April 28, 2011

Den 1. september i år, vil de fleste af kliniske forsøg i Rusland være i fare. Dette blev drøftet på det runde bord "Business-Rusland". Kliniske forsøg   Medicin kan ikke holdes på grund af de nye krav til akkreditering procedure af kliniske institutioner.

I henhold til den nye lov "On cirkulation af lægemidler"   til kliniske forsøg har brug for at blive akkrediteret i nævnte ministerium inden 1. september, 2011.

I dag i Rusland er der mere end tusind medicinske centre og hospitalsafdelinger i 18 byer i Rusland. Og som rapporteret af deltagerne i det runde bord, til dato, akkreditering netop passeret det 11. kliniske databaser. Analytikere frygter, at med tempoet i arbejdet akkreditering til den hævdede dato, vil ikke være mere end 50 klinikker. På grund af dette, studiet af nye lægemidler nødt til at stoppe.

Husk på, at den September 1, 2010 registrering af lægemidler bærer Sundhedsministeriet   Russiske Føderation. Arbejdet i afdelingen forskningsinstitutter i landet ikke er meget tilfredse. Ifølge Svetlana Zavidovo, administrerende direktør for acto (Foreningen af ​​kliniske forsøg), Sundhedsministeriet overtræder ikke kun reglerne i sagen, fejlagtigt tildele tilladelse antallet af undersøgelsen, samt flere gange større end den lovbestemte sager. I alt kun 25% af opholdstilladelser udstedt i perioden. Ifølge loven, inden 30 arbejdsdage efter indgivelsen af ​​dokumenter til akkreditering organ skal sikre en beslutning om at nægte at meddele eller udstede en tilladelse til at gennemføre forskningsaktiviteter.

Ifølge Oakey , Roszdravnadzor tidligere akkrediteret producerer i gennemsnit tog op til 112 dage til at udstede en tilladelse til undersøgelse. Til sammenligning blev der i Europa en lignende udstedes inden for 60 dage.

Ud over betingelserne i analytikere bekymrede om en anden innovation - Øget kvalifikationskrav. Således oplevelsen af ​​en specialist i forskningsaktiviteter øget fra to år til fem. Således automatisk fratage den videnskabelige sektor 30% af unge professionelle. I de vestlige lande, sådanne kriterier for anerkendelse af forskere, nej.

Hvad truer situationen for Rusland? Producenter medicin foretrækker at vælge andre, mindre "problematiske" lande til forskningsaktiviteter. Nye lægemidler vil blive vist i Rusland med en forsinkelse på op til fem år. Desuden vil det blive afspejlet i prisen på medicin, fordi de vil blive importeret fra udlandet. Således titusinder af russere, der lider af alvorlige sygdomme som kræft, viral hepatitis, HIV, diabetes, etc., sidste håb for en kur med hjælp af innovative lægemidler berøver.