Beskrivelse forfaldne på 2014/08/12
- Latinske navn: Vazaprostan
- ATC-kode: C01EA01
- Aktivt stof: Alprostadil (alprostadil)
- Producent: Bayer HealthCare AG (Tyskland)
- Sammensætning
- Produktform
- Farmakologisk virkning
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Bivirkninger
- Brugsanvisning vazaprostan (metode og dosering)
- Overdosis
- Samarbejde
- Salgs-
- Opbevaringsbetingelser
- Udløbsdato
- Advarsler
- Analoger
- Under graviditet (og amning)
- Anmeldelser
- Pris, hvor man kan købe
Sammensætning
1 hætteglas indeholder 20 mikrogram vazaprostan eller 60 mcg alprostadil (aktiv bestanddel i kombination med alfadeksom ).
Medhjælper ingredienser: alfadeks lactose.
Produktform
Fås i form af frysetørrede produkt (pulver) til infusionsvæske. 1 pakke indeholder 10 ampuller.
Farmakologisk virkning
Det har antiaggregant og vasodilaterende handling.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Det stof Vazaprostan forbedrer perifer cirkulation og mikrocirkulationen Dermed udstiller vasoprotective handling. Systemisk administration af lægemidlet fører til afslapning glatte muskelfibre , Vasodilatation, reduceret PR Uden at påvirke blodtrykket. Samtidig er der en refleks gevinst Emergency og minutvolumen. Lægemidlet reducerer blodpladeaggregering , Øger erythrocyt elasticitet Det reducerer aktiviteten af neutrofiler, forstærker fibrinolytisk aktivitet blod. Alprostadil kendetegnet ved en stimulerende virkning på den glatte muskulatur i uterus, blære og tarm samt hæmmer sekretionen af mavesyre.
Lægemidlet indgives intramuskulært eller i kombination med intra- alpha-cyclodextrin . Ved udarbejdelsen af løsningen det er adskilt kompleks PGE1 og alpha-cyclodextrin. Terapeutiske koncentrationer af det aktive stof, når det administreres intravenøst, observeres inden for et par minutter efter administration og når et maksimum efter 100-120 minutter. Siden PGE1 dette endogene stoffer , Halveringstiden er meget kort, og koncentrationen i blodet efter indgivelse, allerede efter 10 sekunder kommer til den oprindelige værdi.
Kontakt PGE1 plasmaproteiner er - 93%.
Biotransformation PGE1 hovedsageligt finder sted i lungerne, til dannelse af en hæfteklamme metabolisme (15-keto - PGE1, 15- keto - PGE0 og PGE0) . Metabolisme undergår 60-90% aktiv bestanddel.
Main metabolitter i 72 timer vises gennem fordøjelseskanalen (12%) og urin (88%).
Halveringstiden alpha-cyclodextrin er ca. 7 minutter. I uforandret stand udskilles i urinen.
Indikationer
Vazaprostan anvendes til behandling af svære etaper (3-4 stadier af Fontaine) udslette kronisk arteriel sygdom :
- angiopati Fordi diabetes;
- endarteriit nedre lemmer, i tilfælde af svigt af operation for at genoprette blodgennemstrømning;
- vaskulitis , Systemiske sygdomme;
- sygdom og Raynauds syndrom;
- som en terapi for patienter med midlertidig hjertefejl, der er åbne ductus arteriosus.
Kontraindikationer
- Individuel følsomhed over for andre stoffer vazaprostan;
- CHF (hjerteinsufficiens);
- udtrykte patologi puls;
- forværring Koronararterie sygdom;
- lungeødem;
- seneste myokardieinfarkt (Inden for 6 måneder);
- infiltrativ og kronisk obstruktiv lungesygdom;
- leversygdom Herunder en historie;
- sygdom, som kan føre til blødning og blødning (cerebrovaskulær sygdom, mavesår, proliferativ retinopati, skade, etc.) ;
- nuværende behandling med antikoagulanter og vasodilatorer værktøj;
- periode amning ;
- under graviditet.
Bivirkninger
Nervesystemet :
- kramper;
- hovedpine ;
- træthed;
- svimmelhed ;
- utilpashed;
- sænke følsomheden af slimhinder og hud.
