Beskrivelse forfaldne på 2014/07/31
- Latinske navn: Zydena
- ATC-kode: G04BE
- Aktivt stof: Udenafil (Udenafil)
- Producent: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd. .. (Korea)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Brugsanvisning Zideny (metode og dosering)
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Advarsler
- Analoger
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
Sammensætningen af hver tablet medikament Zidena omfatter som aktiv bestanddel 100 mg udenafil .
Som hjælpestoffer tablet indeholder:
- 12, 5 mg - kolloidt siliciumdioxid ;
- 87, 5 mg - laktose ;
- 20 mg - majsstivelse ;
- 12, 5 mg - Hydroxypropylcellulose-L ;
- 7, 5 mg - hydroxypropyl-LF ;
- 2, 5 mg - magnesiumstearat ;
- 7, 5 mg - talkum ;
Filmovertrukne tabletter, omfattende:
- 6, 9 mg - hydroxypropyl ;
- 0, 022 mg - talkum ;
- 0106 mg - rød jernoxid ;
- 0, 0266 mg - gult jernoxid ;
- 1, 0408 mg - titandioxid.
Produktform
Zidena fås som filmovertrukne tabletter, ovale. Farve lys rosa med en beige nuance, line bryde - hvid.
På modsatte sider af tablet prægede tegn er til stede: på den ene side tallet "100" på den anden, risikodeling, bogstaverne " Z "Og" Y ".
Farmakologisk virkning
Normalisering erektil funktion .
Farmakodynamik og farmakokinetik
Aktiv bestanddel Udenafil Det er en selektiv, reversibel specifik inhibitor af PDE-5 (enzym phosphodiesterase 5 ), Som bidrager metabolisme af cGMP .
Det har ingen direkte afslappende effekt på bundløs isolerede krop Men under seksuel stimulation øger den afslappende effekt af nitrogenoxid ved at hæmme PDE-5 , Ansvarlig, bundløs krop For sammenbrud cGMP .
Som følge af udsættelse for slappe de glatte muskler i arterierne, som fremmer blodgennemstrømningen til væv af penis og som et resultat fører til erektion .
Lægemidlet virker ikke uden seksuel stimulation.
Resultaterne af undersøgelsen in vitro gennemprøvet handling udenafil Som Selektiv PDE5 inhibitor . Dette enzym er til stede i den vaskulære glatte muskulatur i de indre organer samt corpus cavernosum, skeletmuskel, blodplader Lunge, nyre og cerebellum.
Udenafil 10.000 gange stærkere inhiberer PDE-5 End andre phosphodiesterase Lokaliseret i lever, hjerte, blodkar, hjernen og andre organer. Det er også 700 gange mere potent med hensyn til PDE-5 End at PDE-6 Beliggende i nethinden og er ansvarlig for opfattelsen af farver.
Udenafil Det hæmmer ikke PDE-11 Der bestemmer fravær af symptomer myalgi , Smerter i lænden af ryggen og sager testikeltoksicitet .
Lægemidlet forbedrer erektil funktion og muligheden for en vellykket gennemførelse af samleje.
Effekten forekommer efter 30 minutter efter indtagelse og varer op til 24 timer (hvis der er seksuel stimulation).
Hos raske forsøgspersoner, er stoffet ikke forårsager opdages betydelige ændringer Systolisk blodtryk (Sad) og diastolisk blodtryk (DBP) i sammenligning med et teststof, værten placebo i stående stilling og liggende (maksimal reduktion er statistisk gennemsnit, til 1, 6/0, 8 og 0, 2/4, 6 mm kviksølv kolonne).
Udenafil Det fører ikke til ændringer i indregning af farvespektret (blå / grøn), dette er på grund af sin ubetydelige effekt på PDE-6 . Produktet ikke forvrider synsstyrken, pupilstørrelse, og intraokulært tryk Og elektroretinogrammet .
