Beskrivelse forfaldne på 2014/08/09

• Sammensætning
• Produktform
• Farmakologisk virkning
• Farmakodynamik og farmakokinetik
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Brugsanvisning Mydocalm Richter: metode til brug og dosering af lægemidlet
• Overdosis
• Samarbejde
• Salgs-
• Opbevaringsbetingelser
• Udløbsdato
• Advarsler
• Analoger
• Under graviditet (og amning)
• Anmeldelser
• Pris, hvor man kan købe

Sammensætning

Sammensætningen af ​​opløsning til injektion Mydocalm Richter indeholder aktive komponenter Tolperisonhydrochlorid   og Lidocainhydrochlorid Samt hjælpestoffer:

• methylparahydroxybenzoat (konserveringsmiddel E218);
• monoethylether;
• vand til injektionsvæsker.

Produktform

Lægemidlet fås i 1 ml ampuller, som en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration. En æske indeholder en plastbakke med 5 ampuller og instruktion for brug af opløsning til injektion Mydocalm.

Løsningen har form af en klar, farveløs (eller svagt grønlig) væske med en karakteristisk bestemt duft.

Farmakologisk virkning

Det stof hører til Farmakoterapeutisk "Muskelrelaksantia (muskelafslappende), den centrale virkningsmekanisme" og er kendetegnet ved evnen til at levere:

• Valium;
• muskelafslappende;
• membranstabiliserende   virkninger.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Virkningsmekanismen af ​​den indkommende løsning Tolperison   er ikke fuldt forstået. Det er kendt, at stoffet har en høj affinitet (fra Lat Affinitas -. "Affinitet") til neuralt væv . De højeste koncentrationer er fundet i hjernestamme . rygmarven   og PNS   (perifere nervesystem).

Den vigtigste evne anses for at være Tolperison   have en hæmmende virkning på refleks centre rygmarven . Det er sandsynligt, at denne virkning, kombineret med en hæmmende virkning på efferente (faldende) veje bestemmer den terapeutiske virkning Tolperison .

Tolperison   Det har evnen til at forhindre ødelæggelsen af ​​cellemembraner, og reducerer ydeevnen af ​​elektrisk ophidselse af motoren (motor) neuroner   og primær afferent processer af nerveceller Gennemførelse af sanseimpulser fra en række forskellige væv og organer til CNS (centralnervesystemet).

Desuden stoffet:

• Det reducerer smertegrænsen;
• blokke spinal-stamceller monosynaptiske   og   polisinapticheskie reflekser;
• selektivt reducerer aktiviteten af ​​den caudale del af komplekset neurale strukturer, lokaliseret i den centrale del af dækket stamceller af hjernen   i sin helhed (såkaldt reticular dannelse hjernestamme );
• reducere spasticitet muskel ;
• reducerer patologisk forhøjede hypertonus muskler ;
• reducerer muskelstivhed;
• reducerer intensiteten af ​​smerte;
• Det letter vilkårlige aktive bevægelser og øge deres amplitude;
• øger intensiteten af ​​perifere blodgennemstrømning;
• Det har en vasodilaterende virkning;
• forhindrer frigivelse af neurotransmittere i synapsen (tilsvarende virkning er mest sandsynligt, igen på grund af decelerationen i strømmen af ​​calciumioner (Ca2 +) i den præsynaptiske (nerve) ende).

Tolperison   Den har en svag spasmolytisk handling og har egenskaberne af H-centrale anticholinerge handlinger.

Dette afspejles i evnen af ​​et stof for at forhindre eller mindske virkningerne hovedsageligt nikotinopodobnoe acetylcholin   (main neurotransmitter i parasympatiske nervesystem ) Og cholinomimetiske agenter.

Således vil en udtalt effekt på perifere nervesystem Tolperison   Det har ikke.

Tolperison   kendetegnet ved en god tolerance (især det tåles godt af patienter i en fremskreden alder) ikke forårsager udviklingen af kardiotoksiske virkninger   og krænkelser kognitive funktioner , Berøvet Sedation .

Sikkerhedsprofilen   Tolperison   baseret på data fra kliniske studier, der omfattede patienter med muskuløs hypertonicitet   af forskellig ætiologi, og er baseret på spontane rapportering af data om bivirkninger.