Kardiovaskulære system :
- hjertearytmi;
- sænke blodtrykket;
- smerter bag brystbenet;
- AV-blok.
Fordøjelsessystemet :
- ubehag epigastriske;
- dyspeptiske lidelser .
Apparater bevægeapparatet :
- langtidsbehandling muligt hyperostosis lange knogler.
Lokale reaktioner :
- smerter;
- erytem;
- hævelse;
- årebetændelse;
- svækkelsen af følsomhed.
Laboratorieresultater :
- leukopeni;
- leukocytose;
- stigning niveau transaminaser;
- øge titer af C-reaktivt protein.
Andet:
- øget svedtendens;
- hævelser ;
- hypertermi ;
- smerter i leddene.
I sjældne tilfælde observerede vi:
- forvirring;
- feber;
- beslaglæggelser af central oprindelse ;
- bradypnø;
- kulderystelser;
- ledsmerter;
- nyreinsufficiens;
- psykose;
- anuri.
Præsentere oplysninger om antallet af tilfælde af akut venstre ventrikel fiasko og lungeødem.
Meget sjældent:
- kongestiv hjerteinsufficiens;
- chok;
- blødning ;
- hyperbilirubinæmi;
- reduktion i respiratorisk funktion;
- tachypnea;
- hypoglykæmi;
- overtrædelse af nyrerne
- ventrikelflimren;
- supraventrikulær arytmi;
- AV blokade II grad;
- irritabilitet;
- spænding af nakkemusklerne;
- hypotermi;
- dermahemia ;
- hyperkapni;
- peritoneale skilte;
- hæmaturi;
- takyfylakse;
- trombocytopeni;
- hyperkaliæmi;
- anæmi.
Allergiske reaktioner:
- kløe;
- hududslæt.
Bivirkninger, der er forbundet med proceduren i administrationen forsvinde på egen hånd, eller ved lavere doser i slutningen af infusionen.
Brugsanvisning vazaprostan (metode og dosering)
Instruktioner om Vazaprostan indebærer intravenøs eller intra-arteriel administration af et lægemiddel.
Når intraarteriel administration af indholdet af et hætteglas af lægemidlet (20 mg alprostadil ) Opløst i saltvand (50 ml).
Hvis der ikke er andre anbefalinger, bruge halvdelen af intra-arterielle injektionshætteglas (10 mg) som en vazaprostan infusion over 60 - 120 minutter. Med endarteriite i alvorlige former med nekrose kan øges dosis med halvdelen (20 mg). Denne dosering er generelt en enkelt infusion daglig dosis.
I tilfælde af intraarteriel infusion under anvendelse af et kateter, er den anbefalede dosis alprostadil kan være 0, 1 ng / kg / min (0, 25 ampuller) 0-6 ng / kg / min (1, 5 ampuller), afhængigt af alvorligheden af sygdommen og lægemidlet tolerabilitet. Infusion udføres over 12 timer.
Ved tildeling af indholdet af to intravenøse infusioner vazaprostan ampuller (40 mg) blev opløst i 50 ml - 250 ml saltvand. Den resulterende opløsning som infusion indgives to gange om dagen i to timer. Ved den anbefalede dosis - 3 hætteglas (60 mg), en engangs-infusion udført i 3 timer.
Hvis nyrefunktion (niveau kreatinin større end 1, 5 mg / dl) begynder intravenøs infusion i en dosis på 20 mikrogram og blev udført i 2 timer. Hvis det er nødvendigt, kan du øge dosis til 40-60 g, 2-3 dage.
Patienter med hjerte og nyresvigt reducere mængden af den injicerede opløsning til 50 ml / dag - 100 ml / dag. Behandlingsforløbet er 4 uger.
Den anbefalede behandlingsvarighed et gennemsnit på to uger. I tilfælde af positiv dynamik kan fortsætte behandlingen i yderligere 14 dage. En negativ effekt af indførelsen af vazaprostan til to ugers behandling, bør give afkald på brugen af dette stof, og find et andet lægemiddel.
Fremstilling af opløsningen udføres direkte før brug. Pulver, ved at tilføje fysiologisk saltvand, og hurtigt opløser først kan erhverve mælkeagtig uklar farve, fordi det fik i luftboblerne. Efter nogen tid løsningen skal indhente ensartethed og gennemsigtighed. Den bruger ikke en opløsning fremstillet mere end 12 timer siden.