I studier udført på mandlige frivillige er det ikke blevet bevist klinisk signifikant effekt på koncentrationen og mængden af sædceller samt integritet og motilitet af spermatozoer.
Absorption
Når det indtages oralt Udenafil Det absorberes temmelig hurtigt. Den plasma dens maksimale koncentration opnås i gennemsnit over 60 minutter (30 til 90 minutter). T1 / 2 (halveringstid) omkring 12 timer.
Kendetegnet ved en høj binding (93, 9%) af lægemidlet med plasmaproteiner Det øger dens effektive periode på op til 24 timer efter en enkelt anvendelse (100 mg) dosis.
Fødevarer med en høj koncentration af fedt har ingen signifikant effekt på absorption.
Indtagelse af alkohol (ethanol 40%) i en mængde på 112 ml kombineret med udenafilom 200 mg, ingen signifikant effekt på dens ydeevne.
Metabolisme
Metabolisme foregår primært på deltagelse CYP3A4 isoenzym cytochrom P450 .
Tilbagetrækning
Hos raske forsøgspersoner total clearance lig 755 ml / min.
Efter oral administration udskilles i fæces i form af metabolitter .
Ikke akkumuleres i kroppen af patienten.
Den daglige dosis på 100 mg - 200 mg taget inden for 10 dage (når testet på raske mennesker) væsentlige ændringer i farmakokinetik er blevet fundet.
Indikationer
Behandling lidelser forbundet med erektil dysfunktion Manifesteret sin manglende evne til at skabe eller bevare en tilstrækkelig tid til acceptabel samleje.
Kontraindikationer
- 18 år;
- overfølsomhed over for enhver komponent af lægemiddelstoffet;
- samtidig behandling med reception Nitrat eller lægemidler, som er donatorer af nitrogenoxid (NO) .
Forholdsregler:
- hypotension (BP mindre end 90/50 mm Hg V..);
- ukontrolleret arteriel hypertension (BP mere end 170/100 mm Hg V.);
- arvelig degenerative sygdomme i nethinden (herunder retinitis pigmentosa, diabetisk proliferativ retinopati );
- overført koronararteriebypasskirurgi, slagtilfælde eller hjerteanfald (sidste seks måneder);
- leveren eller nyresygdom , Svær;
- medfødt syndrom forøgelse eller udvidelse af intervallet QT;
- patientens disposition til priapisme ;
- anatomisk deformation af penis eller implantation;
- seksuel aktivitet hos sygdomme Kardiovaskulær , På grund af risikoen for komplikationer.
Bivirkninger
Under passagen Zidenoy kliniske forsøg viste nogle bivirkninger udenafil Som, afhængigt af hyppigheden af manifestation fordelt således.
Sandsynligheden for 10% eller mere - meget ofte; fra 1% til 10% - hyppigt; fra 0% til 1 1% - nogle gange.
Det er ofte observeret:
- flushing (rødmen) i ansigtet.
Ofte:
- rødme i øjet;
- ubehag i maven;
- dyspepsi ;
- tilstoppet næse;
- hovedpine ;
- varmefølelse;
- ubehag i brystet.
Nogle gange:
- stivhed i nakkemusklerne ;
- svimmelhed ;
- paræstesi ;
- sløret syn;
- øget tåreflåd;
- smerter i organer vision;
- hævelser i ansigtet;
- hævelse af øjenlåg;
- nældefeber ;
- kvalme;
- forstoppelse ;
- gastritis ;
- tandpine;
- fornemmelse af tørhed i næsen;
- åndenød ;
- parasynovitis ;
- smerter i brystet og maven;
- tørst;
- træthed.
Under yderligere bemærkninger blev fundet og andre uønskede (negative) virkninger:
- hjertebanken ;
- ringen for ørerne;
- næseblod;
- diarré ;
- forlænget erektion ;
- erytem ;
- udslæt på huden ;
- generel følelse af ubehag;
- hoste ;
- postural svimmelhed ;
- følelse af kulde / varme.