Prækliniske studier af farmakologisk sikkerhed, toksicitet niveauer i udvekslingen ansøgningen, genotoksicitet (evnen til potentielt provokere genmutationer, eller udvikling af tumorer), evnen til at påvirke den reproduktive funktion af de særlige risici for patienter er blevet identificeret.

Skadelige virkninger blev kun observeret i de tilfælde, hvor administrerede dosis vil væsentligt overstige det maksimalt tilladte for den person. Sidstnævnte indikerer en mindre betydning for klinisk brug.

Lidocain   Det fungerer som en lokalbedøvelse og er kendetegnet ved evnen til at dosisafhængigt inhiberer aktiviteten af ​​Na + -kanal (spændingsafhængige natriumkanaler), der på sin side forhindrer genereringen af ​​impulser i de endelser følsomme nervefibre   og ledning af impulser gennem dem. Og ikke kun stoffet hæmmer smerte impulser, men også bælgfrugter og andre modaliteter.

Ved lokal anvendelse, provokerer ekspansion fartøjer , Uden at forårsage nogen irriterende handling.

Ved dosering af lægemidlet Mydocalm Richter i overensstemmelse med diagrammerne i brugsanvisningen, Lidocain   Det har ingen systemisk virkning på patienten.

Tolperisonhydrochlorid   biotranformiruetsya udførligt i vævene leveren   og nyre Så næsten helt elimineret fra kroppen nyre   som produkter stofskifte   (mere end 99% af stoffer ind i kroppen). Nøjagtige data om den farmakologiske aktivitet metabolitter   nr.

Efter tilsætning af opløsningen Mydocalm / halveringstid Tolperisonhydrochlorid   en og en halv time.

Lidocainhydrochlorid , Kom ind i kroppen, helt absorberet. Desuden absorptionshastigheden afhænger stedet for administration og dosis. Det tidspunkt, hvor den maksimale koncentration af stoffet efter intramuskulær injektion varierer mellem en halv time til 45 minutter.

C lidocain plasmaproteiner   Det binder 50-80%. Fordelingen af ​​stoffet i forskellige væv og organer sker hurtigt nok.

Det har evnen til at gennemtrænge blod-hjerne (BBB) ​​og plasma barriere og udskilles i modermælken hos ammende kvinder. Desuden er koncentrationen af lidokain   mælk er 40% af koncentrationen af ​​stoffet i plasma   mor.

Metabolisering lidokain udført i væv leveren (ca. 90-95%) under indflydelse mikrosomale leverenzymer   ved dealkylering af aminogruppen og amidbinding spaltning. Som et resultat af denne proces er kendetegnet farmakologisk aktive metabolitter.

Fra patientens krop Lidocain   udskilles med galde   (stoffet er delvist eksponeret i reabsorption mave-tarmkanalen ) Og nyre   (op til 10% lidokain udskilles uændret).

Indikationer

Indikationer Mydocalm Richter:

• gipertonus   og spasticitet   skeletmuskelvæv forårsaget af organiske læsioner CNS   (overført slag , Læsioner af skaderne pyramideformet systemet rygmarven   forskellige ætiologier, multipel sklerose , Inflammation hjerne og rygmarv   toksisk-allergisk eller viral ætiologi, etc.);
• gipertonus   og spasticitet   skeletmuskelvæv, på grund af læsioner bevægeapparatet (degenerative processer i anatomiske strukturer rygsøjlen . artrose   store led, spondyloartrose   rygsøjlen cervikobrakialt neuralgi . Lumbal syndrom   etc.);
• sygdomme ledsaget muskuløs dystoni ;
• substitutionsterapi efter kirurgi (ortopædisk, traumer, kirurgi).

I kombination med andre terapeutiske foranstaltninger Mydocalm ampuller anbefales:

• patienter, der er diagnosticeret patologier forbundet med udslettelse af skibe ( diabetisk angiopati . åreforkalkning . diffus sklerodermi . Raynauds syndrom   etc.);
• patienter med patologier forårsaget af forstyrrelser i innervation af blodkar (f.eks acrocyanosis ).

Kontraindikationer

Kontraindikation for Mydocalm Richter er:

• overfølsomhed over for nogen af ​​de aktive eller hjælpestoffer, en del af forberedelse (herunder lidokain   og andre amid narkotika Under Valium handling);
• myasteni   alvorlig;
• graviditet ;
• amning .

Også, stoffet har en aldersbegrænsning: narkotika injektioner kontraindiceret til personer under 18 år.