Overdosis
Hvis overdosering Vazaprostan muligt fald i blodtrykket, udvikling reflekstakykardi Og hyperæmi hud, kvalme og opkastning, øget svedafsondring. Det kan være myokardieiskæmi og symptomer Hjertesvigt . Af de lokale reaktioner - hævelse, smerter, rødme på injektionsstedet.
Anbefales at reducere dosis eller afbryde infusionen administration. Patienten vist sig en horisontal stilling med hævede ben. Med udviklingen af symptomerne på en overdosis af foreskrevne sympatomimetika.
Samarbejde
Alprostadil i stand til at øge virkningen af antihypertensive lægemidler, antianginalægemidler og vasodilatorer.
Fælles reception med medicin, der forhindrer blodpropper ( trombocytaggregationshæmmere, antikoagulanter ) Og med thrombolytika, cefoperazon, cefamandol, tsefotetanom øger risikoen for blødning.
Vasodilaterende effekt reduceres ved samtidig brug af sympatomimetika.
Husk på, at eventuelle farmaceutiske interaktioner, når du tager de ovennævnte medikamenter kort før starten af behandlingen Vazaprostanom.
Salgs-
Vazaprostan narkotika recept.
Opbevaringsbetingelser
Det stof hører til listen B. Opbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C.
Udløbsdato
4 år.
Advarsler
Introduktion vazaprostan kan gøre kun en erfaren medicinsk personale med den nødvendige viden Angiologi og egnet udstyr.
Under behandlingen, er du nødt til konstant at overvåge de biokemiske parametre af blod, Blodtryk, puls, blodpropper evne, Især når overtrædelser blodstørkning afholdt eller behandling påvirker hendes forberedelser.
Patienter, der lider Koronararteriesygdom, nedsat nyrefunktion, perifert ødem Vazaprostanom under infusion bør være på et hospital, under konstant opsyn af den behandlende læge i dagene efter injektion.
Med nyresvigt, undgå overhydrering, anbefaler administration væsker til patienter i en mængde, der ikke overstiger 50-100 ml pr dag. Det er obligatorisk for den dynamiske overvågning af den generelle tilstand af patienten, kontrol Blodtryk og hjertefrekvens.
Bør også overvåge ændringer væskebalancen og kropsvægt, til at måle centralt venetryk og om nødvendigt, ekkokardiografi .
Udvikling årebetændelse normalt er det ikke grund til ophør af infusionen. Skilte vaskulær inflammation forsvinder på egen hånd inden for et par timer efter skift af stedet for administration eller afbrydelse af infusionen. I sådanne tilfælde er en specifik behandling ikke påkrævet. Indstilling kateter en central vene kan reducere forekomsten af denne bivirkning.
Indholdet af ampullen vazaprostan som bliver klæbrig og våd, siger om beskadigelse af den primære emballage af lægemidlet. I dette tilfælde ikke kan anvendes lægemidlet.
Analoger vazaprostan
Blandt de mange unikke produkt Vazaprostan er:
- Plavix;
- Tiklid;
- Curantil;
- Vaser;
- Trental;
- Tanakan;
- Clexane;
- Fraksiparin;
- Aktovegin;
- Vessel Due etc.
Under graviditet og amning
Må ikke anvendes under graviditet og amning.
Anmeldelser Vazaprostane
Blandt læger Vazaprostan betragtes som den mest effektive stof, især ved atherosklerose. Det noterede sin høje effektivitet og hurtig handling, der fører til den positive dynamik af sygdommen. Det er dog værd at bemærke, at i nogle alvorlige former for sygdom kan være meget vanskeligt at opnå positive resultater uden kirurgi.
Også på internettet - fora har en masse positive tilbagemeldinger om Vazaprostane, på trods af dens omkostninger.
Pris vazaprostan hvor man kan købe
I Rusland, den omtrentlige pris vazaprostan 60 mikrogram №10 - 15.000 rubler; 20 g №10 - 9000 rubler.
Vazaprostan stof, du kan købe i Kiev i omkring 3000 Hryvnia - 20 g №10 og 7.000 Hryvnia - 60 g №10.