetin vævsdistribution og farmakokinetiske beregninger plasma er 1% af den totale mængde af paroxetin til stede i kroppen. Ved terapeutiske koncentrationer på ca. 95% af paroxetin i plasma er forbundet med proteiner . Der var ingen sammenhæng mellem plasmakoncentrationen af paroxetin og kliniske virkninger, bivirkninger. Det er i stand til at trænge ind i modermælk og Embryoner .
Biotransformation Det foregår i 2 faser, herunder primære stofskifte og et system eliminering til inaktive polære og konjugerede produkter som følge af processen oxidation og methylering . Halveringstiden Det varierer inden 16-24 timer Ca. 64% udskilles i urinen som metabolitter, 2% - ikke i en ændret form.; resten - i fæces som metabolitter og 1% - i ikke-modificeret form.
Indikationer
Lægemidlet anvendes i alle typer af depression hos voksne, herunder reaktiv og svær, ledsaget af angst, obsessiv-kompulsiv sygdom til vedligeholdelse og forebyggende pleje. Børn og unge 7-17 år med panikangst med agorafobi og uden social fobi, generaliseret angst, posttraumatisk belastningsreaktion.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for paroxetin eller andre ingredienser.
Bivirkninger
Reducere hyppigheden og sværhedsgraden af visse bivirkninger af paroxetin, som opstår under behandlingen, derfor krævede ikke afbrydelse af brug. Graduation sats er som følger:
- meget almindelig (≥1 / 10);
- ofte (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- sommetider sker (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- sjældent (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- meget sjælden (& lt; 1/10 000), under hensyntagen til de enkelte tilfælde.
Hyppige og meget hyppig forekomst bestemmes på grundlag af aggregerede data om sikkerheden af lægemidlet i mere end 8000 patienter. Kliniske forsøg udføres ved beregningen af forskelle i hyppigheden af bivirkninger i gruppen med Paxil og andet placebo. Forekomsten af bivirkninger af Paxil sjældne eller meget sjældne defineret på grundlag af post-marketing data om hyppigheden af meddelelser, snarere end den sande hyppighed af disse virkninger.
Indikatorer stratificeret bivirkninger til organer og frekvens:
- Blod og lymfesystem : Sjældent ske unormal blødning (blødning i hud og slimhinder). Meget sjælden mulighed trombocytopeni .
- Endokrine system : I meget sjældne tilfælde - en krænkelse af sekretion ADH .
- Immunsystemet : Meget sjældne tilfælde allergiske reaktioner typen nældefeber og angioødem .
- Metabolisme "Ofte" sager falde Appetite Nogle gange i ældre patienter i strid med sekretion af ADH - hyponatriæmi .
- CNS : Ofte døsighed eller søvnløshed . anfald ; sjældent - svimmelhed . hallucinationer . maniske reaktioner som mulige symptomer på selve sygdommen.
- Sight Meget sjældent forværring af glaukom Men "ofte" - sløret syn.
- Kardiovaskulære system "Sjældent" markeret sinustakykardi Og forbigående nedsættelse eller forhøjet blodtryk.
- Respiratorisk . thorax og mediastinum "Ofte" markeret gabe .
- GI : "Meget ofte" fast kvalme ; ofte - forstoppelse eller diarré på mundtørhed ; meget sjældent indspillede gastrointestinal blødning.
- Lever System : Tilstrækkelig "sjældent" markant stigning i produktionen leverenzymer ; meget sjældne tilfælde hepatitis Ledsaget af gulsot og / eller leverinsufficiens .
- Epidermis Ofte registreret Svedende ; sjældne tilfælde hududslæt og meget sjælden - reaktion lysfølsomhed .
- Urinvejene : Sjældent registreret forsinkelse Urin .
- Reproduktive system : Meget ofte - Sager seksuel dysfunktion ; sjældent - hyperprolactinæmi og galaktorei .
- Blandt de generelle lidelser: ofte fast asteni Og meget sjældent - perifert ødem.
Installeret en grov liste over symptomer, der kan opstå efter afslutning af kurset paroxetin "Ofte" markeret svimmelhed og andre sensorisk svækkelse , Søvnforstyrrelser, er der en følelse af angst, hovedpine ; nogle gange - stærk følelsesmæssig ophidselse . kvalme . tremor . Svedende Og diarré . Hos de fleste patienter er disse symptomer milde og nemme pasning uden indblanding. Endnu ikke er registreret patientgruppe udsat for en øget risiko for bivirkninger, men hvis der ikke er større behov i behandlingen af paroxetin, reducere dosis gradvist til en fuldstændig annullering.
Paxil tabletter, brugsanvisning (metode og dosering)
Tabletter indtages oralt ved at synke helhed og uden at tygge. Tag en hver dag i morgen under måltider.
Med depression Voksen anbefalede dosis på 20 mg dagligt, hvis det er nødvendigt kan dosis øges hver uge med 10 mg om dagen til en maksimal daglig koncentration - 50 mg. Korrekt dosering af paroxetin efter 2-3 ugers behandling og derefter - det hele afhænger af kliniske indikationer.
