Beskrivelse forfaldne på 2014/08/12

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Instruktioner om Paclitaxel (metode og dosering)
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

1 ml koncentrat indeholder 6 mg Paclitaxel . Yderligere komponenter: vandfri ethanol, renset makrogolglitserol ricinoleat kvælstof.

Produktform

Paclitaxel er tilgængeligt i form af en gennemsigtig gul farve koncentrat til opløsning indgives ved infusion. Mængder hætteglas: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Hver flaske er pakket i en bunke af pap med instruktionerne leveret af producenten.

Farmakologisk virkning

Antitumor medicin . Det aktive stof er af vegetabilsk oprindelse, paclitaxel semisyntetisk metoder opnået fra en plante af almindelig taks. Aktiv ingrediens hæmmer processen mitose . Virkningsmekanismen er baseret på specifik binding til beta-tubulin i mikrotubuli, som krænker den grundlæggende depolymerisering af proteinet, hvilket resulterer i depression af dynamikken i en fungerende reorganisering af mikrotubuli netværk spiller en vigtig rolle i interfase og mitose. Paclitaxel fremmer dannelsen af ​​unormalt udviklede bundter af mikrotubuli under hele cellecyklussen.

Lægemidlet har evnen til at dosisafhængigt inhiberer knoglemarv hæmatopoiese . Eksperimentelt blev det vist, at medicinen har embryotoksisk og mutagene effekter og undertrykker den reproduktive funktion af kroppen.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Plasmaprotein binder til det aktive stof i 89-98%. Den biologiske omdannelse udføres i leveren. Aktive og inaktive metabolitter   vises som en galde Og gennem nyrerne.

Indikationer

• ovariecancer   (pervolineynaya terapi af patienter med almindelige form for kræft eller med residual tumor større end 10 mm) efter laparotomi operationer udført i fællesskab med cisplatin. Tilgængelige second-line behandling af patienter med metastatisk sygdom diagnosticeret efter en ordning klassisk behandling, som ikke producerer dramatisk positive resultater;
• brystcancer   (sammen med skader på lymfesystemet, efter den klassiske kombination regimer - adjuverende behandling). Lægemidlet kan også anvendes til behandling af recidiverende inden for seks måneder efter adjuvansterapi. Det stof er en del af en anden linje regime - med metastatiske læsioner;
• Kaposis sarkom   hos patienter, der lider af AIDS . Det stof er ordineret til svigt behandling liposomale antracykliner;
• ikke-småcellet formular Lung Cancer . Indgives med cisplatin hos patienter, der ikke har planlagt strålebehandling   og kirurgisk behandling.

Kontraindikationer

• neutrofiler mindre end 1500 / ml hos patienter diagnosticeret med fast onkoobrazovaniyami;
• neutrofiler mindre end 1000 / ml hos patienter, der lider af AIDS, diagnosticeret med Kaposis sarkom;
• amning ;
• Individuel overfølsomhed;
• graviditet.

Betingelser og sygdomme, hvor medicin bør administreres med forsigtighed:

• arytmi;
• myokardieinfarkt;
• leversygdom;
• trombocytopeni ;
• infektionssygdom i den akutte fase ( herpesinfektion . skoldkopper . helvedesild );
• alvorligt forløb af CHD;
• diagnosticeret trombocytopeni (antal Blodplader   mindre 100000 1 L).

Pålidelige oplysninger om sikkerheden af ​​lægemidlet i pædiatrisk praksis er der.

Bivirkninger af paclitaxel

Alvorligheden af ​​bivirkningerne er dosisafhængig.

Bivirkninger fra det hæmatopoietiske system :

• anæmi;
• neutropeni ;
• reduktion i antallet af blodplader.

Inaktivering granulocyt kim   Det er den vigtigste toksiske virkninger, som ikke tillader at øge dosis af medikament. I 8-11 dage anticancerterapi angivne maksimale fald i antallet af neutrofiler. Indekset er normaliseret til 22 dage.

Allergiske reaktioner :

• bronkospasme;
• angioødem ;
• kløe , Udslæt;
• drop blodtryk ;
• generaliseret form, nældefeber , Skyller blodtilførslen til ansigtet.

I nogle få tilfælde synes brystsmerter, rygsmerter, kulderystelser.

Kardiovaskulære system:

• atrioventrikulært blok;
• takykardi   (hurtig puls);
• bradykardi   (urezhёnny puls);
• tromboflebitis og trombose ;
• stige eller falde i blodtrykket.

Luftveje:

• Stråling pneumonitis   efter strålebehandling;
• lungeemboli;
• interstitiel pneumoni;
• fibrose af lungevæv.

Nervesystemet:

• beslaglæggelser efter type af grand mal;
• paræstesi;
• autonom neuropati (ortostatisk hypotension og paralytisk ileus naturen);
• encephalopati ;
• ataksi;
• af den visuelle opfattelse.

Bevægeapparatet:

• myalgi;
• ledsmerter.