Bivirkninger

Oftest patientens krop reagerer på de jabs Mydocalm hyperæmi   huden på injektionsstedet.

Sjældent enkelte kan opleve sådanne reaktioner som:

• anoreksi ;
• søvnforstyrrelser;
• hovedpine   og svimmelhed , Overdreven døsighed ;
• hypotension ;
• diarré og dyspepsi ;
• svaghed og muskelømhed, smerte i lemmerne;
• symptomer   asthenic syndrom , Følelse af generelt ubehag, træthed.

Det sjældent bivirkninger, som konstateres mindre end ét tilfælde i en tusind, men oftere end en gang hver ti tusind sager omfatter:

• overfølsomhedsreaktioner;
• depression , Nedsat fysisk aktivitet;
• opmærksomhedsforstyrrelser, kramper , Overdreven søvnighed,   hypæstesi . tremor   osv.;
• synsforstyrrelser;
• ringen for ørerne; tab af balance, ledsaget af en følelse af sin egen krop rotation omkring genstande eller omvendt - rotation af objekter omkring kroppen;
• hjertebanken, angina , Reduceret Blodtryk ;
• hyperæmi   læder;
• næseblod, åndedrætsbesvær, åndenød ;
• mavesmerter, forstoppelse . flatulens Opkastning;
• nederlag   leveren   (sædvanligvis benigne);
• hudreaktioner   (kløe, svie, svedtendens, udslæt, etc.);
• urininkontinens , Øge koncentrationen Protein i urinen   (over den fysiologiske norm);
• irritabilitet, tørst, fremkomsten af ​​en følelse af forgiftning;
• ændre værdierne af laboratorieparametre (ændringer i koncentrationerne af   blod bilirubin , Overtrædelse af aktivitet leverenzymer   etc.).

I enkelte tilfælde:

• anafylaktisk shock ;
• øge lymfeknuder ;
• unaturligt stærk, uudslukkelig tørst;
• forvirring;
• nedsat hjerterytme (op til en frekvens på mindre end 55 slag i minuttet);
• osteopeni ;
• forøgelse af koncentrationen i blodet kreatinin .

Brugsanvisning Mydocalm Richter: metode til brug og dosering af lægemidlet

Ifølge brugsanvisningen, Mydocalm injektioner vist udelukkende patienter over 18 år . Opløsningen blev administreret parenteralt   - En vene eller i en muskel.

Intramuskulære injektioner involverer indgivelse til en patient to gange dagligt dosis på 100 mg Tolperison   (indholdet af en ampul).

Lægemidlet anbefales at angive en vene en gang om dagen i en dosis på 100 mg Tolperison Meget langsomt.

Hvor mange dage jagende Mydocalm Richter, bestemmes af den behandlende læge i henhold til sværhedsgraden af ​​sygdommen og patientens respons til den ordinerede terapi.

Erfaring med behandling af patienter med nedsat leveren   og / eller nyre   begrænset. Men i denne gruppe af patienter med bivirkninger forbundet med brugen Mydocalm, hyppigere end hos patienter med et sundt leveren / nyre .

Af denne grund, for patienter med moderat alvorlige læsioner nyre   og / eller leveren   den optimale dosis titreres individuelt. Det anbefales til nøje at overvåge patientens tilstand og alle ændringer i funktionen leveren / nyre .

Patienter med alvorlige læsioner leveren og / eller nyre Tolperison   kontraindiceret.

Overdosis

Data om tilfælde af overdosering Mydocalm begrænset. Produktet er kendetegnet ved et bredt terapeutisk indeks.

Ifølge prækliniske studier af akut toksicitet af en opløsning med indførelsen af ​​lægemidlet i doser langt højere end terapeutiske, mærket symptomer såsom:

• lidelser i koordinering af bevægelser i forskellige muskler i patienter uden patientens muskelsvaghed (ataksi );
• tonisk-kloniske anfald;
• Åndenød (indtil den stopper).

Den specifikke modgift mod Tolperison   offline. Hvis du overskrider den anbefalede dosis til patienten anbefales det at gøre en ventrikelskylning. Det følgende viser symptomatisk og understøttende behandling.

Samarbejde

Data for undersøgelsen af ​​foreneligheden Mydocalm derfor ikke før indførelsen af ​​løsningen ikke bør blandes i samme sprøjte med andre lægemidler. Lægemidlet administreres adskilt fra andre medikamenter.