Dosis obsessiv-kompulsiv tilstand Voksen - 40 mg per dag startende fra dosis på 20 mg per dag, og hver 7 dage steg med 10 mg per dag. Den maksimale dosis pr dag - 60. For aldre 7 til 17 år bør starte med en dosis på 10 mg dagligt, ugentligt, stigende til 10 mg per dag, maksimum - 50 mg per dag.
Med panikangst normalt ordineret til voksne i 40 mg per dag, fra 10 mg per dag, og hver 7 dage steg med 10 mg per dag, afhængigt af den kliniske effekt, den maksimale - 60 mg per dag. Minimere initialdosis, for ikke at forværre symptomerne på panikangst, som forekommer i tidlig behandling af enhver art antidepressiva .
Social fobi : 20 mg til voksen per dag om nødvendigt øge dosis hver uge med 10 mg per dag til ca. 50 mg per dag. Behandling af børn i alderen 7 til 17 år med den tildelte dosis på 10 mg per dag og derefter ugentlig stigning på 10 mg per dag, den maksimale daglige dosis på 50 mg per dag.
Generaliseret angst : Voksen dosis på 20 mg per dag, øges hver uge med 10 mg per dag, grænseværdien - 50 mg per dag.
Vejledning til brug af Paxil for posttraumatisk stresslidelse Det forudsætter doseringen til voksne: 20 mg dagligt, om nødvendigt øges med 10 mg per dag, hver uge til 50 mg per dag.
Overdosis
Der er følgende symptomer på overdosering:
- opkastning ;
- udvidede pupiller ;
- feber ;
- alarm ;
- nogen af parternes ændringer i blodtryk;
- ufrivillig sammentrækning af muskelvæv ;
- agitation ;
- takykardi .
Patienterne tilbage til normal uden alvorlig sundhedsfare, selv efter en enkelt dosis modtager inden for 2.000 mg. Indmeldt Indlæg beskrivelse af symptomer såsom koma Ændringer EKG . Patienter, der tager paroxetin med forskellige psykofarmaka eller alkohol sjældent var tilfælde død .
Viser følgende generelle trin: ventrikelskylning . aktivt kul 20-30 mg hver 4-6 timer i løbet af første dag efter behov vedligeholdelsesbehandling og regelmæssig undersøgelse vitale tegn .
Paroxetin har ingen specifik modgift .
Samarbejde
Paroxetin er ikke anbefalet til brug med MAO-hæmmere Samt for 2 uger efter afslutningen af kurset; i kombination med thioridazin Fordi, samt andre lægemidler, der hæmmer aktiviteten af enzym CYP2 D6 Cytokrom P450 Stigninger i plasmakoncentrationen af thioridazin. Paxil er i stand til at øge effekten af alkohol-narkotika og reducere effektiviteten af Digoxin og T amoksifena . Inhibitorer af mikrosomal oxidering og Cimetidin øge aktiviteten af paroxetin. Anvendelse med indirekte koaguleringsmidler og antitrombotiske midler er der en stigning for blødning.
Salgs-
Recept.
Opbevaringsbetingelser
På et tørt sted utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys. Tilladte temperatur ikke over 30 ° C.
Udløbsdato
Gemme op til tre år.
Paxil og alkohol
Som et resultat, har kliniske undersøgelser dokumenteres, at farmakokinetik og absorption af det aktive stof - paroxetin uafhængige eller næsten uafhængig af (dvs. ikke kræver ændring af afhængighed af dosis) af diæt og alkohol. Gælder ikke for paroxetin øget den negative effekt af ethanol på psykomotorisk Imidlertid er det ikke anbefales at tage det med alkohol, da alkohol primært hæmmer virkningen af lægemidlet - reducere effektiviteten af behandlingen.
Bemærkninger vedrørende brug af alkohol i behandlingen af Paxil viser, at hvis du drikker én gang, stofskifte narkotika drastisk reduceret - uden at forårsage negative effekter, men hvis du drikker jævnligt - det er det modsatte - fremskyndes. Patienter, der lider stærkt, med en overdosis af Paxil regel enten komme til hospitalet i alvorlig tilstand, eller det kan være død .
Analoger af Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetin
Følgende lægemidler - er en analog af lægemidlet, dvs. de har samme internationale fællesnavn eller i nærvær af andre bestanddele ud over den aktive bestanddel - paroxetin:
- Paroxetin
- Paroksin
- Reksetin
For at udskifte stoffet Paxil for enhver analog bør absolut konsultere en læge!
Anmeldelser af Paxil
Oftest, en patient Begejstring om Paxil positive: effekten opstår efter den første uge for optagelse. De fora har bemærket, at i de fleste, bivirkninger og andre uønskede symptomer er svage og til sidst elimineret spontant.
På samme tid bedømmelser af læger beskrev fare for Paxil tilbagetrækning narkotika Fordi det kan tage alvorlige og kræve anvendelse af beroligende midler . sovepiller .
Efter at have gennemgået de forskellige anmeldelser og udtalelser, kan der argumenteres for, at Paxil ikke bør anvendes selvstændigt uden udnævnelse og styring af doseringen lægen. Det er vigtigt at huske på ikke at ændre doseringen, glemme alt om interaktion med andre stoffer og alkohol.
Prisen på Paxil hvor man kan købe
Køb Paxil receptpligtig medicin i Den Russiske Føderation kan prissættes på omkring 700 rubler, i Ukraine prisen på 300 USD.