Fordøjelseskanalen:

• mucositis;
• kvalme;
• diarré syndrom ;
• forstoppelse ;
• opkastning;
• anoreksi ;
• iskæmisk colitis;
• tarmperforation;
• akut intestinal obstruktion;
• trombose af øvre mesenteriske arterie.

Lever:

• øge bilirubin og alkalisk phosphatase i blodet;
• stigning i ALAT, ASAT;
• hepatisk encefalopati;
• gepatonekroz .

Lokale manifestationer:

• erytem;
• hævelser;
• pigmentering af huden;
• induration af huden;
• smerter;
• nekrotizirovanie subkutant væv;
• inflammation efter ekstravasation.

Andre reaktioner:

• alopeci ;
• utilpashed;
• asteni;
• farveændring neglelejet.

Instruktioner om Paclitaxel (metode og dosering)

Intravenøs Dexamethason   i en mængde på 20 mg før infusion af anti-tumor middel til forhindring af negative allergiske reaktioner .
Paclitaxel er beregnet til intravenøs indgivelse (3 eller 24 timer) til oversættelse med 3 ugers intervaller. Det stof kan tildeles monoterapi, men i stigende grad mere effektivt udpege yderligere Cisplatin   (med ovariecancer og ikke-småcellet lungecancer form) eller Doxorubicin   (i patologien af ​​mælkekirtler).

Når KS lægemidlet administreres hver anden uge i 3 timer ved en dosis på 100 mg / m2. Behandling udføres, så længe niveauet af neutrofiler vil ikke være 1500 / L, og hastigheden af ​​blodplade tal nå 100.000 / mikroliter. Når du registrerer neutropeni umiddelbart efter infusion, anbefales det at reducere næste dosis med 20%. Indførelsen af ​​anti-tumor medikamenter udføres gennem et system udstyret med en indbygget membranfilter.

Overdosis

Registrerer perifer neuropati,   aplasi af knoglemarven væv , Mucositis. Specifikke modgift   Det er ikke blevet udviklet. Held posindromnaya terapi.

Samarbejde

Laboratorieundersøgelser har vist, at sekventiel administration af paclitaxel og cisplatin øger sværhedsgraden af ​​effekten af ​​myelotoksisk. Den totale clearance Paclitaxel reduceret med 20%.

Introduktion Cimetidin påvirker ikke den gennemsnitlige totale clearance. Undertrykkelse Paclitaxel stofskifte observeret hos patienter, der har modtaget på samme tid Ketoconazol .

Salgs-

Paclitaxel sælges på apoteket. Præsentere en recept formular er obligatorisk.

Opbevaringsbetingelser

Lægemidlet hører til listen af ​​fabrikanten anbefalede B. Temperaturområde: 15-25 grader. Begrænse ukontrolleret indrømmelse af små børn til flasken med løsningen.

Udløbsdato

2 år.

Advarsler

Behandlingen kan administreres, og kun udføres under overvågning af onkolog, der har erfaring i behandling af kræftpatienter anticancer kemoterapeutiske lægemidler.

Præmedicinering   med kortikosteroider og antihistaminer udnævnelsen kan forhindre alvorlige reaktioner i stoffet intolerance. Med udviklingen af ​​bivirkninger, der ikke er beskrevet i det relevante afsnit, er infusion af lægemidlet stoppet og gennemføres posindromnuyu terapi. Gentagne infusioner er strengt kontraindiceret. Opbevaring, forberedelse og administration af løsningen bør udføres ved hjælp af udstyr, der ikke indeholder dele af PVC. Obligatorisk kontrol med indikatorer blod, niveauet af blodtryk, puls, respirationsfrekvens, EKG. Når registrering er påkrævet atrioventrikulær ledningsforstyrrelser lidelser Hour cardiomonitoring . I kombination med cisplatin, paclitaxel, primært administreres paclitaxel. Sørg for at bruge metoder   Prævention .

Den aktive komponent har en cytotoksisk virkning, der kræver særlig pleje: Brug beskyttelseshandsker, grundig vask af hud og slimhinder i kontakt med opløsningen.

Analoger

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan .

Under graviditet (og amning)

Kræver brug af pålidelige svangerskabsforebyggende metoder, fordi den aktive ingrediens har embryotoksisk indflydelse   og som har teratogene virkninger.   Amning under behandling anticancer stoppes.

Anmeldelser af paclitaxel

Sundhed Forums tematiske fora indeholder en række forskellige meninger om medicin. Onkologer aktivt ordinere lægemidlet til behandling af cancerpatienter med ovariecancer eller brystcancer, angiver alvorlig tolerabilitet især hos ældre. Lægerne siger, en god præstation efter behandlingen af ​​paclitaxel anticancer.

Pris paclitaxel hvor man kan købe

Paclitaxel / 5 ml (30 mg) koster 2000 rubler. Pris paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 rubler. Køb i Moskva kan være i apoteket ved at præsentere en recept form fra onkolog.