Brugsanvisning Zideny (metode og dosering)
Tablets Zidena vist for oral indgivelse.
Lægemidlet er taget, uanset tidspunktet på dagen, og måltider.
Instruktioner om Zidenu anbefaler en enkelt dosis, som er 100 mg taget 30 minutter før potentielle samleje.
Med den manglende effektivitet af vores anbefalede enkeltdosis kan nå op på 200 mg.
Mangfoldighed af modtagelse per dag - 1 gang.
Overdosis
Når der modtages en enkelt dosis på 400 mg eller derover kan øge hyppigheden og sværhedsgraden, som beskrevet ovenfor, bivirkninger.
Anbefalet symptombehandling.
Samarbejde
Styrkelse effekt udenafil kan præparater: Ketoconazol, ritonavir, itraconazol, indinavir, erythromycin, cimetidin Og grapefrugtjuice.
Ketoconazol Vedtaget af 400 mg stiger biotilgængelighed enkeltdosis udenafil mere end 2-fold (212%) og Cmax i 0, 8 gange (85%)
Afslappende effekt udenafil Fremskyndelse sin stofskifte Kan præparater: Rifampin, dexamethason, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital.
Det betyder ikke anbefale brugen af fælles og Zideny Nitroglycerin , På grund af risikoen for blodtrykssænkende.
Når du modtager en patient vasodilatorer Zidena bør administreres i minimale doser.
Salgs-
Det stof Zidena frigives fra apoteker ved recept.
Opbevaringsbetingelser
Det skal opbevares på et tørt sted, beskyttet mod lys og væk fra børn.
Opbevaringstemperatur - ikke over 30 ° C.
Udløbsdato
3 år.
Advarsler
Manifestationen af seksuel aktivitet indebærer en potentiel risiko for patienter med kardiovaskulær sygdom . I forbindelse med denne bedrift behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der ikke anbefales seksuel aktivitet, er uønsket.
Patienter med aortastenose kan udvise større følsomhed over for virkningerne af vasodilatorer , Inklusive PDE .
I klinisk forskning var der ingen sager Zideny forlænget (4 timer) erektion og priapisme Ikke desto mindre, er mulige disse betingelser for denne klasse af lægemidler. Hvis du fortsætter erektion i mere end 4 timer, bør du straks gå til hospitalet for at hjælpe.
Ikke anbefalet indtag Zideny mænd ældre end 71, på grund af manglen på pålidelige kliniske data om dens virkning på patienter i denne aldersgruppe.
Udenafil du bør ikke indgives i kombination med andre lægemidler anvendt til behandling af erektil dysfunktion, såsom den samtidige anvendelse og Zideny Cialis Som selv er sammensat af forskellige aktive stof, men har samme virkning.
Analoger
- Papazol
- Levitra
- Viagra
- Impaza
- Cialis
På samme farmakologiske virkning som Zidena eller Cialis De har andre stoffer.
Nedenfor er nogle lignende, i sin indsats medicin:
- Viagra ;
- Konegra ;
- Cialis ;
- Dzhenagra ;
- Lovigra ;
- Superviga ;
- Penigra ;
- Erektil ;
- Levitra et al.
Anmeldelser
Anmeldelser Zidene på brugerens ressource rent positiv, lige fra prisen på lægemidlet og sin indsats, den faktiske mangel på negative effekter og muligheden for at afslutte brugen af en vis mængde alkohol.
Læger om Zidene mere tilbageholdende og generelt positionering stoffet som en god, billig ny generation af lægemiddel til behandling Rejsningsproblemer Mens minde feasibility-undersøgelsen for passage af en præcis diagnose og passende behandling.
Pris Zideny hvor man kan købe
Den gennemsnitlige pris på apoteket Zideny (1 tablet på 100 mg) svæver omkring 600 rubler, afhængigt af regionen.