Trods det faktum, at Mydocalm Richter kendetegnet ved evnen til at påvirke CNS Tilbøjelige til at udvikle Sedation   når de anvendes offline. Tilladte brug af lægemidlet i kombination med et beroligende middel, hypnotisk, samt de midler, der omfatter alkohol.

Ingen effekt på effekten af ​​alkohol på CNS .

Udnævnelsen Mydocalm Richter i kombination med andre muskelrelaksantia bør overvejes centrale foranstaltninger for at reducere den daglige dosis Tolperison .

Tolperison   potenserer den farmakologiske virkning nifluminsyre og andre non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, på grund af hvilken den sidste dosis, mens tage dem Tolperison   Det anbefales at reducere.

Farmakologiske virkninger   Tolperison   styrke følgende lægemidler:

• midler til fælles anæstesi ;
• muskelrelaksantia   perifere handlinger;
• psykofarmaka ;
• clonidin .

Salgs-

Det stof hører til den kategori af potente lægemidler, og derfor frigives fra apoteker med recept.

Opbevaringsbetingelser

Hold Opløsningen skal være i original emballage i fjerntliggende områder for børn, idet temperaturen regime 8-15 ° C.

Udløbsdato

Brugbar i 3 år efter datoen for fremstillingen.

Advarsler

Under behandling med Mydocalm Richter skal være forsigtig, når du kører og udfører af risiko for liv og sundhedsarbejde, samt job, der kræver høj koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Analoger Mydocalm Richter

Analoger injektioner Mydocalm Richter - det er narkotika har på kroppen muskelafslappende handling, men indeholder i sin sammensætning end den aktive komponenter Mydocalm stof. Heriblandt:

• Baclofen ;
• Intratekal Liorezal ;
• Mefedol .

Udnævnelse injektioner Mydocalm gravide og ammende kvinder

Undersøgelser på dyr har vist, at Tolperison   ingen bivirkninger på føtal udvikling. Ikke desto mindre, til dato data om sikkerheden af ​​lægemidlet til behandling af gravid   og   ammende kvinder   nr.

Det stof er i form af opløsning til injektion er kontraindiceret i første trimester . Det tillod hans udnævnelse på et senere tidspunkt, men kun hvis, i udtalelsen fra lægen, den forventede terapeutiske virkning for kvinder er højere end risikoen for komplikationer for fosteret eller barn.

Fordi det er uvist, om Tolperison   udskilles i modermælk, er brugen af ​​stoffet under amning kontraindiceret. Hvis formålet med indsprøjtninger for at undgå Mydocalm Richter stadig ikke kan, på tidspunktet for behandlingen skal afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Anmeldelser Mydocalm Richter

Lægemidlet er blevet anvendt med succes til behandling af patienter rundt om i verden. Det er veltolereret, ikke har en beroligende virkning, hvilket bekræftes af talrige randomiserede forsøg, hvorunder en placebo blev anvendt.

Anmeldelser injektioner Mydocalm Richter forlod patienterne overvældende positive. Produktet beskrives som en effektiv og billig medicin. Kun lejlighedsvis kan finde negative anmeldelser, som erklærer den manglende effektivitet af behandlingsmuligheder injektioner Mydocalm.

Nogle mennesker påpege, at den mest effektive i behandlingen af ​​visse sygdomme (navnlig osteochondrose ) Blev opnået ved hjælp Mydocalm i kombination med andre lægemidler.

Læger bekræfter dette synspunkt og ofte ordinere injektioner Mydocalm i kombination med vitaminpræparater genoprettende handling (for eksempel, Milgamma eller Kombilipenom ) Og ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks Movalis ).

Pris Mydocalm Richter

Forskellen er, hvor meget af de narkotika hætteglas Mydocalm Richter bestemt.

Pris hætteglas Mydocalm det ukrainske marked varierer fra 25 Hryvnia (som den gennemsnitlige pris for et hætteglas af lægemidlet på apoteker i Kiev) til 133 Hryvnia (per pakke med fem ampuller opløsning til injektion).

Den gennemsnitlige pris på jabs i det russiske farmaceutiske marked er 385 rubler.

Køb stof kan være i næsten enhver apotek. Men før du stiller spørgsmålet "hvor mange hætteglas Mydocalm? "Og gå til butikken, bør du konsultere din læge.